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1、中药检测中心项目可行性报告计划.高新技术家产开发区中药现代化研发检测中心技术改造项目可行性研究报告申报单位：*高新技术家产开发区中药现代化研发检测中心地址:高新技术家产开发区邮政编码：联系人：*电话：传真：*编制日期：二一一年四月二十三日.第一章项目概略1.1项目名称高新技术家产开发区中药现代化研发检测中心技术改造项目1.2项目建设基本内容(1).建设研发中心办公、试验研究、技术平台、中试生产车间等硬件场所。(2).建成中药分别纯化技术平台、制剂技术平台、剖析检测技术平台、药物挑选和安全性评论（GLP）平台、信息平台及局域网管理系统。1.3项目建设工期本项目建设期为12个月,即从2011年1月
2、至2011年12月。1.4项目建设地址*高新技术家产开发区。1.5投资估量和资本筹备本项目总投资1280万元。此中：固定财产投资980万元，流动资本300万元。.资本根源为：单位自筹400万元，占总投资的31.25%；区域内4家制药公司联合投资880万元，占总投资的68.75%。1.6项目经济效益评论年均匀营业收入1240万元，年均匀总成本花费为909.52万元，年均匀营业税金及附带为665.88万元，年均匀增值税38.02万元，年均匀净利润为263.52万元。总投资利润率为20.59%，所有投资财务内部利润率分别为21.44%（所得税前）和17.48%（所得税后），均远高于本项目设定的8%的
3、基准值，所有投资财务净现值分别为989.38万元（所得税前）和664.80万元（所得税后）。所有投资回收期为税前5.05年，税后5.55年（含建设期1年）。1.7报告研究结论及建议1）本项目在中心现有条件长进行建设，缩短了建设周期，同时也节俭了投资成本。2）研发中心的组建，将推动中药科技进步，全面提高国内新药研发能力，促使我国中药现代化建设，切合我国鼓舞公司创新的家产政策。3）项目建设成功，将全面缩短地区内中医药产品研究开发的时间进度，推动公司主要产品追求技术保护、专利保护的进度，为公司在强烈的市场竞争中再创辉煌博得更大时机。（ 4）将为地区内公司供给大批质量稳固、疗效靠谱、适应范围广、附带值
4、高的新产品，为公司长久发展确立基础。.5）将为社会、研究人员（博士、硕士）供给研究实验条件，为国家、社会减少科研负担。6）该项目选址位于*高新技术家产开发区，人、财、物均可利用高新开发区的有益条件，实现资源共享，周边无污染源，所以该项目选址优势显然。（7）初步剖析表示，本项目定位正确，投资清楚，家产链显然，经济效益明显，社会效益巨大，可行性高，市场远景广阔。所以，本项目是必需的、可行的，建议有关部门赐予鼎力支持。.第二章公司基本状况2.1公司基本状况基本状况单位名称：*高新技术家产开发区中药现代化研发检测中心住所：高新技术家产开发区法定代表人：*注册资本：万元人民币注册时间：*公司种类：经营范
5、围：*高新区中药现代化研发检测中心，成立于年，位于*高新技术家产开发区。本中心主要从事中药的现代化培养及人工栽种与推行，中药化学成分的分别判定、当地中药资源挑选、以及植物药的药用功能与保分健功能的研究与应用。利用现代生物技术方法选育中药新品种、改进老品种、提高活性成分含量。研发中心设四个研究室，主要功能以下：植物现代培养种育研究室、中药现代化分别纯化技术研究室、质量标准控制实验室、工艺研究及中试实验室。研发检测中心还拥有一条先进的小试生产线，可充分知足新产品以及新工艺改进的研发试制.需要。研发检测中心推行开放管理，将研发平台延长到市外、省外，与省内外的研发机构展开技术合作，利用外面科技资源为公
6、司技术创新服务。经过多种形式产学研相联合的科技创新活动，成立产学研各方优势互补、利益共享的技术合作体制。目前，研发检测中心投入的使用面积*平方米，实验室面积*平方米，实验室设备分为四大类，原子汲取分光光度计、紫外可见分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、制备液相色谱仪、十万分之一天平、旋转蒸发器、膜分别系统、真空干燥机、超滤设备、全套植物提取小试、中试设备等台套。研发检测中心现有研发人员*人，均为药学有关专业，中级及以上职称人，本科以上人，均匀年纪*岁，是一支充满生机的年轻团队。和多家科研单位及大专院校成立了长久的技术合作关系。年与*学院签署了人材培养协议，成为学院实习基地。2009年与公司
7、签署长久技术合作协议。包含高新技术沟通、科技人材沟通培训、科研项目开发与合作等一系列拥有实质性意义的合作。2010年12月与*大学签署技术开发合同，共同研究天然植物药家产发展趋向及项目投资研究。.人员及开发能力总经理：。总工程师：。技术骨干：。管理制度建设状况中心依照国家有关法律、法例有关规定，推行董事会领导下的总经理负责制。拟订了一整套的管理制度。如：管理方案（包含：主旨、业务范围和经验方式、机构设置、目标及工作任务等）；人事管理制度、科研管理制度、技术保密制度、经营管理制度、中试基地管理制度、财务制度等。公司财务状况截止2010年末，公司总财产*万元，固定财产万元，总欠债1*万元，财产欠债
