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1、阿莫西林胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用阿莫西林胶囊使用说明书【药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：Amoxicillin Capsules汉语拼音：Amoxi lin Jiaonang【成份】本品主要成份为：阿莫西林【性状】本品为胶囊剂。【适应症】阿莫西林适用于敏感菌（不产B内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4溶血链球菌、肺炎链球 菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性
2、支气管炎、肺炎等下呼吸道感 染。5急性单纯性淋病。6本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及 钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。【规格】按 C16H19N305S 计算(1) 0.125g (2) 0.25g【用法用量】口服。成人一次0.5g，每68小时1次，一日剂 量不超过4g。小儿一日剂量按体重2040mg/Kg，每8小时1次；3 个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严 重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为1030ml/分钟 的患者每12小时0.250.5g;内生肌酐清除率小于10ml/
3、分钟的患 者每 24 小时 0.250.5g。【不良反应】1恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3贫血、血小板减少、嗜酸性 粒细胞增多等。4血清氨基转移酶可轻度增高。5由念珠菌或耐药 菌引起的二重感染。6偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常 等中枢神经系统症状。【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【注意事项】1青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多 见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过 敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保 持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2传 染性单核
4、细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4阿莫西林可导致采用Benedit 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。5下列情况应慎 用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重 损害时可能须调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10 倍于人类剂量 的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够 的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在 确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后 可能导致婴儿过敏。【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两
5、者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2氯霉素、 大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用 但其临床意义不明。【药物过量】在一项51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿 莫西林给药剂量不超过 250mg/Kg 时不引起显著临床症状。有报道少 数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药 后可逆。【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血 性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰 阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、 淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产B内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌 具有良好的抗菌活
6、性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌 作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%90%可自胃肠道吸 收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度 (Cmax)分别为3.55.0mg/L和5.57.5mg/L,达峰时间为12小时。 本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患 者口服本品0.5g后23小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性 中耳炎儿童患者口服本品1g后12小时，中耳液中药物浓度为 6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为 0.11.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%21.1%。本品可通过胎 盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/41/3，在乳汁、汗液和 泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%20%。本品血消除 半衰退期(t1/2?)为11.3小时，服药后约24%33%的给药量在肝 内代谢，6小时内 45%68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药 物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血 液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。【贮藏】遮光，密封保存。说明书字数：2122
