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1、环境监测机构监测质量管理技术规范（征求意见稿）编制说明标准编制组二一七年六月 / 文档可自由编辑打印项目名称：环境监测机构监测质量管理技术规范项目统一编号：组织单位：北京市环境保护局承担单位：北京市环境保护监测中心目 次1 任务来源22 制定标准的必要性和意义22.1 环境监测质量管理现状22.2 环境监测质量管理存在的问题分析42.3 制定标准的必要性62.4 制定标准的意义73 主要工作过程74 制定标准的原则和依据85 主要条款的说明95.1 范围95.2 规范性引用文件95.3 术语和定义105.4 基本要求105.5 质量保证和质量控制要求225.6 原始记录和数据报告要求306 重
2、大意见分歧的处理依据和结果327 采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国内外同类标准水平的对比情况328 作为推荐性标准或强制性标准的建议及其理由339 实施标准的措施建议3310 其他应说明的事项331 任务来源2014年，为推动对环境监测机构的监督管理，北京市环境保护局组织北京市环境保护监测中心开展了环境监测机构监测质量管理技术规范项目前期研究工作。2015年，北京市环境保护监测中心进行了北京市地方标准制修订项目申报。2016年3月，北京市质量技术监督局发布关于印发2016年北京市地方标准制修订项目计划的通知（京质监发201622号）将本标准列入2016年北京市地方标准制修订项目计划，
3、项目编号为。任务承担单位为北京市环境保护监测中心。本标准主要起草人：邹本东、孙彤卉、刘卫红、陈圆圆、鹿海峰、金蕾。2 制定标准的必要性和意义2.1 环境监测质量管理现状环境监测质量管理是指为保证监测数据和信息的代表性、准确性、精密性、可比性和完整性所实施的全部活动和措施，包括质量策划、质量保证、质量控制、质量监督、质量改进等内容。20世纪80年代，在环境监测工作开展的初期，我国就开始有组织地推动环境监测质量保证和质量控制工作，以普及质量保证和质量控制基本知识、制定环境监测技术规范、建立监测方法、研制和生产环境标准样品与质控样品为依托，以质量控制考核和技术培训为主线，逐步探索出一条适合中国国情的
4、质量保证工作路线。20世纪90年代开始，我国环境监测系统开展计量认证和实验室认可工作。计量认证和实验室认可对于我国环境监测质量体系建设起着十分重要的作用，管理开始从单一、简单的规章制度管理模式逐渐向全面、系统的质量体系建设发展，将原本单一、独立的缓解性质量控制充分地结合在一起，形成了包括组织机构、工作程序、人员、职责、资源和信息等在内的、全程序控制的、并且有自我监督和自我完善功能的管理体系，从而使质量管理水平得到了有效地提升。2006年，原国家环保总局颁布了环境监测质量管理规定（环发2006114号附件一）和环境监测人员持证上岗考核制度（环发2006114号附件二），对环境监测质量管理的机构与
5、职责、工作内容、经费保障以及环境监测人员上岗合格证考核工作的职责、考核内容与考核方法、合格证的管理等作了明确规定，标志着我国环境监测质量管理在制度建设方面已有新的举措。其中为提高环境监测质量管理水平，规范环境监测质量管理工作，确保监测数据和信息的准确可靠，为环境管理和政府决策提供科学、准确依据，根据中华人民共和国环境保护法及有关法律法规，印发了环境监测质量管理规定，明确提出环境监测质量管理工作，是在环境监测的全过程中为保证监测数据和信息的代表性、准确性、精密性、可比性和完整性所实施的全部活动和措施，包括质量策划、质量保证、质量控制、质量改进和质量监督等内容。环境监测质量管理是环境监测工作的重要
