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1、 药品养护管理工作程序编制部门质量管理部文件编码YJ-QP-014-2004-00起草人日期审核人日期批准人日期印制份数共 2 份执行日期分发质量管理部、养护员1、 目的：建立药品养护工作程序，规范药品养护工作，2、 依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则。3、 范围：适用于药品在库养护过程。4、 职责：养护员对本程序的实施负责。质量管理部实施监督指导。5、 内容：5.1、 存储条件的管理：养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类存储、货垛码放、垛位间距、色标管理等实施监督，及时纠正发现的问题。指导保管员配合温湿度监测。5.2、 仓库温、湿度监测与控制：5.2.1、 为保证各类库
2、房的温湿度符合规定的要求，养护员应对库房温湿度条件进行监测，若库房温湿度超出规定范围或接近临界点时，应及时采取通风、降温、除湿等措施。5.2.2、 保管员或养护员每天两次记录库房温湿度。上午为9:3010:30；下午为14:0015:00；对监测情况和采取调控措施的情况如实记录在库房温湿度记录表上。5.3、 库存药品的养护检查：5.3.1、 根据在库药品的流转情况进行循环养护检查，一般药品每季度一次。入库三个月起进行第一次库存养护检查。重点养护品种每月检查一次。检查内容包括：储存条件、包装情况、有效期、外观性状等。5.3.2、 重点养护品种应重点检查，包括主营品种、首营品种、特殊储存要求的药品
3、、性质不稳定药品，、存储时间较长的药品、近效期的药品，药监部门重点监控的品种。重点养护品种按年度制定及按实际情况及时调整，质管员填写重点养护品种确定表交养护员执行。5.3.3、 循环检查顺序：按一定的顺序逐垛检查或按养护计划逐品种检查。5.3.4、 及时准确的填写药品养护检查记录表内容应包括：通用名称、规格、剂型、产品批号、检查时间、药品质量状况、养护人签字等。需要更改时，应划线后在旁边重写，并在划线处盖上本人印章。5.4、 养护档案：5.4.1、 养护员根据库存药品情况，制定下月养护检查计划，按照养护计划进行药品的养护检查。每季度第一周填写上一季度药品养护报表上报质管部存档。5.4.2、 对
4、重点养护品种应建立药品养护档案卡。内容包括：药品基本信息、储存条件、包装状况、药品质量问题等。5.5、 养护设备的使用与维护：5.5.1、 养护仪器设备主要包括：空调、温湿度测定仪、排气扇和冰柜，验收养护室仪器等。5.5.2、 养护用仪器设备每次使用应注意其工作是否正常，定期维护清洁保养，发现故障应及时向上级领导报告。5.5.3、 使用和维护保养仪器设备必须如实填写设备使用记录表、仪器使用记录表、设备（仪器）维修保养记录。5.6、 质量问题的处理：养护检查中发现的质量问题，应悬挂黄色标牌，并停止发货。由养护员填药品质量复查报告单报质量管理部确认、处理。5.7、 抽样送检或破坏性检查养护的报损处
5、理：5.7.1、 一般正常情况下不进行破坏性检查养护。 5.7.2、 对质量有疑问的在库药品，必要时应进行药品外观性状的破坏性检查，或抽样送政府药检部门检验。5.7.3、 抽样送检或者进行破坏性养护或包装无法复原的，由经办人填写样品报损单，单一品种报损金额在500元或500元以内的由质管负责人审核批准；超过500元的由质量负责人审核批准。5.7.4、 样品报损单一式四联，分别为业务联、财务联、仓库联、存根联。5.7.5、 已经开封检查的样品暂存放于验收养护室样品柜内，在每季度末由质管员监督销毁，填写样品销毁记录。抽样送检的样品例外。5.8、 各种养护检查、设备仪器记录应至少保存三年。6、 检查场所和包装复原：6.1、 一般养护检查在仓库内进行，需要检查药品外观性状和内在质量的检查时，抽样后到验收养护室进行。6.2、 开箱抽样检查应于当天进行包装复原，经办人需在外箱封口加贴“ 年 _月 日验讫”封条，并盖“验收养护专用章”骑缝章。7、 相关文件及记录：库房温湿度记录表药品质量复查报告单药品养护检查记录表重点养护品种确定表药品养护档案卡药品养护报表药品质量养护单设备使用记录表仪器使用记录表设备（仪器）维修保养记录
