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1、职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案 一、单选题1. 我国专利权的保护期限自（A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ）A. 日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ）A. 出厂价B. 批发价C. 最高零售价D. 指导价格5. 根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ）A. 中药材B. 中药饮片C.
2、中成药D. 保健药品6. 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” （ D ）A. 由国家统一制定，各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15%D. 由国家统一制定，各省不得调整7. 执业药师注册证书的有效期是（B ）A. 目前没有规定有效期B. 3 年C. 5 年D. 7 年8. 现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（ C ）A. 1985年7月1日B. 2001年2月 28日C. 2001年12月 1日D. 2002年9月 15日9. 国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）A. 10 年B. 20 年C. 3
3、0 年D. 50 年10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11. 中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ）A. 1907 年B. 1945 年C. 1985 年D. 1998 年12. 中药品种保护条例属于（B ）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13. 药事管理学科是（ B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科14. 执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家
4、卫生部D. 省级药品监督部门15. 药品的生产工艺可以申请（A ）A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利16中国执业药师协会的英文缩写为（B ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP17. 进口药品的广告批准文号的核发部门是（ D ）A. 国家工商行政总局B. 国家食品药品监督管理局C. 省级工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门18. 根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（CA. 100 勒克斯B. 200 勒克斯C. 300 勒克斯D. 500 勒克斯19. 药品零售企业购进药品的前提是（A ）A. 质量B. 安全性
5、C. 价格D. 效益20. 非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性二、多选题1. 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCDA. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际 研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大AB)2. 根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品3. 医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ABDE ）A. 专人负责
6、B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记4. 必须由药师负责操作的岗位有（ABCE ）A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见5. 我国专利法对授予发明专利的条件是（ AC ）A. 新颖性B. 经济性C. 创造性D. 可复制性E. 实用性6. 根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 处方药E. 毒性药品7. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ABE ）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物
7、滥用基金E. 国际药物管制规划署8.GMP 要求洁净区（ ABCDE ）A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9. 药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性10. 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ CDE ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品一、单选题1. 国产药品广告的审查批准机关是（ B ）A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工
8、商行政管理局D. 省卫生厅2. 异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ D）A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换 发药品广告批准文号，方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备 案，方可发布3. 进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（D ）A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署4. 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（A ）A. 中国药
9、品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司5依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（D）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价6. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（B ）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理7. 根据药品管理法实施条例的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D ）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品8. 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（A ）A. 虎骨B. 豹骨C
10、. 梅花鹿茸D. 羚羊角9. 医疗用毒性药品管理办法的颁布部门是（ A ）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部. 10.根据药品管理法的规定，擅自添加着色剂的（C ）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处11. 对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（A ）A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1 年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿12. 对GMP的实施和产品质量负责任的是（A ）A. 企业主管生
11、产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理（厂长）D. 质量检验室人员13. 进口药品注册证书的有效期是（ C ）A. 1 年B. 3 年C. 5 年D. 7 年14. 我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起15. 根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（C ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材16. 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（C ）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门17. 狭义的药事管理是（ D）A.
12、 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理18. 二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ D ）A. 淡红色B. 淡黄色C. 淡绿色D. 白色19. 个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（D ）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品20. 执业药师继续教育必须在注册期3 年内累计不得少于（B ）A. 25 学分B. 45 学分C. 60 学分D. 75 学分二、多选题1. 下列可以在大众媒体发布广告的药品是（CDE ）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用
13、非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药2. 导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）A. 医师因素B. 药师因素C. 药物因素D. 患者因素E. 社会因素3. 有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ ABC ）A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B. 药品商品名称应当比通用名称显著C. 药品商品名称不能作为商标注册D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E. 药品商品名称可以使用彩色的字体 答案 A,B,C.4. 属于国家一级保护野生药材物种的是（ABC ）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香5. 属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ ABCD
14、）A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进口药品的注册E. 执业药师的注册6. 药品的质量特性包括（ABDE）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性7. 根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是( AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品8. 药事管理学科是(ACDE)A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系9. 临床合理用药所包含的三大要素是(ABD )A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药10. 关于处方的书写，下列说法正确的是(BD)A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄
