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1、医用耗材管理制度 范文一：医院耗材管理制度医院耗材管理制度 为了深化医院本钱核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理效劳体系，特制定以下制度： 一、验收管理： 1医院使用的医用耗材医疗用品三类或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局公布的?医疗器械产品注册证?。 2医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每箱包1产品的内外包装应完好无损，2包产品的检验合格证，3包装标识应符合国家标准，4进口产品应有中文标识。 二、使用管理： 1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同
2、时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购置非我院供给的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 3所有医用耗材、低值器械不得由供给商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供给商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便到达随时可
3、追溯的目的。 4依据供给的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。 5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。 三、发放管理： 1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供给室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追
4、踪审核。 2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，防止医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。 3各类医用耗材由药剂科、供给室统一调配，原那么上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 4医院供给的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购置。医院耗材管理制度 为了深化医院本钱核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理效劳体系
5、，特制定以下制度： 一、验收管理： 1医院使用的医用耗材医疗用品三类或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局公布的?医疗器械产品注册证?。 2医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每箱包1产品的内外包装应完好无损，2包产品的检验合格证，3包装标识应符合国家标准，4进口产品应有中文标识。 二、使用管理： 1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购置非我院供给的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报
6、请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 3所有医用耗材、低值器械不得由供给商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供给商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便到达随时可追溯的目的。 4依据供给的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。 5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申
7、请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。 三、发放管理： 1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供给室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。 2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，防止医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管
8、理责任。 3各类医用耗材由药剂科、供给室统一调配，原那么上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 4医院供给的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购置。 范文二：医用耗材管理制度4.1、医疗设备和卫生材料招标管理制度 为进一步标准我院医疗没备和卫生材料的采购管理，社绝采购的随意性和不良行为，特制定本制度。 范围界定： 1、国家法律法规要求必须进行公开招标的。依据相关规定严格执行。 2、上级部门或行业统一进行招标的，严格执行招标结果。 3、设备单价大于5万元。 4、医用消耗材料一次采购量大于5万元或年采购量
9、大于10万元。 5、经论证确认独家产品的，可用谈判方式购置。前期准备： 1、使用部门提供书面论证报告、技术参数、符合技术要求品牌至少3家。 2、由设备科和相关使用部门共同制作标书。 3、设备科负责开标前的组织工作。 开标评标： 1、参加人员；设备管理委员会成员，纪检、使用部门等代表。 2、开标。遇以下情况之一，不能进入评标程序。l主要参加人员未到场。 2投标厂家不足3家，集体审议后不同意开标的。 3标书非密封状态或不符合密封要求的。 4临时需改变技术要求的。 3、评标原那么 l“公开、公平、公正、择优的原那么。 2不以最低的投标价作为中标的唯一依据。 3对所有投标者采用相同的程序和标准。 4评
10、标期间，投标人不得从事影响评标结果的活动。 5评标期间或结束后，投标人不得询问评标情况。 6第4、5条情况一经发现，将取消投标资格。 7参加评标人员不得泄露评标情况。 8如遇投标价格非常接近或超出预算，可再次竞争。 4、评标程序。 1投标商资质确认，资质不符即为废标。 2品牌、型号、价格、到货期等确认。 3技术参数偏离确认。 4性能价格比确认。 5如有再次报价或优惠条件，最终确认。 6集体审议结果确认。 5、中标确认；参加人员鉴字确认中标产品。 4.2设备、医用耗材采购廉政制度 为了进一步加强精神文明建设，纠正购销中的不正之风，杜绝不正当竞争，杜绝接受红包、回扣等不良现象发生，向生产厂家、经销
11、商发放?医疗器械购销廉政责任书?，并签收归档。 1.在采购过程中拒收任何财物，实在无法拒绝，上报院部纪委备案。 2.科长有责任定期对采购人员在廉政方面进行催促教育。 3.设备采购过程中公开、透明，杜绝一个人决定的现象，货比三家，并讨论、记录全记录。 4.时刻关注市场价格动态变化，将让利部分写入协议合同中，让利于病人。 4.3、医用耗材管理制度 4.4、一次性包括植入性医疗器械索证、查证制度 1.医疗器械在采购前向厂家索证、查证。 2.查证内容： 营业执照：包括有效期及营业范围 生产经营许可证：包括生产经营范围及有效期。注册证：包括名称、规格型号、有效期、生产厂家及地址等。合格证：包括名称及检验
12、日期。 3.经营企业须有厂商授权书，包括。产品范围，有效期。 4.经营企业须有厂家或者经营企业的质量保证书。 5.经营企业须有法人给予销售人员的法人委托书及身份证复印件。 6.经营企业须有产品的报价单或者价格信息。 4.5、医疗器械一次性或植入性购进验收的管理制度 1.医疗器械产品到货时，由仓库保管员负责验收。 2.验收内容包括。供货日期、供货单位、规格型号、购进数量、生产日期、生产批号、灭菌批号、生产企业、注册证号、票据号码、质量状况、验收结论、验收人等。 3.验收后入库后由使用部门领取。 4.6、植入性医疗器械管理制度 1.植入性医疗器械在购入前，首先审核“三证一照。 2.带货后，由保管员
13、验收登记，记录内容包括：供货单位、经营许可证号、产品注册证号、生产厂家名称、产品名称、规格型号、 产品编号/批号、生产日期、有效期、数量、单位、到货日期、验收人等，部门凭领条领用。 3.以上记录保存期至少超过终止使用后2年。 4.7、植入性医疗器械采购制度 1、植入性医疗器械在采购前查验该产品的三证 2、当采购首次使用的植入性医疗器械时，货比三家，严格按?新增植入性医疗器械准入制度?执行。 3、设备科由专人负责植入性医疗器械的采购，采购的植入性医疗器械需与使用科室申购的器械内容相符，经主管科主任、院领导审批后，方可进货。 4.8、高值耗材及一次性用品采购招标制度 1、高值耗材及一次性用品在采购
14、前查对产品信息进行索证、查证包括营业执照、生产、经营许可证、厂商授权书、法人委托书和价格信息等 2、高值耗材及一次性用品在采购前要货比三家，收集同类产品三证等相关信息、资料及样品，经院设备器械管理委员会上审核通过，进行招标采购，确定中标产品。 3、高值耗材及一次性用品在采购前严格按?医用耗材审批制度?执行。 4.9、医疗设备、卫生材料招标采购流程图 为更好的保证医院设备、卫生材料采购的公平性和公开性及在设备器械、卫生材料采购过程能更好的接受相关部门的监督；同时也是为 了让医院能以更优惠的价格来采购医疗设备，对于单价大于5万元的设备、医用消耗材料一次采购量大于5万元或年采购量大于10万元采购采取医院对外招标的方式来进行。 具体的招标流程如下： 4.10、医疗设备、卫生材料含高值耗材采购程序 4.11、医疗设备维修工作流程图 4.12、卫生材料出入库流程图
