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1、下载后可任意编辑，修改目 录1.概 述21.1项目名称21.2项目建设单位31.3项目性质31.4项目产生背景31.5建设地点41.6工期51.7项目内容与规模51.8项目主要技术经济指标52.编制原则及依据62.1编制原则62.2编制范围72.3编制依据83.项目现状与必要性分析93.1项目所在地社会经济发展概况93.2项目现状143.3项目建设必要性分析154.项目选址及合理性分析174.1项目选址174.2选址合理性分析185.项目建设方案195.1建设依据195.2设计规范要求205.3建设内容245.4建筑结构设计245.5建筑电气设计265.6弱电系统设计276.投资估算与资金筹措
2、296.1编制依据296.2建设内容306.3总投资估算306.4资金筹措317.项目实施方案327.1工程特点327.2施工布置337.3施工进度计划358.项目招投标388.1招标范围388.2招标组织形式388.3招标方式388.4招标公告发布388.5投标398.6开标、评标和中标398.7合同管理408.8项目竣工交付409.环境影响评价429.1编制依据429.2咸宁市环境影响分析429.3施工期环境污染的防治489.4环境管理要求519.5环境管理措施及监理内容529.6 运营期环保措施5310.节能影响评价5410.1编制依据5410.2工程建设资源、能源节能利用5410.3能
3、源指标5510.4节能主要措施5610.5节能效果评价5811.工程效益评价5911.1 社会影响分析5911.2 项目与社会的互适性分析6011.3社会评价结论6112.社会稳定性风险分析6212.1风险估计简述6212.2项目合法性遭质疑的风险6212.3项目合理性遭质疑的风险6312.4项目可行性风险6312.5建设安全性风险6412.6社会稳定风险综合评价6412.7社会稳定风险防范对策6512.8社会评价及风险评估结论6613.结论与建议6713.1结论6713.2建议67 西安杨森制药有限公司 3.0亿片/年吗丁啉片剂可行性研究报告 学院名称：国际教育学院 专业班级：生物制药090
4、6 学生姓名：李博然 学 号 ：200948970620 指导老师：王卫国 日 期 ：2012/10/24目 录第一章、总论- 41.1、吗丁啉简介- 41.2、企业概况- 51.3、项目概述- 6第二章、市场需求预测- 72.1、市场营销环境- 72.2、消费者购买行为及其影响因素- 92.3、市场定位、目标市场- 11第三章、产品方案及生产规模- 13第四章、工艺技术方案- 14 4.1、仪器与材料- 144.2、药品与试剂- 154.3、产品规格确定- 154.4、生产方法- 15第五章、安全卫生- 16第六章、项目实施计划- 176.1、价格实施计划- 176.2、渠道实施计划- 18
5、第七章、社会及经济效果评价- 187.1、社会效益分析- 187.2、经济费用核算- 197.2.1、投资估算- 197.2.2、成本费用预测- 207.2.3、收入预测- 21第八章、结论- 21 第一章 总论1.1 吗丁啉简介吗丁啉（多潘立酮片），商品编码：A19812294431，由西安杨森制药有限公司生产，批准文号：国药准字H10910003 本品为胃肠促动力药类非处方药药品。适应于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。原料生产企业：武汉欣欣佳丽生物科技有限公司。适应症：用于治疗胃轻瘫（尤其是糖尿病性胃轻瘫），可使胃潴留的症状消失，并缩短胃排空时间；对中度以上功能性消化不良（FD）的患者可
6、使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱、烧心及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。 对反流性胃炎有明显的效果，但对胃食管反流病的疗效不太满意。 可作为消化性溃疡（主要是胃溃疡）的辅助治疗药物，用以消除胃窦部潴留。 各种原因引起的恶心、呕吐：手术后的恶心、呕吐；抗帕金森病药物（如苯海索、莨菪碱等）引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药（如左旋多巴、溴隐亭）所致的不良反应；细胞毒性药物（如抗肿瘤药）引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐和对严重的呕吐效果较差；消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等）引起的呕吐；因疾病和检查、治疗引起的恶心、呕吐，如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血液透析、胃镜检查和放射治疗
