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1、1目的为确保设备/设施的安装、调试工作能够按时保质保量地完成，并符合设计及使用要求，特 制定本规程。2范围适用于本公司公用系统、工艺设备/设施的安装调试。3职责3.1工程设备部：负责设备/设施的安装工作，并组织相关部门进行调试工作；3.2使用部门：参与设备/设施的调试工作。4定义调试：以一种计划有序、存档合理、管理严谨的方法，用于设施、系统、设备的启动及运作，以使终端使用者在一个安全的、功能的环境中操作。5内容5.1设备安装前的准备工作5.1.1依据设备资料和相关文件，制定安装程序，使设备安装有序地进行。5.1.2查看现场环境是否符合安装要求。5.1.3准备好设备安装的工具、器具、材料、机械设
2、施。5.2设备的安装5.2.1设备安装应按照拟定的程序和图纸（平面布置图、施工图等）进行。5.2.2关键设备的安装，应要求供应商的技术人员现场指导，工程设备部人员全程参与。5.2.3设备安装时，其安装质量应符合国家相关标准规范，涉及安全的，如电气、压力容器，应符合国家相关安全标准的规范。5.2.4设备应安装在合适的位置，便于设备生产操作、清洁、维护，需定期清洁的零部件应 易于拆装。5.2.5设备安装过程中，工程设备部人员和使用部门如发现不符合工艺条件的设计和设 备制 造问题，应及时联系供应商协商解决。5.2.6安装工作全部完成后，对安装质量进行检查，确认符合要求后，及时清理现场。5.3设备的调
3、试方案5.3.1经检查确认设备安装质量符合要求后，由工程设备部组织相关部门进行设备调试 工 作。5.3.2设备调试工作需由工程设备部、使用部门共同进行，必要时应邀请质量保证部、供应 商等参与。5.3.3设备调试方案由工程设备部负责编写；也可由安装单位或供应商提供，但需经工 程设 备部审核并批准。5.3.4设备调试前对参与人员进行调试方案的培训。5.4设备的调试5.4.1设备调试前需检查以下内容，以确保调试顺利进行：5.4.1.1根据P&ID图、施工图等，检查设备的管道、仪表、阀门是否正确安装；5.4.1.2检查水、电、汽等公用系统是否正确连接；5.4.1.3压力容器、压力管道是否已完成压力试验
4、，并符合设计要求；5.4.1.4仪器、仪表是否已完成校验，并符合使用要求；5.4.1.5检查传动装置是否正确安装，手动盘车，部件转动灵活；541.6检查各注油点及润滑部位，达到设备规定的注油量及润滑要求；541.7检查各种安全防护措施，保证正确可靠，如安全阀。爆破片、急停按钮等。5.4.2在检查完成后，对设备内外表面进行彻底清洁；在清理过程中特别要注意清除螺 丝、 螺帽等金属杂物，以防损坏设备和发生事故。5.4.3设备的调试步骤是先空载，后负载。5.4.4设备空载运行时间一般为1小时，也可视情况适当延长运行时间。5.4.5设备空载运行时，各部件应无异响，无异常震动，运转平稳，各项运行参数均符
5、合规 定要求。5.4.6设备空载调试中发现的问题，由工程设备部负责组织有关单位协商解决。5.4.7发现的问题经整改后，设备主要部件或动力系统的有关部件有较大的变动，应再次进 行空载调试，直至符合规定要求。5.4.8设备空载调试完成后，再进行负载调试，设备负载运行时，各项运行参数同样需 符合 规定要求。5.4.9设备调试过程中，应做好各种调试记录，并纳入设备档案中归档保存。5.5设备的移交5.5.1设备安装、调试完成经验收合格后，由工程设备部会同使用部门组织办理设备移交手 续。5.5.2直接影响系统中的设备还应遵循设备确认管理规程，包括进一步审核、遵循cGMP标 准要求的控制和测试，经确认合格才可办理设备移交手续。6附件R01-SOP7相关文件无8参考资料无9变更记载版本号变更描述生效日期00新增文件
