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1、控制策略实例2供应商的证明关键限值：所进各批货的随附证书，证明鱼不是从那些遭受污染从而可能使鱼肉污染水平超过已建立的联邦限值、操作标准和指导标准的水域里捕获的。（标准见表9-1）制定监控步骤监控什么？ 出具产品是从无污染水域捕捞的证明。怎样监控？审查是否有证书。监控频率每批货到后。谁执行监控任何熟悉控制策略的人员。制定纠偏措施对于偏离关键限值的产品采取以下纠偏措施：拒绝整批货；或提供证书之前此批货物不准使用；或封存并通过快速检测方法分析此批货物的化学污染物和杀虫剂；和偏离关键限值后采取以下纠偏措施以取得对操作的重新控制；在有足够证明表明化学污染物被清除之前拒绝从该供货商处收购原料。建立记录保存
2、系统证书附本；和已收到货物证明和有/无证书的接收记录。建立验证程序每年寻访所有新的供货商并对现有供应商按一定预定比例（例每年25）收集、分析土壤和/或水样的环境化学污染物和杀虫剂，审核生产区周围的工、农业生产情况；或至少每季度收集一次有代表性的原料、半成品、成品样品并分析药物残留；和至少每周一次审核监控、纠偏行动及验证记录。控制策略实例2供应商的认证设置关键控制点 给每一批次正确使用药物的养殖鱼随附证书。建立监测程序监控什么？ 是否有表明正确用药的证书。怎样监控? 视觉检查的是否有正确用药的证书。监控频率？ 接收到的每批。谁去监控？ 任何了解控制措施的人。建立纠偏行动程序在产品产生关键限值偏差
3、时采取下面的纠偏行动： 拒绝该批次货物；或 扣押该批次货物直到有证书；或 保留和分析这些货物以检测其中可能存在的水产药物。以及在产生关键限值偏差后采取下列纠正措施以恢复对操作的控制： 停止原产品使用，直至有证据表明该供应商已满足认证要求。建立记录系统 证书复印件以及 显示收到批次以及证书有无的接收记录。建立验证程序 至少每季度收集具有代表性的原材料、在加工产品或成品，并分析那些可能存在的药物残留；以及 定期验证测试方法及设备（例如，把结果与通过AOAC或等效的方法获得结果进行比较，或者分析精准样品）；以及 每周审查监控程序、验证程序、纠偏记录，以确保其完整性，以及任何关键限值的偏离都得到了适当
4、处理。控制策略实例1 -金属检测或分离设定关键限值 所有的产品都经过一个正在运行的金属检测或分离装置；和 产品经过金属检测或分离装置，没有发现金属碎屑。建立监控程序监控什么？操作金属检测或分离装置的存在；和 产品出现的金属碎片。怎样监控？ 正在运行的电子金属探测器、磁铁、筛子或浮选槽的视觉检查；和 由金属检测或分离装置来监测产品。监控频率？ 每天开始生产时，检查金属检测或分离装置是否就位且正在运行；和 由金属检测或分离装置本身持续监控。谁来监控？ 由金属检测或分离装置本身实施监控。视觉检查以确保设备就位且处在运行状态，并任何人通过理解控制原理可以完成操作。建立纠偏程序对发生关键限值偏差所涉及的
5、产品，采取以下纠正措施： 在没有金属探测器和完整的分离装置进行产品生产时：将设备符合要求前生产的所有产品进行留存，直至通过金属探测或分离设备的检查；或通过确认功能正常对照组，控制所有的产品生产，直到能会造成金属碎片加工设备的检查是否有任何的破裂或缺的部分被确定（可能只适用于相对简单的设备）；或者 通过控制生产的适当的精准的金属探测器来转移产品的生产（例如，转移到一个装备了金属探测器的操作工序）；或者 销毁在确认为控制功能失常之前的所有生产的产品；或 转移在最后确认为非食用用途之前的所有生产的产品。和 当产品未通过金属探测器： 留存和评估不合格产品；或 重新加工不合格产品，去除金属碎片；或 销毁
