《115-锡食药监通[2014]115号附件3.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《115-锡食药监通[2014]115号附件3.doc（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、附件3-1 药品零售连锁企业远程药事服务系统自查表企业名称： 填表日期： 年 月 日类别编号自查内容要求企业自查情况是否符合备注远程药事服务系统总体要求1开展远程药事服务及审方工作的药品零售连锁企业应符合“八统一”的要求。2远程药事服务系统应符合企业经营管理和药事服务的需求，实现连锁总部执业药师与门店顾客以及工作人员之间实时、流畅的远程沟通。远程药事服务人员配置要求3药品零售连锁企业10家基数门店应至少配备3名执业药师，每增加10家门店增配1名执业药师。连锁企业中心店应配备1名执业药师。4连锁总部负责远程审方和药事服务的执业药师不得少于2人；各连锁门店应设置至少1名药师（从业药师）进行处方复核
2、和药事服务，经营中药饮片的门店还需配备1名中药师。5连锁企业应安排具备执业药师资格的质量管理人员专门负责对各门店药学服务质量进行巡查。远程药事服务场所与设施设备6远程药事服务系统应包括：（1）计算机；（2）服务器；（3）远程药事服务管理软件；（4）视频对话软件；（5）音像采集、传输设备；（6）指纹仪；（7）固定接入的互联网环境；（8）其他必要设施设备。已配备视频对话软件不得采用qq等公众视频软件。7连锁总部应安排专门场所设立远程药事服务室和计算机机房。（1）连锁总部远程药事服务室应配备：远程药事服务专用计算机，并安装远程药事服务管理软件（总部端）和视频对话软件；摄像头、麦克风、耳麦或可视电话等
3、音像采集、传输设备；指纹仪；其他相关设备。（2）连锁总部计算机机房应配备：服务器；不间断稳压电源（UPS）；空调。已配备8门店应在营业场所设置远程药事服务室或远程药事服务区（相对独立），并配备：（1）远程药事服务计算机，并安装远程药事服务管理软件（门店端）和视频对话软件；（2）处方扫描或抓拍设备（如：高拍仪、扫描仪）；（3）摄像头、麦克风、耳麦或可视电话等音像采集、传输设备；（4）其他相关设备。已配备远程药事服务系统技术要求9远程药事服务计算机内存应大于2G，硬盘应大于200G；服务器内存应大于8G，硬盘应大于500G；UPS电源应能支撑服务器运行20分钟以上。符合要求10连锁总部和门店之间通
4、信网络应稳定、安全、高效，远程沟通连接顺畅，确保远程药事服务质量。连锁总部网络带宽应不低于20M，门店网络带宽应不低于4M。符合要求11远程药事服务管理软件和视频对话软件至少应具备以下功能模块：（1）在线咨询（实现文字、语音、图片、文件传输）；（2）远程审方（包括处方图片登记、处方待审提醒、处方审核、审方反馈提醒、调剂记录、调剂复核、处方查询和统计等）；（3）含特殊药品复方制剂登记管理（登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号，含麻黄碱类复方制剂还应登记购买人姓名、身份证号码，对超量、多次购买进行自动锁定并不得销售）；（4）执业药师考勤（包括指纹采集、在岗考勤等）；（5）其他相
5、应功能模块。符合要求12远程药事服务系统审方模块应与企业业务管理系统对接，并实现连锁总部、门店实时共享企业业务管理系统基础数据。符合要求远程药事服务管理要求13企业质量管理部门负责远程药事服务活动管理工作，确保远程药事服务质量；企业信息部门负责远程药事服务系统技术维护工作，确保相关设施设备正常运行。14企业应建立远程药事服务相关管理制度、岗位职责、操作规程等质量管理文件，至少应包括：（1）远程药事服务系统管理制度；（2）远程药事服务人员管理制度；（3）远程药事服务质量管理制度；（4）远程药事服务人员岗位职责；（5）远程药事服务操作规程（包括药学知识咨询、远程审方等操作规程）。15远程药事服务人
