综述复方丹参注射液.doc

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1、 综述复方丹参注射液 主要成分:每毫升相当于丹参、降香各1g功能主治:丹参适用于心绞痛及急性心肌梗塞。用于脑血栓形成的后遗症亦有效。此外还可用于血栓闭塞性脉管炎、硬皮病、视网膜中央动脉栓塞、神经性耳聋、白塞氏综合征及结节性红斑等。复方丹参注射液(以下简称复方丹参)有减慢心率、镇静、安眠和短暂降压作用。现代用于胸中憋闷、心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱、慢性肝炎和肾功能不全等。用量用法:肌注:用于轻症病人,每次2ml,一日2次,24周为1个疗程;静滴:一日1次,以本品816ml加入5%葡萄糖注射液100150ml滴注,24周为1疗程。不良反应:很少出现,但也有报道静脉滴注引起过敏反应。

2、医保处方用药我会从中药功效、中药药理作用及临床应用(研究)三方面为大家讲解。中药功效:复方丹参注射液为纯中药制剂,由丹参和降香组成。丹参性苦,微寒,入心、心包、肝经。功能:活血化瘀、凉血消痈、除烦安神。滇南本草“补心定志、安神宁心、治健忘怔忡、惊悸不寐”丹参作为活血祛(化)瘀药,可用于多种瘀血证,它的实际应用很广泛,丹参也有一定的止痛作用,故也可把它作为活血止痛药,其实很多瘀血疼痛证,包括痛经、行经腹痛、胸痹(冠心病心绞痛)、头痛(瘀血性头痛、血管性头痛)、跌打损伤等,实际上用就是止痛作用。另外丹参有消癥作用,本经“破癥消瘕”,治疗腹内的癥瘕积聚,比如说肝脾肿大、肝硬化、子宫肌瘤、子宫外孕或者

3、一些腹腔的肿瘤,所以认为是活血消癥药也可以。在骨伤科,发现丹参能够促进骨折以后骨痂的形成,而且能够增强骨痂的抗折能力,也是比较理想的活血疗伤药。所以应用很广泛,可以活血止痛、调经、消癥、疗伤多方面的效果。再加上这个药是偏寒的,不温燥,比较有优势,丹参在活血化瘀药中不伤营血,而且有利于营血的新生,尤其适用于瘀热(炎症)互结的病证。近代以来,丹参在妇科中的应用居于次要地位,当代的丹参,心脑血管疾病成为应用最广泛的,很多治疗冠心病、心绞痛的方以复方丹参片、丹参滴丸、复方丹参注射液为主大量使用丹参,能够对冠心病、心绞痛有明显效果,它能扩张冠状动脉,增加冠状动脉有效血流量,对心脏还有其它广泛的药理作用。

4、另外现在的脑血管病,比如说缺血性中风(脑血栓),包括脑血栓后遗症,其它的一些脑血管疾病,如血管性痴呆、血管性头痛、神经血管性疼痛等。所以丹参用途最广的是心脑血管疾病和感染性疾病,都作为重要的药物或重要的辅助药物。降香性辛,温。可通经、散邪、行气、破滞,具有理气开窍功效。两药合用,可产生协同作用,能更好地促进局部血液循环。丹参的药理作用(一):丹参含丹参酮,丹参醇,丹参素,维生素E等。1、 对改善微循环方面:有改善外周循环,提高常压和低压条件下机体的耐缺氧力,加快微循环血液流速,增加毛细血管网等作用。并能抑制凝血,激活纤溶。2、 对血液动力学方面:有扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,改善心肌收缩力,

5、调整心率等作用,能促进组织的修复和再生,抑制过度增生的纤维母细胞和肿瘤的生长,此外,对代谢、免疫、神经系统及其它方面有一定影响。 3、丹参在使实验性家兔主动脉粥样斑块形成面积明显减少的同时,可使血清TC、TG和LDL-C降低。因此丹参也是临床常用的降血脂药。研究表明,丹参的降脂机理,主要是通过活血化瘀,改善血液粘稠度,促进脂类物质的代谢,从而降低血中脂类物质水平而产生。4、丹参煎剂对绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、志贺氏痢疾杆菌、福氏痢疾杆菌等有抑制作用,对金黄色葡萄球菌效能最强,丹参水浸液(1:3)对某些皮肤真菌均有不同程度抑制作用。丹参的药理作用(二):一、 丹参对心血管的作用1、

