天津药明康德调研报告

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1、天津科技大学2014届本科生毕业调研报告天津科技大学本科生毕 业 调 研 报 告 专 业： 姓 名： 指导教师姓名： 报告提交日期：天津药明康德新药开发有限公司调研报告一、调查的目的、时间、地点1. 调研目的 进行专业相关行业调研是普通高等院校每个在校学生一个极为重要的环节，是在校学生较为系统、全面了解专业相关行业、设备、工艺、前景等的一次重要机会。为学生由学校到社会、由理论到实践架起一座“桥梁”。通过调研培养自己理论联系实际，全面地运用所学知识去分析判断生产中的实际问题，进一步扩大自己的专业知识，了解企业生产及工艺流程，培养独立工作能力。2. 调研地点 天津药明康德新药开发有限公司天津经济技

2、术开发区黄海路111号。3. 调研时间 2013年12月09日。二、公司简介 十一年前，药明康德的创始人李革博士肩负着“变革新药研发、造福人类健康”的人生理想，创立了药明康德；天津药明康德新药开发有限公司成立于2006年6月5日，是一家集新药研发服务和科研成果产业化为一体的高技术企业，主要为全球范围内的制药巨头和生化公司提供优质、高效的新药研发服务和产品，与海外制药巨头同步研制创新药物。药明康德在天津经济技术开发区拥有建筑面积为12,610平方米的办公、实验场地，基础设施国际一流，并配备了大量精密的进口仪器设备（VARIAN 400MHZ核磁共振仪、ARRAYSCAN全自动高内涵药物筛选分析系

3、统、液质联用仪、高效液相色谱、液相色谱、气相色谱等），同时还配有高通量平行合成仪、快速浓缩干燥系统等组合化学专用设备。天津药明康德新药开发有限公司，将以“为全人类新药研发提供知识服务”为宗旨，做大做强化学服务业务，拓展业务技术领域，努力建成一个国际一流的、集药物靶点研究、药物分子设计及筛选、先导化合物生成和优化、药物模板设计、化合物库产业化等技术为一体的综合性新药研发服务平台，为海内外制药企业提供前临床研究服务。同时，将利用药明康德公司在全球制药领域的国际影响力，不断提升新药研发服务的质量和能级，扩大自身研发规模，与上海药明康德形成“南北优势互补、共同发展”的战略格局，力争在最短时间内共同将药

4、明康德打造成全球最大的新药研发服务提供商，成为行业的全球领导者。至2008年，天津药明康德公司员工总数已达到300多人，科研队伍已达260多人，其中70%以上为硕士、博士；预计未来两年内员工总数将超过500人。客户涵盖100多家海外制药公司和生化公司，其中包括19家全球前20位的大型制药公司和8家全球前10位的生物制药公司。公司管理团队是由以留美科学家和企业家李革博士为核心的一批具有全球视野的科研专家和管理精英组成，其中科研管理层有着相当70年的国外新药研发经验；拥有6项国外临床新药的研发经验；400篇学术论文；150多项国外专利。 2007年8月9日药明康德在纽交所成功上市，作为一家高新技术

5、企业，药明康德深知人才的重要性。药明康德坚持“以人为本”的管理理念，坚持“一流的企业培养一流的人才，一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍，为员工提供充分的发展空间，并鼓励公司内员工具有团结互助的合作精神，着力于良好的企业文化的建立。作为国内医药研发服务的领头羊，药明康德无疑是卓越的医药研发平台，并继续致力于打造创新型的、全方位一体化的研发服务平台。三、 工艺流程中国医药研发生产服务外包（CRO/CMO）分为实验室服务与生产服务两部分： （1）实验室服务：包括从药物发现到开发的全方位制药服务，生物制品和医疗器械开发和测试服务，以及全面的毒理服务。 （2）生产服务：

6、药物中间体、高效能原料药(APIs)的生产服务，细胞银行服务，细胞疗法和基于化合物和组织的产品的cGMP生产。 此次天津药明康德新药开发有限公司主要调研实验室服务，根据公司相关人员讲解以及查阅相关资料得知有机合成流程基本如下：1. 查阅相关文献；2. 制定实验方案，做好必要准备（SM、溶剂、仪器）；常用溶剂沸点和密度名称 沸点/密度/ d4 20名称 沸点/密度/ d4 20水100.01.000苯80.100.8787甲醇64.960.7914甲苯110.60.8669乙醇78.50.7893二甲苯140.0异丙醇82.450.7863硝基苯210.81.2037正丁醇117.250.809