6、组成部分，应贯穿于监测工作的全过程。各级环境监测机构应对本机构出具的监测数据负责。应主动接受上级环境监测机构对环境监测质量管理工作的业务指导，并积极参加环境监测质量管理技术研究、监测资质认证、持证上岗考核、质量管理评比评审、信息交流和人员培训等工作，持续改进、不断提高环境监测质量。其中为了做好环境监测人员上岗合格证（以下简称合格证）考核（以下简称持证上岗考核）工作，保证考核工作的规范化、程序化和制度化，根据国家环境保护总局环境监测质量管理规定，印发了环境监测人员持证上岗制度，该制度适用于环境保护系统各级环境监测中心（站）和辐射环境监测机构（以下统称环境监测机构）中一切为环境管理和社会提供环境监
7、测数据和信息的监测、数据分析和评价、质量管理以及与监测活动相关的人员（以下统称监测人员）的持证上岗考核。持有合格证的人员（以下简称持证人员），方能从事相应的监测工作；未取得合格证者，只能在持证人员的指导下开展工作，监测质量由持证人员负责。证上岗考核工作实行分级管理。考核内容包括基本理论、基本技能和样品分析。根据被考核人员的工作性质和岗位要求确定考核内容。同年，为进一步做好环境监测人员持证上岗考核工作，确保考核工作的规范化、程序化和制度化，根据国家环境保护总局环境监测人员持证上岗考核制度（环发2006114号）（以下简称制度），中国环境监测总站制订并印发了环境监测人员持证上岗考核实施细则（总站综
8、字200796号）环境监测人员持证上岗考核实施细则，该细则适用于中国环境监测总站对各省级环境监测中心（站）环境监测人员的考核。2007年，原国家环保总局颁布的环境监测管理办法（总局令第39号）中，明确规定了环境保护部门和环境监测机构的职责分工、标准规范的制定、环境信息发布、环境监测数据的法律效力、环境监测网的建设原则和管理主体、环境监测质量管理要求、企业的环境监测责任和义务、环境监测机构资格认定等。该办法提出了构建统一监督管理的基本格局，进一步明确了环境监测统一监督管理的基本思路、原则和要求。其中第十二条规定，环境保护部门所属环境监测机构从事环境监测的专业技术人员，应当进行专业技术培训，并经国
9、家环境保护总局统一组织的环境监测岗位考试考核合格，方可上岗。第十三条规定，县级以上环境保护部门应当对本行政区域内的环境监测质量进行审核和检查。各级环境监测机构应当按照国家环境监测技术规范进行环境监测，并建立环境监测质量管理体系，对环境监测实施全过程质量管理，并对监测信息的准确性和真实性负责。2009年，为加强与规范环境监测管理，促进环境监测事业发展，根据环境监测管理办法（原国家环境保护总局令第39号）及有关规定，北京市环境保护局2009年印发了北京市环境监测管理办法（试行）（京环发2009287号），其中第二十三条（质量管理）规定，市环境保护行政主管部门负责对全市环境监测质量进行监督管理。各级
10、环境监测机构应当按照国家和本市制定的环境监测技术规范进行环境监测，建立环境监测质量管理体系，对环境监测实施全过程质量管理，并对监测信息准确性和真实性负责。市环境监测机构受市环境保护行政主管部门委托对全市环境监测网络质量管理体系的建设和运行进行技术指导和管理。其中第二十五条（人员管理）环境监测机构从事环境监测的专业技术人员，应当进行专业技术培训，并经环境保护行政主管部门统一组织的环境监测岗位考试考核合格，方可上岗。2011年，为健全环境监测技术规范体系，环保部颁布了环境监测质量管理技术导则（HJ603-2011），导则主要由两部分组成，第一部分为环境监测质量管理基本要求：参照实验室资质认定评审准
