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1、稽 查 工 作作 制 度为进一步步规范药药品、医医疗器械械稽查工工作，努努力实现现依法行行政、热热情服务务、勤政政廉洁、务实高高效的工工作目标标，现结结合工作作实际，制定如如下制度度。一、学习习教育。坚持集集中学与与自学结结合的学学习制度度、积极极参加局局组织的的政治学学习、思思想教育育、警示示教育、法律法法规和业业务知识识培训等等各项活活动，及及时传达达党组中中心组学学习内容容和具体体要求，坚持每每天不少少于1小小时用于于自学，不断增增强用“三个代代表”重要思思想指导导工作实实践，落落实“三抓一一加强”，努力力提高政政治素质质和业务务工作水水平。二、日常常工作。严格遵遵守局机机关各项项规章制
2、制度。认认真落实实请示报报告和考考勤规定定，自觉觉维护上上班秩序序，不在在上班时时间内随随意外出出或办理理与工作作无关的的事项。稽查人人员外出出办案时时，应着着装整洁洁、文明明礼貌、言语严严谨、不不随意表表态，确确保证据据的准确确、全面面、真实实和合法法性；处处理案件件时，应应事实清清楚、证证据确凿凿、依据据正确、程序合合法、遵遵循公正正、公开开和处罚罚与教育育相结合合的原则则；严格格遵守保保密制度度，做到到在公众众场所不不谈论或或擅自泄泄露案情情；并自自觉做到到“五公开开”“十不不准”“六条禁禁令”和接受受“五监督督”。三、行政政会议。坚持每每周召开开一次例例会，协协调解决决有关工工作矛盾盾
3、，部署署临时性性、突击击性工作作任务，及时处处理稽查查办案中中有关重重点、难难点问题题，检查查本科及及个人工工作完成成情况。四、建立立举报、投诉、登记、转办、处理和和反馈制制度。严严格按照照上级规规定和工工作要求求，及时时、准确确地填写写、填报报各类登登记统计计，按程程序呈报报、处理理和反馈馈。在接接待行政政相对人人时须有有2人在在场。五、案件件合议。案件合合议由股股室负责责人和有有关人员员参加，按程序序规定进进行，并并认真记记录；建建立大案案要案报报告和处处理制度度，对重重要重大大案情及及时向局局领导报报告。六、案卷卷管理。案卷管管理由专专人负责责，按制制式化、规范化化要求进进行整理理立卷、
4、登记造造册、专专柜保管管。七、印章章管理。印章管管理由专专人负责责，凡须须加盖稽稽查股、稽查专专用印章章的文件件、信函函及其它它材料，未经股股负责人人签批同同意，不不得使用用。稽 查 人 员员 行 为 规规 范一、认真真学习和和执行党党和国家家的方针针政策，遵纪守守法，熟熟悉掌握握并执行行中华华人民共共和国药药品管理理法及及相关法法律、法法规，确确保人民民群众用用药用械械安全有有效。二、努力力钻研药药品监督督业务，熟悉与与本职工工作相关关的专业业知识，掌握并并正确运运用调查查取证、抽样技技能。、三、执法法稽查时时要有22人上同同行，主主动出示示证明文文件；要要以法律律为准绳绳、事实实为依据据，
5、坚持持实事求求是、秉秉公执法法；对需需要先保保密的检检查行动动，应严严格保密密，以保保证行动动的顺利利实施。四、执法法稽查中中需要取取证的，应严格格办事程程序；需需要抽样样的，应应按国家家食品药药品监督督管理局局下达的的药品品抽样指指导原则则进行行。所抽抽样品应应及时、全部移移交市药药品检验验所检验验或作为为查处假假劣药品品的物证证，不得得私自截截自留或或挪作他他用，不不得收取取任何费费用。五、严格格遵守保保密制度度。对监监督检查查中知悉悉的技术术秘密和和业务秘秘密应当当保密；对被检检查人提提供的各各种资料料，应当当按有关关档案管管理规定定予以建建档，妥妥善保管管，需要要保密的的，应当当保密。
