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1、 药物分析复习题红色是答案或提示第一章一、最优选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. E B. M C. P D. Q E. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查药物的纯度B. 验证药物与名称的一致性C. 确定药物的含量D. 考察药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液91000系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称
2、取“2.0 g，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 g B. 1.6-2.4 g C. 1.45-2.45 g D. 1.95-2.05 g E. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次枯燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mg B. 0.03 mg C. 0.1 mg D. 0.3 mg E.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. 20 cm B.20 cm C.10 cm D. 5 cmE. 10 mm7. 如下容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号 B. 计量单位 C. 标准品与对照品
3、D. 准确度与精细度要求 E. 通用检测方法8. 如下关于欧洲药典EP的说法中，不正确的答案是A. EP在欧盟围具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通如此中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP制剂通如此项下的规定为指导性原如此E. EP由WHO起草和出版二、配伍题1-2 A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP如下管理规的英文缩写是D E 2. 药品生产质量管理规3-5 A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D
4、. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶6-9 A. 2-10 B. 10-30 C. 40-50 D. 70-80 E. 98-100 D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温10-11 A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 如下方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 中国
5、药典容包括A. 前言 B. 凡例 C. 正文 D. 附录 E. 索引3. 如下关于中国药典凡例的说法中，正确的有A. 中国药典的凡例是中国药典的容之一B. 中国药典的凡例是为正确使用中国药典进展药品质量检定的根本原如此C. 中国药典的凡例是对其正文、附录与与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 中国药典的凡例收载有制剂通如此E. 中国药典的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中，“性状项下记载有A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度 E. 物理常数5. 药品标准中，“检查项系检查药物的A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性 D. 纯度 E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方
6、法A. 比旋度测定 B. 手性柱色谱 C. 单晶X-衍射 D. 旋光色散 E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的容一般包括A. 影响因素试验 B. 加速试验 C. 长期试验 D. 干法破坏试验 E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言 B. 凡例 C. 正文 D. 附录 E. 索引四、简答题1. 简述中国药典附录收载的容2. 简述药品标准中药品名称的命名原如此3. 简述药品标准的制定原如此4. 简述中国药典凡例的性质、地位与容5. 简述药品检验工作的机构和根本程序。第二章一、最优选择题1. 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等容归属的项目是A. 性状 B. 一般鉴别 C. 专
7、属鉴别 D. 检查 E. 含量测定2. 取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。如下物质可用上述试验鉴别的是A. 托烷生物碱类 B. 酒石酸盐 C. 氯化物 D. 硫酸盐 E. 有机氟化物3. 中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是A. 高效液相色谱法 B. 质谱法 C. 红外光谱法 D. 显微鉴别法 E. X射线粉末衍射法二、简答题1. 简述药物分析中常用的鉴别方法2. 简述影响鉴别试验的条件3. 简述红外光谱鉴别法试样制备方法第三章一、最优选择题1. 如下属于信号杂质的是A. 砷盐 B. 硫酸盐 C. 铅 D. 氰化
8、物 E. 汞2. 酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是A. HPLC法 B. TLC法 C. UV法 D. CE法 E. GC法3. 药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是A. 高效液相色谱法 B. 红外分光光度法 C. 可见-紫外分光光度法 D. 原子吸收分光光度法 E. 气相色谱法4. 原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是A. 标法 B. 外标法 C. 加校正因子的主成分自身对照法 D. 标准参加法 E. 不加校正因子的主成分自身对照法5. 氯化物检查中，适宜的酸度是A. 50 ml中加2 ml稀硝酸 B. 50 ml中加5 ml稀硝酸 C. 50 ml中加10
9、ml稀硝酸 D. 50 ml中加5 ml硝酸 E. 50 ml中加10 ml硝酸6. 氯化物检查中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是A. 活性炭脱色法 B. 有机溶剂提取后检查法 C. 消色法 D. 标准液比色法 E. 改用他法7. 采用硫氰酸盐法检查铁盐时，假如供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比拟时，可采取的措施是A. 消色法 B. 外消色法 C. 标准液比色法 D. 正丁醇提取后比色法 E. 改用他法8. 如下试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是A. 硫酸铁铵试液 B. 硫化钠试液 C. 氰化钾试液 D. 重铬酸钾试液 E. 硫酸铜试液9. 硫代乙酰胺法检查重
10、金属时，受溶液pH影响较大，适合的pH是A. 11.5 B. 9.5 C. 7.5 D. 3.5 二、多项选择题1. 药物中杂质限量的表示方法有A. 百分之几 B. 千分之几 C. 万分之几 D. 十万分之几 E. 百万分之几2. 如下药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进展的有A. 乙醇中杂醇油的检查 B. 氯硝柳胺中2-氯-4-硝基苯胺的检查 C. 盐酸胺碘酮中游离碘 D. 地蒽酚的酸度检查 E. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查3. 盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有A. 瓷坩埚 B. 铝坩埚 C. 铂坩埚 D. 石英坩埚 E. 瓷蒸发皿4. ChP收载的测定药物中水分的方
11、法有A. 热重分析法 B. 费休司法 C. 差热分析法 D. 差示扫描量热法 E. 甲苯法5. 原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有A. 表观含量在0.1 %与其以上的杂质B. 表观含量在0.01 %-0.1 %的杂质C. 表观含量在0.1 %以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质D. 表观含量在0.01 %以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质E. 最大日剂量2 g的原料药中含量1.0 mg的杂质三、简答题1. 药用规格与化学试剂规格有何不同2. 杂质的来源途径有哪些？杂质包括哪些种类3. 简述高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法与其适用条件4. 简述薄层色谱法用于杂质限量检
12、查的几种方法5. 简述药物中有机杂质鉴定的方法四、计算题1. 维生素C中重金属的检查：取本品1.0 g，加水溶解成25 ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅溶液0.01 mg Pb/ml多少毫升？V=L*S/C=10*10-6*1.0/0.01*10-3=1.0ml2. 富马酸亚铁中砷盐的检查：取本品0.50 g，加无水碳酸钠0.5 g，混匀，加溴试液4 ml，置水浴上蒸干后，在500-600炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10 ml与水15 ml使溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1 ml，蒸馏，流出液导入贮有水5 ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5 ml时，停止蒸馏，
13、馏出液加水适量使成28 ml，按古蔡氏法检查砷盐。1参加无水碳酸钠的作用是什么？2参加酸性氯化亚锡的作用是什么？3参加浓度为1 g As/ml的标准砷溶液2 ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？L=C*V/S*100 %=0.2 %第四章一、最优选择题1. 紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定A. 使用重铬酸钾水溶液 B. 使用亚硝酸钠甲醇溶液 C. 配制成5 %的浓度 D. 测定不同波长下的吸收系数 E. 要求在220 nm波长处避光率0.8 %A. 0-2 B. 2-8 C. 8-10 D. 10-12 E. 12-143. 气相色谱法最常用的检测器是A. 蒸发光检测器 B. 二极管阵列检测器 C. 火焰离子化检测器 D. 电化学检测器 E. 电子俘获检测器4. 在较短时间，在一样条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为A. 重复性 B. 中间精细度 C. 重现性 D. 耐用性 E. 稳定性