11、则的管理要求和技术要求，并结合环境监测的特点和实际运作状况，提炼出适合各个监测领域、各种监测手段的质量管理通用要求，分设了环境监测机构、质量管理体系、文件控制、记录控制、内部质量管理、纠正措施、预防措施及改进、对外委托监测、人员、设施和环境、监测方法、仪器设备与量器、标准物质、试剂与实验用水等13个章节进行规定。 第二部分是环境监测全过程质量保证与质量控制要求：按照环境监测工作的流程，对环境监测全过程质量保证与质量控制技术进行规定，侧重质控手段和质控指标。分设监测方案、监测网络（点位）布设、样品采集与现场监测、样品管理、 实验室分析质量控制与质量评定、数据处理和报告等7个章节进行规定。该导则适
12、用于环境监测机构的所有环境监测活动，其他机构可参照执行。综上所述，为提高环境监测质量管理水平，规范环境监测质量管理工作，国家环境保护部、中国环境监测总站和北京市环保局相继出台了相关制度、办法、细则和技术导则。这些制度、规定和要求奠定了环境监测质量的基础，提出了对各级环境监测机构应建立健全质量管理体系，应实施全过程的质量保证和质量控制，质量管理工作应程序化、文件化、制度化、规范化的要求，以保证质量管理体系有效运行，保证从布点、采样、样品保存到实验室分析、数据处理审核及监测报告发出等监测全过程处于受控和可追溯状态。2.2 环境监测质量管理存在的问题分析环境监测的质量管理经历了30多年的发展，虽然有
13、了些许经验，但还是有许多的不足之处，质量管理的一些重要环节仍然不够规范和统一。2.2.1缺乏质量意识随着环境保护对环境监测数据需求的快速增长，环境监测机构的工作任务变得繁重，监测人员需要承受越来越重的监测压力。这就使得环境监测机构的人员往往只是为了完成环境监测任务，而忽略了对环境监测质量的重视，缺乏对环境监测工作和监测数据的敏感性，降低了环境监测数据的可信度。另外，一些环境监测机构没有高度意识到环境监测质量管理的重要性，从而忽视对监测质量的管理，导致质量管理体系有效运行和持续的改进，相关技术规范及标准方法质量保证质量控要求不能得到有效贯彻。2.2.2质量管理体系不建全，执行不到位各级环境监测机
14、构按计量认证要求建立了各自的质量管理体系，但一些环境监测机构质量体系的编制未结合实际工作要求，环境监测质量管理计划和质量控制的重点、要求不够细化，可操作性差。在体系运行过程中还存在宣贯不到位和没有将其落到实处的问题，存在环境质量监测与监测质量管理相脱离的现象，直接影响了质量管理体系整体效能的发挥和监测工作的规范。2.2.3监测人员在岗技术培训系统性和力度不够环境监测质量管理工作的开展必须由有一定工作经验、专业监测技术水平以及敏锐的洞察分析能力的人员来承担。监测人员素质的高低直接决定了监测数据的准确性和科学性，加强环境监测人员专业能力和综合素质的培养是十分重要的。目前，环境监测机构普遍存在重业务
15、轻培训的问题，而且培训多是临时性的、综合性的，缺乏系统的、有针对性培训，缺乏对新进技术人员和新岗位人员的技术培训、岗前培训，培训很难达到预期的效果，导致监测人员对监测技术规范和方法掌握不全面，解决专业性复杂性问题能力不高等突出问题。环境监测机构应根据监测技术发展的实际需要，有效策划和设计培训内容，该根据人员的能力状况，积极采取多种方法手段来加强人员各种培训和教育的力度，努力提升监测人员的专业知识水平，及时更新人员知识、提高理论和实际操作水平、提升质量管理意识，从而确保环境监测质量管理工作的实施，以便于更好的开展环境监测工作。2.2.4监测人员的持证考核规范性不够随着监测领域的扩大，监测方法和监测项目的增多，环境监测机构需要规范实施环境监测人员持证上岗考核工作，有效把握考核工作质量，促进监测工作的顺利开展。部分环境监测机构监测人员的持证考核缺少应有的规范性和科学性，一些环境监测机构，更是没有相应的考核实施办法，因此达不到考核和持证上岗的目的，进而影响到环境监测质量管理工作，使监测数据的质量受到一定的影响。2.2.5方法证实不到位和不完善方法证实能够切实体现环境监测机构贯彻标准规范的实际监测能力，一些环境监测机构存在方法证实程序不健全，方法