6、员应经岗前培训，熟悉远程药事服务系统的功能，并能熟练使用。16从事远程药事服务的执业药师应注册在连锁总部，并将执业药师注册证悬挂于连锁总部和门店远程药事服务室（区）显著位置。17企业营业时间内，连锁总部远程药事服务室应有执业药师在岗执业并挂牌明示；执业药师数量应与企业经营范围和经营规模相适应；执业药师工作时间应与门店营业时间同步。18门店销售处方药必须经执业药师远程审核后方可销售。未通过审核的处方，执业药师应在远程审方模块中注明原因，门店药师应不予调配，并告知顾客理由。19远程药事服务管理系统应建立执业药师考勤、处方审核、门店药事服务质量巡查等相关记录，并按有关规定保存上传的处方、图片、音像视
7、频等执业药师远程药事服务相关资料。记录应真实、准确、安全、可追溯。20远程药事服务系统出现故障或断电等情况影响审方工作正常开展时，门店应暂停销售处方药。21第二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳不得通过远程审方形式销售。其他不得通过远程审方形式销售的药品按照国家和我省有关规定执行。附件3-2 药品零售连锁企业远程药事服务药学技术人员配置一览表企业名称： 填表日期： 年 月 日编号总部或门店名称姓名专业学历职称是否执业药师岗位名称备注12456789101112填表说明：不够请加页附件3-3 药品零售连锁企业远程药事服务系统设施设备配置一览表企业名称： 填表日期： 年 月 日编号总部或门店名称设
8、施设备名称数量生产厂家型号主要性能参数备注1连锁总部联想专业服务器1联想集团有限公司万全T100 G10 S5500 2G/640S内存64G 硬盘1.1T2连锁总部不间断稳压电源1广东易事特电源股份有限公司EA902S2KVA 1.6KW4连锁总部格力空调1珠海格力电器股份有限公司格力KFR-32GW5连锁总部联想台式电脑2联想集团有限公司扬天M2610n-006连锁总部专用摄像头2香港剑桥国际科技集团蓝色妖姬T8887连锁总部麦克风耳麦2联想集团有限公司联想P7208连锁总部专用指纹仪3浙江维尔电子有限公司WEL-JZT-998AFB-V409连锁总部电脑耳麦2飞利浦公司SHM7410U1
9、0各门店联想台式电脑15联想集团有限公司扬天M2610n-00门店填表说明：1、连锁总部及各门店远程药事服务系统设施、设备是指计算机、服务器、UPS电源、远程药事服务管理软件、视频对话软件、音像采集、传输设备、指纹仪及其他必要设施设备。软件等没有性能参数的，可缺项。不够请加页。2、计算机、服务器主要性能参数应当包括内存、硬盘大小等内容。附件3-4 药品零售连锁企业远程药事服务系统网络带宽配置一览表企业名称： 填表日期： 年 月 日编号总部或门店名称网络运营商接入方式（光纤、ADSL、无线等）网络带宽备注1华宏连锁总部中国电信光纤32M2华宏连锁常青大药房中国电信光纤4M3华宏连锁同康大药房中国
10、电信光纤4M4华宏连锁星康大药房中国电信光纤8M5华宏连锁兴盛大药房中国电信光纤4M6华宏连锁顺寿堂大药房中国电信光纤4M7华宏连锁华士康仁大药房中国电信光纤4M8华宏连锁永福康堂大药房中国电信光纤4M9华宏连锁慎益堂大药房中国电信光纤4M10华宏连锁仁善大药房中国电信光纤4M11华宏连锁前程大药房中国电信光纤4M12华宏连锁华康大药房中国电信光纤8M13华宏连锁新药都大药房中国电信光纤16M14华宏连锁江阴民心大药房中国电信光纤4M15华宏连锁仁义大药房中国电信光纤4M16华宏连锁云亭仁爱堂大药中国电信光纤4M填表说明：“备注”栏应明确网络带宽是实测网速还是有关合同、协议等凭证载明的理论网速，不够请加页。
