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1、ISO9000内审员培训教材一、术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。审核准则：用作作依据的一组组方针、程序序或要求。审核证据：与审审核准则有关关的并且能够够证实的记录录、事实陈述述或其他信息息。注：审核证据可可以是定性的的或定量的。审核发现：将收收集到的审核核证据对照审审核准则进行行评价的结果果注：审核发现能能表明是否符符合审核准则则，也能指出出改进的机会会。审核结论：审核核组考虑了审审核目标和所所有审核发现现后得出的最最终审核结果果。1、 审核的类
2、型审核的类型由审审核员和被审审核组织的关关系来确定。因因此有- 第一方审核（内内部审核） 由供供方组织内人人员或在某些些特殊情况下下聘请分包人人员来完成。- 第二方审核：通常由客户指定定的一方对供供方或可能的的供方进行审审核。- 第三方审核：由经认可的认证证机构、授权权机构或其它它认可的第三三方来进行。2、 内部审核目的-内审是IISO 90001系列以以及所有其他他的质量保证证标准的要求求，根据标准准，质量体系系要定期地接接受审核即内内审。-内审是质质量体系自我我完善的一个个非常有力的的工具。通过过内审来保证证文件化的质质量体系有效效执行，通过过纠正措施的的执行来确保保消除不合格格和防止类似
3、似事件发生。-内审是在在外部发现体体系不合格之之前自己先发发现并加以改改正的最好办办法。二、 审核准备1、 确定审核目的，范范围和依据由企业管理层根根据其需要来来决定审核的的目的、范围围。在策划审审核阶段，还还需要定审核核的有关文件件（如审核计计划、检查表表等）。- 早期目标企业的质量手册册首次发布时时，最初的审审核目标是验验证文件的执执 行人员是是否理解文件件的要求；作作为控制的手手段，文件是是否可行并得得以持续执行行。所以将会会用检查表把把程序中的主主要要求记录录下来；- 体系变更当组织，工序，设设备，产品或或人员有变更更时，部门的的质量体系也也要作相应的的调整以适应应这些变更。对对于这些
4、变更更实施的有效效性的验证必必须包括再下下一次的审核核中，也可以以对这些变更更安排附加审审核；- 问题区域质量体系完全建建立以后，内内部审核的重重点也随之改改变，审核的的要点将会是是如何改进体体系并使之运运行的更加有有效。2、 准备检查表检查表是保证审审核顺利进行行的最重要的的条件，应仔仔细准备。可可以准备检查查表以列出审审核的目的和和范围。- 检查点虽然可以对程序序实施情况的的要点进行重重复性的审核核，但是仍然然不建议使用用标准的检查查表。每次审审核的重点应应有所不同；- 检查表作为审核核记录。可以在所用的检检查表的每个个检查项目后后面留出空间间用来记录对对各个项目的的检查结论或或注明所发现
5、现的证据。检查表中要列入入的内容有两两个方面，第第一方面是计计划审核的项项目，第二个个方面是打算算寻找的证据据。此外，还还可以将所依依据的文件要要点和抽样的的数量及计划划完成的时间间列在检查表表中。设计检检查表时应控控制以下几个个方面：A、 应对照质量体系系标准及企业业的质量体系系文件；B、 应选择典型的质质量问题；C、 应突出要审核区区域的主要职职能；D、 抽样必须具有代代表性，要选选好准备审核核的项目及要要寻找的客观观证据；E、 应考虑审核员的的经验，知识识等，不熟练练的审核员需需要较详细的的检查表。有了检查表，虽虽然可以带来来使审核工作作有序，按计计划进行并提提高效率的好好处，但也容容易
