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1、-精品word文档 值得下载 值得拥有-质量投诉管理制度1.为规范药品的售后质量管理，认真处理售后药品的质量问题，确保及时发现问题，消除质量隐患，特制定本制度。2.凡本企业所售出的药品因质量问题，而由药品的购买人向本企业提出的质量查询、投诉、情况反映等（包括书面、电话、电子邮件等形式），均属本制度管理范围。3.药品质量投诉的处理由质量管理员负责。4.在接到药品质量投诉时，应及时做好记录，并按规定的程序和要求进行调查和处理。5.经核实确认药品质量合格，通知本企业仓库和销售部门解除该药品的暂停销售。6.经核实确认药品质量不合格，且该批号药品未超过有效期的，应为消费者办理退货处理手续，同时根据情况向
2、药品供货企业进行药品质量查询程序。7.如确实存在药品质量问题应及时向企业质量负责人汇报，并通知销售人员按规定暂停该药品的销售，移入不合格品区。8.对于消费者质量投诉，应及时通知投诉方立即停止使用该药品，因使用药品造成质量事故的，除按本制度受理外，还应按“药品不良反应报告规定”处理。9.若经调查确认为假冒本药店销售的药品，应及时报告当地药品监督管理部门。协助核查，以弄清事实真相。质量教育培训及考核管理制度1.为不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等相关法律法规，特制定本制度。2.质量管理员负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育、
3、培训和考核工作、建立职工质量教育培训档案。3.质量知识培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅,质量及药学专业技术人员每年接受继续教育的时间不得少于16学时。4.企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规，岗位标准操作规程，各类质量台帐、记录的登记方法等，培训结束，根据考核结果择优录取。5.企业在岗员工必须进行药品基本知识的学习与考核。每季度考核一次，考核结果与次年签订上岗合同挂钩。6.企业质量管理人员、质量验收人员每年接受地市级药品监督管理部门组织的继续教育，从事养护、保管、销售等工作人员，每季度应接受企业组织
4、的继续教育。7.当因工作调整需要员工转岗时，对转岗员工应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位的差异程序而定。8.参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交质量管理员验证后，留复印件存档。9.企业内部培训教育的考核由质量管理员组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试、现场操作等考核方式，并将考核结果存档。10.培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。进口药品管理制度1.为规范对进口药品的管理，确保进口药品质量、对进口药品进行系统的质量控制，根据药品管理法、药品注册管理办法、药品流通
5、监督管理办法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，特制定本制度。2.购进进口药品，必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同时注明有关质量条款，并对供货单位质量保证体系予以了解。3.索取盖有供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件，核对进口药品的合法性。4.验收进口药品应按以下有关规定进行4.1验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单等证明资料进行验收，并做好验收记录。4.2进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品的名称、主要成份、注册证号，并有中文说明书。4.3验收预防性生物制品，血液制品，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的生物制品进口批件。4.4验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件。5.进口药品在库储存时应相对集中存放，保管员要认真核实进口药品的储存要求，合理调节控制库房温湿度储存条件，保证进口药品的合理储存。6.加强对进口药品的养护管理，对新经营的进口药品应建立药品养护档案。-精品word文档 值得下载 值得拥有-