7、等；儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐，如感染、餐后反流和呕吐等。 少数可应用于促进产后泌乳。 药品分类：消化系统用药-胃肠动力药-促动力药禁忌症：1、对本药过敏者。 2、嗜铬细胞瘤。 3、乳腺癌。 4、机械性肠梗阻。 5、胃肠道出血。 6、己知对多潘立酮或该品任一成份过敏者。 7、增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血，机械性梗阻，穿孔。8、分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤），嗜铬细胞瘤，乳癌患者。9、与酮康唑口服制剂合用。1.2 企业概况西安杨森制药有限公司是中国优秀的医药企业，成立于1985年的西安杨森制药有限公司，是中外合资兴建的现代制药企业。是美国强生公司在华最大的子公司，也是
8、中国最大的合资制药企业。总部设在北京，生产基地位于西安，在华员工超过2,000人。公司业务包括生产和销售高质量的药品，产品主要涉及胃肠病学、神经精神学、变态反应学、疼痛管理学、抗感染、生物制剂和肿瘤等领域；除此之外，公司还致力于提供与健康相关的服务及开展大众健康教育。西安杨森生产15种专利药品，涉及真菌学、胃肠病学、精神病学、神经病学等领域。2001年，西安杨森的销售额超过21亿元人民币，累计上缴国家税金超过20亿元人民币。西安杨森连年跨入“中国500家最大工业企业”行列，连续四年被评为“中国十大最佳合资企业”之一，并两度获得第一名。1999年，西安赏的外资公司”之一。西安杨森制药有限公司着眼
9、于未来，不断引进新的药品，并努力提高中国的医疗卫生水平，以服务广大的中国患者。西安杨森制药有限公司散发人性魅力的企业文化，帮助公司成为员工心目中值得信赖与托付的“大家庭”，凝聚了一大批优秀的人才，同时也对整个行业产生了积极的影响。 生产地址：陕西省西安市万寿北路34号 邮政编码：710043 电话号码：（029）82576688 网址：http:/www.xian-1. 3 项目概述医药产业近20年来一直是发展速度较快的行业，在国家统计年报的15个行业中，医药行业的发展相对速度一直是名列前茅。改革开放30年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP），医药工业产值年均递增16.8%。
10、西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华最大的子公司，强生公司拥有全球制药行业中最大的研究开发体系之一，一直以来，不断通过研发创新帮助人类与各种疾病顽强斗争。药物研发领域涉及：抗真菌、抗感染、心血管系统、避孕、皮肤病学、胃肠道疾病、血液学、免疫学、神经病学、肿瘤学、疼痛管理学、精神病学、泌尿系统和病毒学。1997年，西安杨森工厂率先通过国家药品GMP认证。1999年，获得德国莱茵公司ISO9002质量管理体系认证。2003年完成ISO9001:2000升级认证。2004年10月和2007年9月，西安杨森工厂顺利通过了欧盟GMP审计署的首次审核和再次审核，标志着我们的厂房、设备、环境、人员、文件体系及质量管理体系完全符合欧洲GMP的标准，同时也保证了西安杨森在医药领域的先进性与国际化。二十多年来，西安杨森工厂在秉承“成为国际化的生产中心，以合理的投入，凭借高素质的人才和优化的流程，及时、准确地提供高质量产品”的使命同时，更是以坚定不移的信念，将环境保护视为自己的神圣职责。在内部，每一个生产环节都以环保为第一准则，让绿色生产成为可能。良好的废水处理利用、各项目节能措施，使资源得到合理利用与保护。对外加强“共建美好家园”活动，发动并倡导员工及社会人士义务植树2500余棵，覆盖面积达到36
