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1、名称胶囊用明胶规格批号包装生产单位供应单位检验项目检验依据检验仪器性状】本品为。在热水或甘油与水的热混合液中 （溶解），在乙醇、三氯甲烷或乙醚中（不溶）；在醋酸中 （溶解）。项目结论：【鉴别】（1） 取本品约0.5g，加水50ml,加热使溶解后，取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸（4： 1）数滴， （应即生成橘黄色絮状沉淀）。项目结论：（2） 取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml,加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，（应即发生浑浊）项目结论：（3） 取本品，加钠石灰后，加热， （应即发生氨臭）项目结论：【检査】凝冻速度 取本品1.10g。置称定重量的锥形瓶中，加水80ml,在1518C放置2
2、小时，使完全膨胀后，置60C水浴中加热溶解，取出，称重，加水适量使内容物成100g，取10ml，置内径12mm试管中，在0C冰浴中冷冻6小时，取出，倒置10秒钟， （应不流下）项目结论：检验者：年 月 日复核者：年 月 日酸碱度 取本品l.Og，加入100ml热水中，充分振摇使溶解，放冷至35oC，依法测定（通则0631）, pH 值为 （应为3.67.6）。项目结论：透光率 取本品2.0g，精密称定，加5060C的水溶解并制成6.67%的溶液，冷却至45C,照紫外可见分光度法（通则0401）分别在450nm与620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%和70%。样品在450nm波长处的透
3、光率为T1 T2T3 平均值：样品在620nm波长处的透光率为：T1T2 T3 平均值：项目结论：电导率取本品1.0g，加不超过60C的水溶解并制成1.0%的溶液，作为供试品溶液；另取水100ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置301C的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以箔黑电极作为 测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率为 （应不得过5.0AS/cm）。取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3次，测定供试品溶液的电导率，其电导率为（应不得过 0.5mS/cm）项目结论：亚硫酸盐取本品20g，置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使膨胀后，加稀硫酸50ml，即时
4、连接冷凝管,用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性）20ml中，至馏出液达80ml， 停止蒸馏；馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液 mol/L）（标准应为0.1mol/L）滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，样女ml,样终ml，样耗ml，空始ml，空终ml，空耗ml，消耗氢氧化钠滴定液为 （应不得过1.0ml）。项目结论复核者:检验者:过氧化物 取本品10 g，置250ml具塞烧瓶中，加水140ml,放置2小时，在50C的小浴中加热使迅速溶解, 立即冷却，加硫酸溶液（1-5） 6ml、碘化钾0.2 g、1%淀粉溶液2ml与0.5
5、%钼酸铵溶液1ml,密塞，摇匀, 置暗处放置10分钟，溶液 （不得显蓝色）。项目结论：干燥失重 取本品在1050C干燥15个小时，减失重量不得过15.0%。（通则0831） 恒瓶： g g 恒瓶： g g样重：g样重：g干燥后恒重：gg干燥后恒重：g g（恒瓶+样）恒重前一干燥后恒重 干燥失重=x 100%=样重（恒瓶+样）恒重前一干燥后恒重 干燥失重=x 100%=样重项目结论：炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841 ）遗留残渣不得过2.0%。恒埚：g g 样品： g（恒埚+样品）恒重后：g g（恒埚+样品）恒重后恒埚炽灼残渣= X 100%=样品重项目结论：复核者:检验者:铬取本
6、品0.5g，精密称定,置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸510ml,混匀，浸泡过夜，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消内罐置电热板上缓缓加热 至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转移至 50ml 量瓶中，并用2%硝酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶 液。同法制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0ug的铬标准贮备液， 临用时，分别精密量取铬标准贮备液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬080ng的对照品溶液。取供 试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在357.9nm的 波长处测定，计算，即得。含铬不得过百万分之二。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821）,（乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深）项目结论：砷盐 取本品2.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在5006000C炽灼成灰白色，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（通则0822第一法）， （生成的砷斑与标准砷斑比较，应不得更深。）。项目结论：结论：本品按2020年版中国药典二部作以上检验，结 。检验者：年月日复核者：年月日