6、陷入机械械呆板的泥坑坑。灵活有效效地使用检查查表需要一个个经验积累和和熟练的过程程。所以，对对刚开始从事事审核工作的的审核员就该该着重注意以以下方面：1） 不应只采用YEES/NO问问答的模式，否否则会导致审审核失败。2） 审核员进入一个个部门或区域域时，应请有有关人员介绍绍工作是如何何运作的；3） 询问执行人员是是如何工作的的，是否有关关文件证明的的程序；4） 观察执行人员按按照有关程序序工作的情况况；5） 验证必要的记录录或文件；6） 按手册程序或标标准评价上述述了解到的情情况，并决定定是否符合要要求；7） 最后利用检查表表确保所有方方面的要求都都已查到；8） 切忌机械地从检检查表的第一一
7、个问题按照照顺序开始，应应该把提问、评评价、记录结结合起来，然然后利用检查查表确保提出出了所有的问问题并得到答答复；9） 尽可能不要照着着事先准备好好的检查表去去一个个地宣宣读问题。实实际上，熟练练的审核员的的检查表是记记在脑子里的的。3、 准备审核计划内部审核的频次次依企业的实实际状态和活活动和重要性性来安排。有很多方式可以以证明审核计计划已经制定定并得以有效效的实施。审审核时间安排排表可以用挂挂板显示并列列以下信息：-审核频率各要素或部门的的审核频率基基于该区域的的职能状态，重重要性和以往往发生问题的的情况而定；-审核的时间一些短时间的审审核对企业正正常活动的影影响相对于长长时间的审核核会
8、少些。所所以建议每项项审核的时间间以不超过一一天为好；-审核的部门我们认为采取按按部门审核的的方法较之于于按要素审核核的方法要好好些。企业质质量体系内所所有与质量有有关的所有活活动都必须审审核，包括质质量部门的质质量体系活动动；-计划和实施要求以某种方法法表明审核计计划得以制定定和实施。例例如，可以用用正方形符号号表示计划在在某个时间对对某个部门进进行审核。而而用三角形表表示审核已经经实施。用圆圆圈表明已经经对纠正措施施的实施进行行了验证。4、 指定适任的审核核组为了确保审核的的规范性和达达到预期的目目的，必须从从个人素质，培培训，经历及及独立性等到到方面综合考考虑来慎重地地选择审核组组成员。
9、质量经理可以执执行一些内部部审核，但不不可以审核他他/她负有直直接责任的工工作。-审核员的独立立性如果审核自己或或对自己负责责的工作进行行审核时，是是不会完全站站在客观的立立场上。所以以除非企业决决定聘用外部部审核员，否否则，企业应应该至少有两两名审核员；-审核员的可靠靠性审核员应该既有有能力又可靠靠以便执行有有效的审核。审审核员应该成成熟，有一定定的权威，不不易于冲动或或与被审核部部门过于密切切；-审核小组对于内部审核，除除非小组中有有一位受训审审核员，否则则通常由一位位审核员进行行调查即可。5、 通知受审核部门门审核计划应提前前一定的时间间给审核部门门的负责人，如如受审核部门门对审核计划划
10、有任何质疑疑，应在审核核之前与审核核组长协商解解决。三、 执行审核1、 审核前沟通及安安排审核开始前，审审核人员应该该与被审核部部门负责人确确认是否清楚楚审核的范围围并定下审核核结束后总结结报告会议的的时间。2、 审核前会议审核前沟通及安安排亦可透过过审核前会议议进行。但，由由于内部审核核员与被审核核部门的联络络比较简易，因因此跟外部审审核的情况不不一样，内部部审核一般都都不需要进行行正式的审核核前会议。但但企业可按实实际情况安排排，以助审核核员控制及安安排审核活动动。3、 执行审核-部门经理，或或负责人应审审核的全过程程陪同审核人人员并应鼓励励员工介绍已已知的缺欠和和体系运行中中存在的问题题