6、 抗心律失常作用细胞内钙超载是引起心律失常的重要因素。丹参素酮A使正常心肌Ca2+降低,明显抑制细胞内钙超载,具有钙通道阻滞作用。通过防止细胞内尤其是线粒体内的钙超载,可用于心肌缺血再灌注性损伤和心律失常的防治。因此可推断丹参酮A具有抗心律失常作用。2、 抗心肌肥厚血管紧张素会诱导产生心肌肥厚,研究表明,丹参酮A可对抗血管紧张素诱导产生的心肌肥厚。3、 抗动脉硬化近年来大量研究证据表明,丹参酮B减少动脉粥样硬化(AS)程度与降低胆固醇作用有关。4、 改善微循环作用机制可能为通过开放更多的毛细血管,扩张微动脉,增加微循环内血流量,加快血流速度,消除微循环障碍时的血液瘀滞,并能改善细胞缺血缺氧所致

7、的代谢障碍。5、 抗血栓形成丹参是传统的活血化瘀药物。现代研究表明,丹参中的丹参素能明显抗体外血栓形成,抑制血小板聚集,使血小板流动性显著增加。二、 对脑组织的保护作用丹参可改善重型颅脑损伤病人的血液流变学指标,减轻脑水肿,对脑组织有保护作用。三、 促进组织的修复和再生(抗纤维化作用)丹参促进肝组织的恢复与再生作用尤为显著。丹参通过降低CCL4肝损伤的血清谷丙转氨酶,明显减轻肝坏死和炎症反应,减轻CCL4所致的肝细胞膜流动性,降低(抑制)脂质过氧化反应。促进肝细胞再生时DNA合成的细胞分裂增殖过程,具有一定的促进肝细胞再生作用。四、 镇静、镇痛作用丹参能抑制丘脑后核内脏痛放电,表明其有一定的镇

8、痛作用。丹参水提液能明显抑制小鼠自主活动,其作用与剂量大小成正比。由此可见,传统医学认为丹参清心除烦功效确有一定道理。五、 抗肿瘤作用六、 抗溃疡作用(作用机制尚缺乏深入研究)降香的药理作用1、降香挥发油及其芳香剂有抗血栓作用,黄檀素有微弱的抗凝作用,能显著增加冠脉流量,减慢心率,轻度增加心跳振幅,但不引起心律不齐。降香乙醇提取物有抗惊厥、镇静、镇痛作用。2、抗菌作用。复方丹参注射液的药理作用:主要作用有保护心肌缺血缺氧,清除自由基,保护肝损害,镇静,改善血液流变学等。1、心血管作用:复方丹参注射液(下称复方丹参)可使离体豚鼠和兔灌流心脏的冠脉流量增加,心肌收缩力减弱;但不增加心肌营养性血流量

9、。麻醉兔、猫和犬静注该注射液后出现短暂血压下降;对兔肺动脉压也有明显降低作用;对心率和呼吸无明显改变。复方丹参可明显地使失血性低血压兔的血压升高,左心室收缩性明显改善,存活率提高;失血性休克心泵功能衰竭的家兔,给予复方丹参后可明显提高休克动物的血压、心输出量、每搏容量、心脏指数、左室每搏作功,明显降低总外周阻力,但上述作用持续时间均较短。用放射免疫分析法提示复方丹参的降低血压机制可能与血管活性肽变化有关。复方丹参也可明显保护大肠杆菌内毒素所致犬血压下降而引起中毒性休克的死亡。2、保护心肌缺血缺氧:复方丹参能显著提高小鼠在常压或低压缺氧条件下的存活率和延长存活时间。使小鼠在低氧状态下提高机体利用

10、氧的能力。麻醉犬结扎冠状动脉造成心肌梗死,经复方丹参治疗后,梗死区坏死心肌的残片明显减少,成纤维细胞功能活跃和间质增生,加速坏死区肉芽组织形成;也观察到梗死区周围组织的毛细血管受梗的程度相对减轻,是有利于侧枝循环的建立和限制梗死区范围的扩大,加速组织修复。在大鼠心肌缺血模型试验中,提示该药对心肌缺血性损伤的保护作用可能与其抑制缺血心肌磷脂肌醇信息系统的功能亢进有关。3、消除氧自由基:氧自由基可能参与心肌再灌损伤的过程。复方丹参通过消除氧自由基,保护心肌再灌注损伤。4、护肝作用:用D-半乳糖胺造成大鼠急性肝损伤模型,测血谷丙转氨酶(sGPT)、血浆纤维联结蛋白及肝组织光镜和电镜检查等指标,结果发

11、现复方丹参可降低sGPT,升高血浆纤维联结蛋白的水平,从而提高网状内皮系统的吞噬功能及调理素活性,防止肝细胞的免疫性损伤,达到保护肝细胞和促进肝细胞再生的作用。用四氯化碳造成肝细胞损伤模型,复方丹参同样可减轻肝细胞变性、坏死,并促进肝细胞再生。并可减少肝内胶原蛋白含量,表明复方丹参可保护肝细胞损伤并防治肝硬化的发生。5、镇静作用:小鼠腹腔注射复方丹参后,活动明显减少,此种镇静作用可持续数小时之久,并可延长环己烯巴比妥的睡眠时间。兔脑电图的观察结果,表明该注射液可使大脑皮层的自发活动减少,呈现大脑皮层的抑制作用。6、对血液流变学的影响:慢性支气管炎的患者,其血液流变学发生异常变化,经复方丹参治疗

