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1、2009年度实验室质量控制计划2009年度实验室质量控制计划一、目的:经过计划的实行,促使中心各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控，保证中心检测结果的正确性。二、依照:按质量手册第三版第18、19章“检测结果质量的保证”，程序言件第二版SYXCDC/CX31“内部质量控制”要求编制此计划。三、实行方案:1外面质量控制:在2009年度无条件参加中国合格评定国家认同委员会(CNAS)以及国家认监委（CNCA）组织的实验室能力考证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市CDC等机构组织的实验室能力考证或实验室比对活动。2内部质量控制:（ 1）科室拟订科室内的年度质量控制计划,要求覆
2、盖各大类、整年各时间段。各科室选用1-2个常常性检测项目成立质量控制图。在2月尾前将计划报质量管理科。计划应包括类型、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实行时间、评判标准等内容。质量管理科负责监察、辅助各科室计划/的实行。（ 2）质量管理科负责对中心各科室进行查核，在4月以有证标准物质以盲样形式对查验科进行查核,5月采纳人员比对方法对微生物查验室、消毒与病媒实验室进行查核,适合时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动。临床实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及查核活动，按HIV检测规范要求以质控图方式进行质量控制。（ 3）依据参加实验室能力考证或实验室比对活
3、动结果、平时质量监察结果以及内部查核状况,在10-11月由质量管理科对必需科室以盲样或留样再测方式进行查核。3.结果判断：（ 1）当使用有证标准物质进行盲样查核时，检测结果在证书标示值及其不确立度范围内为合格。（ 2）当进行人员比对时，2人各自测定的均匀值间的绝对差值不得大于方法例定的2次重复测定结果间的值，不然为不合格。（ 3）当进行仪器比对时，对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学剖析，当2/多组结果间无明显性差别，为合格。（4）当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法例定的2次重复测定结果间的值，不然为不合格。查验科室在12月对整年科室内质量控制状况作出评审，评审结论及资料由质量管理科归档。质量管理科在12月至第二年1月依据以上质量控制活动对中心整年质量控制状况作出评审。邵阳县疾病预防控制中心查验科2008-12-20