11、。因为无论论是审核人员员还是审核部部门都是为了了一个目的，即即，完善质量量体系；-不要提出建建议。通常会会期望审核人人员就发现的的问题提出建建议和帮助解解决。所以审审核人员查清清问题的实质质并提出事实实根据；-灵活性。有有些负责人可可能希望审核核人员检查他他们认为有必必要检查的项项目，即使这这些项目没有有列入检查表表，审核员也也尽可能检查查这些项目；-调查区域由由审核员而不不是被审核部部门来决定。但但是为了验证证体系的运作作，被审核部部门可以自己己举例证明，被被审核部门向向审核员解释释了体系和程程序后，由审审核员来决定定如何抽样检检查。4、 收集证据审核调查是整个个审核中最困困难的一部分分，在
12、审核调调查中审核员员不得不收集集证据来证实实被审核部门门质量体系的的状态。收集集证据时要运运用事先准备备好的检查清清单和下述方方法：- 与人员交谈- 评审文件- 观察现场活动- 查核证据5、 抽样检查必须注意，审核核活动中所进进行的调查，是是一个抽样调调查。审核员员切勿企图对对所有记录全全部检查，因因为这是不切切实际。在查查核一个过程程时，也不一一定需要对每每一个单独步步骤都进行追追查，审核员员需按实际情情况及审核经经验以作出判判断。审核时时，可以随机机抽取一个样样本（记录），然然后以这个样样本中心，跟跟查相关的资资料（文件及及记录）。四、 审核报告1、 审核结束会议完成调查后，审审核员应该根
13、根据发现的问问题并写出不不符合事项报报告。在审核核结束会议上上，审核员应应通知被审核核部门所发现现的问题并做做口头总结报报告。2、 不符合事项不符合事项在IISO84002中的定义义是“不符合规定定的要求”。在质量体体系审核中可可以发现的不不符合主要原原因有：A、 质量体系文件与与选定的质量量体系标准或或有关法规，合合同的要求不不符；B、 未执行质量体系系文件的规定定或实际执行行不符合质量量体系文件的的规定；C、 虽按文件规定运运作，但缺乏乏有效性。3、 不符合事项报告告 不符合陈述是是对被审核部部门质量体系系的批评，并并将用于审核核结论中，因因此它的正确确陈述是至关关重要的。在书面不符合事事
14、项报告提交交给被审核部部门之前，审审核员应与被被审核部门讨讨论将要开具具的不符合项项以确保其同同意所发现的的问题的性质质和相应的客客观证据。在开具不符合事事项报告时应应注意以下问问题：- 为确保被审核部部门和审核员员跟踪检验起起见，对不符符合事实应具具体明确描述述；- 列出所规定的要要求；- 列出不符合发生生的地点，相相应的合同，文文件和产品。-在不符合事项项报告交给被被审核部门让让其确认之前前，应仔细检检查其陈述是是否正确，完完整，明确和和清楚。-不符合的确定定，应严格遵遵守依据客观观证据的原则则。凡是证据据不足的，不不能判定为不不符合。对那那些被审核方方有意见分歧歧的不符合项项目，可以通通
15、过讨论或重重新审核来确确定。不符合事项的描描述就该严格格依据客观证证据，所引用用的证据应可可以追溯。例例如，观察到到的事实，地地点，当事人人，涉及到的的文件号，产产品批号，有有关文件内容容，有关人员员的陈述，等等。不符合事事项描述的要要点是要有根根有据，事实实确凿，简单单明了。不符符合事项的结结论主要是指指所描述的所所有的不符合合事项都应得得到被审核方方的确认。一份完整的不符符合事项报告告应该包括以以下内容：- 被审核部门的名名称；- 被审核的人员；- 审核员；- 日期；- 不符合事项的描描述；- 不符合事项的结结论（违反标标准或文件的的条款或章节节）；- 不符合的类型（按按违反的严重重程序判定为为I类，II类或是观观察项目）；- 被审核方的确认认；- 限定的完成期限限；- 采取的纠正措施施及验证记录录。4、 审核报告和记录录必须保存必要的的记录以证明明对质量体系系进行了有效效的审核。审核报告审核员准备简要要的审核报告告。这通常是是用一页摘要要并附上所发发现的不符合合事项报告。报报告应该经过过质量经理的的审查和批准准；报告的发放应该将审核报告告的副本发给给被审核部门门的负责人和和他的直接领领导；审核记录审核报告的正本本应该