7、8氯苯132.01.1058乙醚34.510.7138二氯甲烷（DCM）40.001.3266乙酐139.551.0820丙酸乙酯 99.100.8917甲基叔丁基醚55.30.7407氯仿61.701.4832乙酸乙酯77.060.9003四氯化碳76.541.5940石油醚60-900.64-0.661,2-二氯乙烷83.471.2351正己烷68.70.66乙腈 81.600.7854环己烷80.70.78二氧六环 101.11.0337正庚烷98.50.68乙酸异丙酯（IPAC）88.40.870四氢呋喃(THF)65.40.89N,N-二甲基甲酰胺（DMF）152.80.94452-

8、甲四氢呋喃77.50.8552二甲亚砜(DMSO)189.01.1014丙酮56.20.7899乙酸甲酯57.000.9330乙酸117.91.0492丙酸甲酯 79.850.91503. 小试方案多种分析方法准确跟踪实验反应进程（点板、GC、LC）；4. 采用安全、简便、合理的方法进行反应后处理（浓缩、分液、抽虑）；5. 采用重结晶、蒸馏、快速层析等方法纯化产品；6. 详细完整记录实验过程，以便他人核对或查阅； 1)记录反应式、投料量和原料编号出处、室温、操作人、日期； 2)记录参考文献或参考实验记录本页数； 3)记录液体原料投入方式和滴加速度； 4)记录反应进度，如颜色变化、物理状态变化等

9、； 5)记录TLC或祝色谱条件，如乙酸乙酯：石油醚=1：4； 6)记录产物的质量、产率、颜色和物理状态； 7)记录不要出现“没有反应”（Dont work）“很少产物”（little product） 等词语； 9）得到产物结构应有光谱数据支持； 10）记录中写错的地方只需划掉、签名、日期，而不应该彻底涂黑； 11）记录应有结论； 12）重复实验应另开新页记录；7. 结合MS、NMR、HPLC、GC、LC/MS等方法表征产品；8. 优化工艺（物料比、催化剂、投料顺序、反应温度、反应后处理及纯化）；9. 破环反应（见氧破坏、见铁破坏、延时破坏、高温破坏）；10. 中试工艺；11. 车间生产。四、

10、收获及感想体会实习是什么？实习就是到企业里体验我学了什么对我未来有用，搞清楚自己还有哪些方面不足，带上一个目标，知道回到学校该学些什么。我们在学校只能获取一定的书本知识，实践机会很少，调研实习对于即将毕业的学生由重要意义。毕业调研以是普通高等院校理工科学生一项重要的实践性教学环节，旨在开拓我们的视野，增强专业意识，巩固和理解专业课程，构建由学校步入社会的桥梁。调研天津药明康德新药开发有限公司，使得我对自己的未来职业可能方向有了一定的了解，实际生产跟我们课本上学习到的内容还是有着较大的差别，和学校的实验室也存在较大差异。如书本知识比较系统化、理想化，而实际生产因受工厂资金、政策法规、人员配置等方

11、面的影响，有些反应很难应用生产。再如我们在大学实验室里很少接触到毒性较大有机溶剂，从未接触使用正丁基锂这类易燃危险化学品实验等，但是工作后不得不去面对，为此我们在未来的工作中要做好劳保防护，严格标准操作，保护自己和他人安全。除此之外，放大生产、产率等其他因素在学校也少有考虑。通过对天津药明康德新药开发有限公司的调研，了解到我们国家的生物医化领域正在蓬勃兴起，充满生机，前景广阔，一大批有志于生物医药和化学方面的人才都在努力学习和探索，为我们国家的科研水平和全人类的身体健康等方面做出自己的努力和贡献。有机合成是一个充满挑战与乐趣的行业，通过调研参观化学设备及工艺，我基本了解了有机合成原理及流程，大致了解了一些制备工艺与方法。此次调研实习带给我更多的是在根据自身情况总结与反思，从而收获一定对专业相关行业的认知，不枉毕业调研的目的和意义。 步入社会的工作环境往往和大学学习环境截然不同，大学实验室生活是轻松的、舒适的；而一旦走上工作岗位，伴随着的将是紧张、忙碌与效率。最后感谢天津科技大学理学院化学系和天津药明康德新药研发有限公司为我们提供了这次调研参观的机会。4