6、不合格产品；或 不合格产品或转移到非食用用途；和在发生关键限值偏离时，采取以下的纠正措施以实现对生产过程的重新控制： 校正操作程序，以确保产品没有经过金属分离和检测装置不会被处理；或 通过金属探测器产品或分离流的磁铁、筛子，或其他装置尝试找出并纠正碎屑的来源；或 修理或更换金属分离装置。建立记录保存系统 金属检测或分离装置就位以及操作记录。建立验证程序对金属探测器： 金属探测器灵敏度的标准，是基于其潜在危险是否是黑色金属、有色金属，或不锈钢，或从设备制造商处获得这样的标准。标准的设计应保证产品中的金属碎屑会被探测到。进行有效性研究，以为每个工序加工者确定识别范围的数值，在此范围内，加工设备的检
7、测标准将影响其在产品中的运行（如环境湿度和产品酸度），或从设备制造商处获得这样的研究数据。研究应该在加工因素范围内找出适当的设备设置。这项研究还应考虑金属碎片可能出现的范围；和 每天在生产开始时、在运行过程中每四小时，或者当生产因素发生变化（例如，环境湿度和产品酸度的变化）或者生产结束时，检测一次金属探测仪的标准灵敏度；和对于所有金属检测和分离装置： 检查1周内的监控和纠偏行动记录，以确保其完整性，且任何关键限值偏离均进行了适当处理。控制策略实例2 设备检查设定关键限值 设备无破损或丢失金属元件。建立监控程序监控什么？ 设备破损或丢失金属元件。怎样监控？ 设备破损或丢失金属元件的目视检查。例如
8、： 检查锯刀是否缺少锯齿或锯片；检查混合设备的所有部件是否存在且安全；检查金属传送带上是否有缺少链条或断丝。监控频率？ 每天开始生产时检查一次；和 生产时每4h检查一次；和 每天生产结束时检查；和 设备发生故障可能引入金属杂质的时候进行检查。谁来监控？ 任何对设备本身状况有彻底了解的人。建立纠偏程序对发生关键限值偏差所涉及的产品，采取以下纠正措施： 将设备符合要求前生产的所有产品进行留存，直至通过金属探测器的检查；或 将设备符合要求前生产的所有产品转移到另一用途时，需通过适当的精准的金属探测器（例如，将鱼排转移到裹面包屑工序，该工序装配有金属探测器）；或 将设备符合要求前生产的所有产品进行销毁
9、；或 将设备符合要求前生产的所有产品转移为非食用用途。以及在发生关键限值偏离时，采取以下的纠正措施以实现对生产过程的重新控制： 停止生产；和 如有必要，调整或修整设备以降低复发的危险。建立记录保存系统 设备检查记录。建立验证程序 检查1周内的监控和纠偏行动记录，以确保其完整性，且任何关键限值偏离均进行了适当处理。 过敏原2004年食品过敏原标签和消费者保护法，修改了“联邦食品、药品和化妆品法案（FFDC法案）。FFDC法案现要求，所有非原始农业商品的食品，以及所有含有过敏原的食品，应在标签上清楚标注出派生过敏原的食品种类的名称（21 CFR USC343（W）（1）。该法规定了以下八种食品和任
10、何从这八种食品中派生出的含有主要食品过敏原的蛋白质成分的食品（该法201（QQ）（2）中提到某些除外），如下： 牛奶； 鸡蛋； 鱼类（如，鲈鱼、鳕鱼或比目鱼）； 壳贝类（如，螃蟹、龙虾或虾）； 坚果类（如，杏仁、胡桃或核桃）； 花生； 小麦； 豆类。控制措施实例8成品贴标控制原料中造成食品不耐性的物质设定关键限值 所有成品的标签中，必须详尽列出主要的食物过敏原和添加的对成品有持续功能性作用的亚硫酸盐成分，或者产品配方中含有的黄色5号。建立监控程序监控什么？成品包装材料上的标签，与产品配方相对照，应标注产品中所用的鳍鱼类和壳贝类物质的商用名。怎样监控？产品标签和配方的目视检查。监控频率？每一批次