12、后,全血粘度、血浆粘度明显降低,红细胞电泳时间加快,表明它具有改善血液流变学的效能。7、对实验性肿瘤的作用:复方丹参对小鼠肝癌、肉瘤180和艾氏癌的生长无抑制作用,但在喜树碱钠治疗小鼠肝癌无效的情况下,合用复方丹参可轻度抑制肝癌的生长。也观察到复方丹参可影响培养的人食管癌细胞对基质附着力的作用。药理研究证实,本品能显著增加冠脉血流量,使心肌收缩力减弱,显著提高小鼠在常压或低压缺氧条件下的存活率和延长存活时间,提高机体利用氧能力,保护心肌缺血缺氧。可明显地使失血性低血压兔的血压升高,存活率提高,也可明显保护大肠杆菌内毒素所致犬血压下降而引起中毒性休克的死亡。慢支患者用本品治疗后,其全血粘度,血浆

13、粘度明显降低,红细胞电泳时间增加,表明其具有改善血液流变学的效能。此外,本品还有较好的镇静,抗肿瘤作用。复方丹参注射液的临床应用复方丹参注射液对肝脏保护作用的临床观察:武明东等对68例2型糖尿病合并肝病患者,其中男39例,女29例,年龄2965岁。脂肪肝22例,慢性肝炎28例,酒精性肝病5例,自身免疫性肝病3例,肝酶均异常,症见食欲不振,胸痛、乏力等。观察方法:停用一切口服降糖药,除去一切对肝脏损伤的因素。如戒酒、低脂饮食等,选择胰岛素皮注。根据血糖检测结果及时调整胰岛素用量,直至血糖降至理想值。在此基础上予丹参注射液20ml加入0.9%氯化钠注射液250ml,静点,日1次,共4周。对治疗前后

14、肝酶的变化和治疗前后血液流变学的变化作检测,结果表明:治疗4周后患者肝酶明显下降,且食欲不振、胸痛、乏力等症状亦基本恢复。丹参注射液能显著降低全血比粘度、红细胞压积及红细胞聚积指数。(实用中医内科杂志19(1):54,2005)以黄芪针、丹参针为主治疗老年肝硬化56例:用黄芪注射液10ml,复方丹参注射液20ml,加入5%葡萄糖250ml,静滴,日1次。15日为1疗程。疗程间隔2日,用4个疗程,并用维生素C2.5mg,维生素B6200mg,肌苷0.4g,氯化钾注射液5ml,加5%葡萄糖液250ml,静滴,日1次。间断用复方氨基酸、人体蛋白;必要时用利尿剂;并发肝性脑病、肝肾综合征、消化道出血对

15、症处理。结果:症状及体征基本复常22例,好转32例,无效2例。(中西医结合肝病杂志6(3):38,1996)治疗乙型肝炎高胆红素血症用复方丹参注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml,静滴,配合口服乳果糖10ml,日2次。30天为1疗程。退黄天数为27.3天,优于静滴门冬氨酸钾镁。在医学支持疗法上采用复方丹参注射液有利于降酶,改善微循环,抗肝纤维化,保护肝细胞,抑制血栓素B2产生。治疗黄疸肝炎文献报道复方丹参注射液治疗重度黄疸性肝炎疗效,使作复方丹参组有效率93.9%。机理:复方丹参注射液能改善肝脏微循环,疏通肝内毛细血管瘀积,清除细胞内氧自由基,从而保护肝细胞,提高肝细胞对胆红素的摄取、结合,排泄功能,起到保肝退黄作用。讨论:中医认为,肝胆之病缘于情志不遂,引起肝气郁结,或因饮食过度,引起湿热内蕴,脾胃受损,运化失司,痰浊中阻,均致气滞血瘀,故治宜清热利湿,活血化瘀为要。而丹参之化瘀功能尤为突出。(了解)实验证实:复方丹参具有活血化瘀作用。能改善肝脏的微循环的血液供应,具有明显的扩张毛细血管及降低血液粘稠度的作用。大量临床实验已经表明,丹参可使肝脏细胞损伤减轻,促进坏死肝脏修复和再生,抗脂质过氧化,清除自由基作用。促进肝内胶原蛋白的降解,加速肝纤维组织的重吸收,起到抗肝纤维化的作用。抵抗血小板聚集和微血栓形成,抑制肝窦星形细胞的收缩,从而降低

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