6、六、不准准参与药药品、医医疗器械械生产、经营活活动，不不准在药药品、医医疗器械械生产经经营企业业兼职或或任顾问问并领取取报酬。七、廉洁洁奉公，恪尽职职守。不不得滥用用职权，徇私舞舞弊、玩玩忽职守守；不得得以权谋谋私，不不得索要要或收受受贿赂、礼品；不得接接受被检检查人的的宴请或或其他招招待；不不得借监监督之名名，行吃吃喝玩乐乐、旅游游观光等等，自觉觉接受社社会监督督、行政政监督和和司法监监督。八、举止止端庄，着装整整洁，文文明礼貌貌，平等等待人，热情服服务。举报、投投诉、登登记、转转办、处处理和反反馈制度度第一条 局稽稽查部门门负责查查处县内内违反药药品、医医疗器械械监督管管理法律律、法规规、
7、规章章的违法法行为，以及省省、市药药品监督督管理局局指定查查处的违违法案件件。第二条 稽查查部门发发现受理理的案件件不属于于自己管管辖，应应当及时时填写案件移移送书，经主主管领导导批准后后移送给给有管辖辖权的行行政机关关，并抄抄报上级级药品监监督管理理局。上上述工作作应当在在法时间间内完成成。第三条 稽查查部门应应指定专专人及时时受理从从下列途途径发现现的违反反药品监监督管理理法律、法规、规章的的违法行行为，填填写案案件受理理登记表表：（一）在在药品监监督管理理和监督督检查中中发现的的；（二）药药品检验验机构发发现的；（三）公公民、法法人及其其它组织织以电话话、信函函、电子子邮件、来人来来访等
8、各各种形式式举报的的；（四）上上级药品品监督管管理局交交办的、其它上上级机关关交办的的、有关关部门移移送的，或者其其它方式式、途径径披露的的。第四条 稽查查部门负负责人应应当在55个工作作日内对对受理的的案件按按下列情情况予以以处理：（一）不不属于药药品监督督管理行行政处罚罚的范围围或不属属于本机机关管辖辖的，提提请药品品监督管管理局分分管负责责人换批批准移送送给有管管辖权的的机关处处理；（二）违违反药品品监督管管理法律律、法规规、规章章的，但但不属药药品行政政处罚范范围的，决定转转有关业业务部门门处理；（三）符符合立案案条件的的，决定定申请立立案；（四）需需要核实实违法行行为是否否存在的的，
9、指定定2名以以上稽查查人员进进行调查查或核实实；（五）无无明确的的违法行行为人或或无具体体违法行行为的匿匿名举报报，提请请食品药药品监督督管理局局局分管管负责人人批准，不予调调查。第五条 经食食品药品品监督管管理局分分管负责责人批准准移送的的案件，由案件件受理登登记人员员制作案件移移送书，进行行案件移移送。第六条 稽查查部门负负责人决决定转其其他部门门处理的的，由受受理登记记人员填填制案案件移送送书，进行案案件移送送。接受移交交的业务务部门认认为移交交不妥的的，应由由稽查部部门负责责人报请请食品药药品监督督管理局局分管负负责人指指定办理理部门，不得再再自行移移交。第七条 对上上级食品品药品监监
10、督管理理局交办办的以及及其它上上级机关关交办的的案件，稽查部部门应指指定专人人负责，应当在在上级规规定的时时限内回回复。第八条 初步步调查或或核实后后，确认认违法事事实不存存在的，由稽查查部门负负责人提提请食品品药品监监督管理理局负责责人批准准不予立立案，由由案件受受于是登登记人员员加注后后归档保保存。第九条 符合合下列条条件的案案件，应应由稽查查部门负负责人做做出申请请立案的的决定，并由案案件受理理登记人人员在22个工作作日内制制作立立案申请请书申申请立案案：（一）有有明确的的违法行行为人和和危害后后果；（二）有有来源可可靠的事事实依据据；（三）属属于药品品监督管管理行政政处罚的的范围；（四
