《22春“药学”专业《药事管理学》离线作业-满分答案(4)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《22春“药学”专业《药事管理学》离线作业-满分答案(4)（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、22春“药学”专业药事管理学离线作业-满分答案1.在规定的适应症和用法、用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节生理功能的要求的特性是()A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：A2.药品经营企业购销药品必须有真实完整的()A、业务记录B、财务记录C、购销记录参考答案：C3.某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理?()A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分参考答案：ACD4.新药自批准生产之日起计算，监测期最长不得超过3年。()A.对B
2、.错参考答案：B5.药品出现变质，被污染时，可按()论处A、假药B、次品药C、劣药参考答案：A6.药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。()A.正确B.错误参考答案：A7.“十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：()A、300家左右B、500家左右C、600家左右D、800家左右E、1000家以上参考答案：E8.以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是()。A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品
3、药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE9.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()。A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定参考答案：ABCE10.中药材包装上，必须注明()。A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级参考答案：A11.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给()。A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册
4、证参考答案：D12.医疗机构配制制剂必须依法取得()。A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证参考答案：A13.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()A.正确B.错误参考答案：B14.中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()A.对B.错参考答案：A15.实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：()A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众
5、传播媒介宣传参考答案：D16.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发药品生产许可证。()A.正确B.错误参考答案：B17.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：B18.下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是()。A.中华人民共和国药品管理法B.药品管理法实施条例C.麻醉药品和精神药品管理条例D.中药品种保护条例E.药品生产质量管理规范参考答案：BCD19.只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是()。A.医用毒性药
6、品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品E.血液制品参考答案：D20.我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是：()A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：A21.遴选纳入国家基本药物目录的药品必须符合的原则是()。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便参考答案：A22.专利法规定：发明专利权的期限为()A.15年B.20年C.25年D.30年参考答案：B23.下列药品外包装上不需要专有标识的是()A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精神药品参考答案：B24.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()A.正确B.错误参考答案：A25.药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求参考答案：B