11、成品中取有代表性数量的包装进行检查。谁来监控？任何了解控制本质的人。建立纠偏程序对发生关键限值偏差所涉及的产品，采取以下纠正措施： 隔离和重新标记任何不当标示的产品。和采取以下纠正措施，以恢复关键限值的偏差后的控制： 视情况修改标签的程序。 建立记录保存系统 成品包装的标签检查记录。建立验证程序 检查1周内的监控和纠偏行动记录，以确保其完整性，且发生任何关键限值偏离时进行适当处理。制策略实例水合糊状混合物的控制设置关键限值：水合糊状混合物温度不应在超过50（10）到70(21.1)下累积时间超过12小时；.和水合糊状混合物温度不应在超过70(21.1)下累积时间超过3小时。建立监控程序监控什么
12、？水合糊状混合物的温度以及暴露在50（10）到70(21.1)温度以上的时间。如何监控？使用连续温度记录仪（例如，记录温度计）；或使用温度指示仪（例如，温度计），观察暴露时间；监控频率？对连续温度记录仪：连续监控，每天至少一次的感官检查；或 对温度指示仪：至少每2小时一次。由谁来执行监控？对温度记录仪：依靠仪器本身进行监控。而使用这些仪器应至少每天进行一次感官检查，以确保始终符合关键限值。这些检查，可由任何了解加工工艺和监控程序的人员来执行。或对温度指示仪：可由任何了解加工工艺和监控程序的人员来执行。建立纠偏行动程序对在偏离关键限值情况下的产品采取如下措施之一：销毁产品和剩余的水合糊状混合物；
13、或把产品和剩余的水合糊状混合物转为非食品用途；或封存产品和水合糊状物直至可以依据总的时间/温度暴露量作出评估；或封存产品和水合糊状混合物直至其能够对水合糊状混合物所存在的葡萄球菌肠毒素进行取样和分析。采取以下措施，以恢复对CL偏离的控制：在水合糊状混合物贮存/再流通箱体中加冰；和/或修理或调整水合糊状混合物的冷藏设备；建立记录保持系统对连续温度记录仪：从温度计图表记录仪或数字式时间和温度数据对数器中打印出的记录；和目视检查已记录数据的记录；或对温度指示仪：检查仪器的记录（时间和温度）；建立验证程序当使用温度指示仪（例如，温度计）或温度记录仪（例如，记录温度仪）时，用已知精度的温度计（NISTt
14、raceable）对其准确度进行检查，这一检查可以通过以下完成：将传感器浸入冰浆（32（0）中，如果该仪器在或接近冷藏温度下使用；或将传感器浸入沸水（212（100）中，如果该仪器在或接近沸点温度下使用。注意温度一定要适时的根据海拔调整；或将上述做组合进行，如果该仪器在或接近室温下使用；或用已精度的温度计在类似条件下（NIST-可追溯式）作为参照来对比该仪器在其使用温度范围内的读数；和一旦使用，每天开始操作之前都要检查温度指示仪器或温度记录仪器。低频率的精确检查也是适当的，如果仪器生产商推荐和经工厂实践证明该仪器可以长时间保持精确。除了检查该仪器是通过准确的方法之一如上所述，这个过程应该包括对考试和视觉传感器损坏或打结任何附加电线。该仪器应进行检查，以确保其运作，并在适用时，有足够的墨水和纸张；和如果仪器生产商推荐，用已知精度的温度计（NIST-可追溯式）同温度指示仪器或温度记录仪校准，至少每年一次或多次