11、）属属于本机机关管辖辖。立案申请请由稽查查部门负负责人提提请食品品药品监监督管理理局分管管负责人人在5个个工作日日内审查查批准。被批准立立案的，稽查部部门应确确定2名名以上的的稽查人人员为承承办人，对采取取先进登登记保存存证物、抽样、封存扣扣押涉嫌嫌物品的的案件，下达行政处处罚通知知书。第十条 调查查终结后后，案件件承办人人员应制制作案案件调查查终结报报告并并送案件件审理人人员审理理。案件调调查终结结报告应包括括案件来来源、基基本案情情、调查查经过、违法事事实、违违反药品品监督管管理法律律、法规规、规章章的具体体款项等等，并提提出行政政处罚或或不予处处罚或移移交、移移送的具具体意见见。第十一条
12、条 案案件审理理人员对对案件稽稽查人员员提交的的案件件调查终终结报告告和相相关证据据进行审审理，由由稽查部部门负责责人在33个工作作日内按按下列情情况予以以处理：（一）违违法行为为事实清清楚、证证据确凿凿、程序序合法的的，组织织案件合合议；（二）违违法行为为事实不不清、证证据不充充分或不不确凿、程序有有瑕疵的的，退回回补充或或重新调调查。第十二条条 对对各类举举报案件件，要填填写举报报登记表表，稽查查部门负负责人应应安排稽稽查人员员进行调调查处理理，并将将处理结结果及时时反馈给给举报人人。投 诉 举 报报 受 理 制制 度一、接投投诉举报报后，应应及时填填写投诉诉举报登登记表，报分管管领导或或
13、股室负负责人阅阅示后，由分管管领导指指定两名名以上执执法人员员为案件件承办人人，而后后交专人人负责填填写投诉诉举报登登记簿。对不属属于本局局管辖的的案情列列入移交交。二、举报报者要求求给予奖奖励的，应当面面举报和和投诉；书面举举报投诉诉的提倡倡署名举举报投诉诉；对匿匿名举报报投诉的的将视情情况决定定受理和和不受理理，经查查实处罚罚到位后后报请领领导批准准及时兑兑现。三、举报报投诉者者应尽可可能提供供被举报报人的姓姓名、性性别、工工作单位位、名称称、地址址等资料料及违法法事实的的具体情情节，或或者提供供直接的的实物和和间接的的书证、证据等等材料。四、对举举报投诉诉人的姓姓名、工工作单位位、联系系
14、电话、地址等等有关情情况，以以及举报报投诉的的内容实实行（密密级文件件）管理理。五、案件件承办人人以及知知情人严严禁将举举报投诉诉材料转转给被举举报投诉诉单位或或与举报报投诉案案件有关关的人员员和组织织。投 诉 举 报报 工 作 保保 密 制 度度一、在处处理来电电、来函函、来人人举报工工作过程程中，必必须保证证举报人人不受打打击报复复。不准准将举报报人的姓姓名、工工作单位位、家庭庭住址等等可能危危及其人人身安全全内容及及办案过过程中产产生的有有关材料料泄漏给给被检举举人、被被控告人人。二、不得得把署名名检举、控告信信件转交交下级处处理，需需要下一一级立案案调查时时，应转转摘抄件件；对匿匿名检
15、举举材料，应结合合具体情情况，确确定是否否立案调调查。三、不准准擅自核核对笔记记或进行行文检，不准擅擅自追查查写信人人，因查查处案件件需要必必须进行行文检时时，按有有关规定定和经过过严格的的程序，逐级履履行报批批手续；接受检检举、控控告和向向检举、控告人人核查情情况时，不得在在公开场场合进行行，不得得有无关关人员在在场。四、与检检举、控控告人通通信时，不得使使用印有有标志的的信封；五、未经经举报人人、控告告人同意意，不得得在新闻闻报道或或其它场场合公开开举报人人、控告告人的姓姓名及其其他有关关情况，包括在在奖励和和表彰举举报、控控告人时时；举报报、控告告材料一一般不得得作为证证据，若若需要作作证据向向有人员员出示时时，必需需报分管管领导批批准。案 件件 合合 议议 制制 度度一、为了了公正、公平、合法地地处理好好案件，制定本本制度。二、案件件合议应应按法定定程序由由分管稽稽查领导导召集进进行，合合议时要要认真做做好合议议记录。三、案件件合议应应由分管管负责人人、股（室）负负责人、案件承承办人等等人员参参加，合合议人员员不得少少于三人人