8、率48.51%；总收入万元，实现利税*万元。2.2研发中心运转状况自2009年中心组建以来，经过两年多的建设与发展，获得了以下几方面工作的进展：洁净生产促使新技术：经过改进生产过程存在的污染环节，以洁净溶媒代替有机溶剂的提取过程，以物理方法代替化学分离方法（如膜分别技术及分子印迹技术的应用），以及提取残渣的回收再利用。目前已有两项技术实现家产化。全水溶剂提取分别虎杖中白藜芦醇。产品特点：工艺流程.短、全水溶剂、零残留、零排放、产品颜色浅、流动性好。全水溶剂提取分别颠茄生物碱。产品特点：提取率高、叶绿素残留少、能耗低、各成分指注明确、采纳液相标准检测。栽种新品种的引进：研发中心与公司合作，由研发
9、中心进行栽种技术的研究与规模化栽种推行及生产技术的研究，西安天一负责家产化发展以市场推行。2009要点推行栽种项目生物农药原料除虫菊5000亩推行栽种。目前，已达成除虫菊的适应性研究、育种试验、大田栽种试验、病虫害防治研究工作。2008年分别在*镇、镇、*镇共有650亩成功采收。从大田栽种试验剖析，其产量和有效成份含量均比引种地云南超出1520%。现已在*镇培养苗床100亩，每亩可提供合格种苗20万株以上，计划年内栽种5000亩以上。传统家产技术改进研究：黄姜在有很长的栽种历史，但因为黄姜皂素的生产过程会造成严重的水污染，使得黄姜家产一度低迷。要改变黄姜家产现状，一定从黄姜的应用及生产技术进行
10、改进。中心与要点实验室合作，*教授的国家级新药水溶性黄姜皂苷的小试及中试由中心配合达成，经过对地域黄姜含量的普查与挑选，将*定为其新药原料的供给地。其水溶性黄姜皂苷的提取过程没有传统皂素提取过程中的水解，不会对水体造成污染，切合国家出台的洁净生产促使法的要求。除此以外，中心正在进行无害化提取黄姜皂素新技术的研究工作，主要研究两项技术难点攻关，一.是运用生物技术将黄姜皂苷转变为黄姜皂素，替化传统的水解工艺，减少了水解废液对水体的污染，二是找寻新的分别技术代替溶剂汽油在生产过程中的应用，解决生产过程中的安全隐患。2011年年初，中心又与*公司合作，研究一种高活性葡聚糖酶及其应用技术，以一种新的菌种
11、引诱技术，提高葡聚糖酶活性能力和专属性；采纳封端技术对葡聚糖酶供给一亲水保护层，使其能够在较高的乙醇残留条件中仍能达到较高的酶活能力。.第三章市场需求剖析和改造的必需性3.1市场需求剖析中药的发展远景十分广阔，已遇到世界的瞩目，中国已向美国FDA进行了初次的复方中药注册申请，并实现了中药的历史性打破，随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。中药研究开发是国际热点课题：国际市场每年药用植物及制品(包含保健品等)的交易额超出300亿美元。我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。至今已有1141种中药新药经过注册，此中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三、四类各占40
12、%，五类占2%。反应新药研制水平的一二类新药的数目显然偏少；对于三类新药的研制也多相重复，忽略了发展创新、基础研究及科研水平的提高；研制的整体水平不高，低水平重复现象严重。只管这样，新药仍获得了很高的经济效益，占整个药品销售额10%以上，利润大概在20%以上，1997年年销售额超出1亿元的中药新药50个品种以上。最近几年来，中药生产共性要点技术研究，引入了超临界、多功能强迫循环、罐组式连续逆循环、大孔吸附树脂、膜分别提取、分别技术；沸腾造粒、中药脂质体质制剂、泡沫剂、滴丸剂等制剂技术开始用于生产；标准指纹图谱技术已宽泛应用于质量控制；中药生产过程中的计算机在线控制技术开始应用。.在中药家产发展
13、创新建设中，国家已经成立了3此中药安全性评论中心、4个重要规范临床试验中心，启动了3个“国家中药药理规范实验室”4个“国家中药工程技术中心”的建设，国家中医药管理局在各地指引成立了135此中药示范三级实验室。此刻以知识经济为特点的信息时代正在到来，科技知识和科技工具在中药现代化进度中的重要性日趋突显。计算机、数学模型和专家系统或先进知知趣联合的人工智能技术，是中药现代化的重要工具。中药现代化事关中医药的生计和发展，与中药走向世界亲密有关。要赶快提高中药的科技含量，使之成为有国际竞争力的产品，新技术的应用则是中药现代化、国际化的必由之路。为改变中药制剂研究存在的单薄环节运用现代科学技术，使中药与
14、现代医学及国际接轨，达成中药现代化的使命，是21世纪中药研究与开发的必定选择。最近几年出处于在中药标准指纹图谱成立、有效成分剖析以及中药控缓释给药等技术进行研究，对中药制造及成分控制都起到踊跃作用，为重要的发展供给了有力手段，CF超音速气流超细粉碎分级系统、超临界萃取等技术为改良中药制剂的均匀性、分别性和汲取性，提高生物利用度和疗效、改进中药制剂质量都做出了贡献。利用发酵技术生产药用活性成分，还能够使药品生产规范化，药源质量稳固，有益于药物的产品进入国际市场。中药产.品种类众多，药材使用量巨大，品种复杂，利用分子技术对药材进行判定，能够成立药材质量的评判依照，进而促使中药现代化。本项目的建设，将不停增强和完美适应国际生物医药高科技发展趋向，与国际新药研发规范接轨，初步建立拥有新的体制与内在活力的公司创新药物研究与开发系统，提高了公司创新药物研究的整体水平易综合实力。项目将成立临床前挑选、药效、药代、毒理及临床试验等新药开发各环节的平台技术，为我国医药家产的连续高速增添供给了丰富
