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1、供应商审核管理制度1?目的对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进 行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法 规要求。2?范围适用于本医院供应商的管理和控制。3?职责？3.1?生产部负责本制度的具体实施并归口管理。3.2质检部负责采购物资的验证。4?内容4.1?审核要求4.1.1准入审核：生产部制定供应商准入要求，建立供应商 档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、 规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产 能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进 行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合 要求。4.1.2过程审核：技术部建立采购物品在使用过
2、程中的审核 要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录保证采购物品 在使用过程中持续符合要求。？4.1.3评估管理：生产部建立评估要求，对供应商定期进行 综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交 货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取 淘汰或改进措施。采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质 量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大 改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场 审核。4.2审核要点？4.2.1文件审核4.2.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营 证明文件等；？4.2.1.2供应商的
3、质量管理体系文件；？4.2.1.3采购物品生产工艺说明；？4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企 业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报 告。4.2.1.5、其他所需的文件和资料。4.2.2?进货查验质检部依据原材料检验规程及标准严格进行进货 查验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其 他质量合格证明文件。4.2.3现场审核生产部建立现场审核要点及审核原则，对供应商的生 产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输 条件等可能影响采购物品质量安全的因素进行审核。应当特别关注供应商提供的检验能力是否满足要求， 以及是否能保证供应物品持续符合要求。4.2.4 ?特殊采
4、购物品的审核本医院无特殊物品采购，顾无需进行特殊采购物品审核4.3新供应商的选择、评价与审核：？根据物资分类明细表及质量要求，生产部调查和了解 市场信息，提供有生产能力、交货及时、质量稳定、信守 合同的单位，作为候选供应商。A类物资评价方法：4.3.1、由生产部组织质检部、生产部、技术部参加对候选 供应商进行调查，内容包括：？4.3.1.1 生产能力：产品品种、质量等级、可供数量、包装、 运输、防护、交付能力等；4.3.1.2检测能力：可检测项目、检测设备、检测人员素质、 环境条件；？4.3.1.3技术水平：包括技术人员素质及技术能力；？ 4.3.1.4质管水平：质量保证体系及其运行状态；4.
5、3.1.5第三方评定证明：如标准化水平确认、计量水平等 级考核、第三方认证等。4.3.2、调查评价的方法:可以采用以下方法的一种或若干种 4.3.2.1在可能的情况下对供应商质量体系现场调查评价； 4.3.2.2对产品进彳丁抽样检验；4.3.2.3与同类产品进行比较；？4.3.3、调查结果由调查人员填写供方调查表。4.3.4、经调查评价，符合要求的，由生产部列入合格供 方登记表，报最高管理者批准后，作为定点采购单 位之一，并签订质量协议。？B、C类物资评价方法：？生产部对候选供方调查评价符合要求的由生产部通知其 提供少量样品进行检验与使用。根据检验和试用结果， 由生产部出具供方调查表，合格的生产部列入合 格供应商名单，报最高管理者批准后，作为定点采购单 位之一。4.4老供应商的评价和选择：根据老供应商（连续供货历史不少于2年）历年来对本公司所供应产品的质量情况，由生产部主持召开相 关部门会议，共同评 价分析，填写 合格供方评价表，选择其中符合本公司要求的，列出单位称 及供应产 品范围，交生产部纳入合 格供方登记表，报最 高管理者批准后，作为定点采购依据。？4.5?对合格供应商的管理：？生产部根据质检部的进货质量 情况，对合格供应商实施动态控制，并填写合格供方 供货业绩登记表。每年底组织有关部门对合格供方进 行一次考核。经评审不合格供方予以除名，合格的列入 下年度合格供方登记表？
