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1、药物制剂的稳定性练习题：一、名词解释1生物学稳定性 2物理稳定性 3化学稳定性 4广义酸碱催化 5药物降解半衰期 6专属酸碱催化 7稳定性加速试验 二、选择题（一）单项选择题1盐酸普鲁卡因的主要降解途径是AA.水解 B.光学异构化 C.氧化 D.脱羧 E.聚合2维生素C的降解的主要途径BA.脱羧 B.氧化 C.光学异构化 D.聚合 E.水解3酚类药物降解的主要途径CA.水解 B.脱羧 C.氧化 D.异构化 E.聚合4酯类药物降解的主要途径DA.脱羧 B.聚合 C.氧化 D.水解 E.异构化 5下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是CA.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期B.大多数药物的降解
2、反应可用零级、一级反应进行处理C.若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关D.对于大多数反应来说，温度对反应速率的影响比浓度更为显著E.若药物降解的反应是零级反应，则药物有效期与反应浓度有关6既能影响易水解药物的稳定性，又与药物氧化反应有密切关系的是AA.pH B.广义的酸碱催化 C.溶剂 D.离子强度 E.空气7以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是AA.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义的酸碱催化B.在pH很低时，药物的降解主要受酸催化C. pH较高时，药物的降解主要受OH-催化D.在pH-速度曲线图中，最低点所对应的横坐标即为最稳定的p
3、HE.给出质子或接受质子的物质都可能催化水解8影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括DA.溶剂 B.广义酸碱 C.离子强度 D.温度 E. pH9影响药物稳定性的环境因素不包括BA.温度 B.pH C.光线 D.空气中的氧 E.空气湿度10影响药物制剂稳定性的外界因素是AA.温度 B.溶剂 C.离子强度 D. pH E.广义酸碱11下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是EA.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期E.药物制剂稳定性有化学、物理稳定性1
4、2一级反应半衰期公式为B整理为word格式Atl/2=0.1054/k Bt1/2=0.693/k Ctl/2=C0/2kDtl/2=0.693k Et1/2=1/C0k 13下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是EA.试验温度为(402) B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装C.试验时间为1、2、3、6个月D.试验相对湿度为(755)%E. A、B、C、D均是14易氧化的药物通常结构中含有CA.酯键 B.饱和键 C.双键 D.苷键 E.酰胺键15酯类药物的稳定性不佳，是因为容易产生BA.差向异构 B.水解反应 C.氧化反应 D.变旋反应 E.聚合反应16以下各因素中，不属于影
5、响药物制剂稳定性的处方因素的是AA.安瓿的理化性质 B.药液的pH C.药液的离子强度D.溶剂的极性 E.附加剂17.下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是CA.符合实际情况 B.一般在25下进行 C.可预测药物有效期(确定)D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常包装贮存条件下观察18已知醋酸可的松的降解半衰期为lOOmin，反应200min后，其残存率为CA90% B50% C25% D75% E80% 19易发生水解的药物为EA.烯醇类药物 B.酚类药物 C.多糖类药物 D.蒽胺类药物 E.酰胺类药物20下列药物中，容易发生氧化降解的是BA.乙酰水杨酸 B.维生素C C.盐酸丁卡因
6、 D.利多卡因 E.氯霉素21下列有关药物稳定性的叙述中，正确的是EA.制剂中应避免使用亚稳定型晶型B.凡受给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应C.乳剂的分层是不可逆现象D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂E.为增加混悬剂的稳定性，加入能降低-电位、使粒子絮凝的电解质称絮凝剂22某一带正电荷的药物水解受OH-催化，介质的离子强度增加时，该药的水解速度常数AA.下降 B.不变 C.不规则变化 D.增大 E. A、B均可能23下列关于药物水解的叙述中，错误的是DA.酯类药物易发生水解反应 B.磷酸氢根对青霉素G钾盐的水解有催化作用C.专属性酸(H+)与碱(O
7、H-)可催化水解反应 D.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关E. pHm表示药物溶液的最稳定pH值24某药按一级反应速度降解，反应速度常数为k25=4.010-6(h-1)，该药的有效期为DA. 2.5年 B. 2年 C. l.5年 D. 3年 E. 1年（二）配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案；每个备选答案可重复，也可不选用）【1-4】A.弱酸性药液 B.乙醇溶液 C.碱性溶液 D.油溶性维生素类制剂 1焦亚硫酸钠作为抗氧剂用于A2亚硫酸氢钠作为抗氧剂用于A整理为word格式3硫代硫酸钠作为抗氧剂用于C4BHA作为抗氧剂用于D【5-8】 下
8、列稳定性试验：A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.加速试验 E.长期试验5供试品要求三批，按市售包装，在温度402，相对湿度75%5%的条件下放置六个月D6是在接近药品的实际贮存条件252下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据E7供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60的条件下放置10天A8供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75%5%及90%5%的条件下放置10天B【9-12】 下列与稳定性有关的参数：AE B. k C. PHm D. t1/2 E. t0.99药物制剂的最稳定pHC10药物的有效期E11药物半衰期D12药物降解的速度常数B【13-15】A.处方中加入
9、EDTA-Na2 B.采用棕色瓶密封包装 C.制备过程中充入氮气D.调节溶液的pH E.产品冷藏保存13光照射可加速药物氧化，为提高药物稳定性可采用B14氧气存在加速药物降解，为提高药物稳定性可采用C15所制备的药物溶液对热极为敏感，为提高药物稳定性可采用E【16-19】A.维生素C B.四环素 C.青霉素G钾盐 D.硝普钠 E.肾上腺素16易发生氧化降解A17易发生水解降解C18易发生差向异构化A19易发生光化降解D【20-23】 A.片剂 B.糖浆剂 C.口服乳剂 D.注射剂 E.口服混悬剂20稳定性试验中重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质A21稳定性试验中重点考查性状、含量、
10、沉降体积比、再分散性及有关物质E22稳定性试验中重点考查性状、检查有无分层、含量及有关物质C23稳定性试验中重点考查性状、含量、pH值、澄明度、相对密度及有关物质B24稳定性试验中重点考查外观色泽、含量、pH值、澄明度及有关物质D（三）多项选择题1主要降解途径是水解的药物有AEA.酯类 B.酚类 C.烯醇类 D.芳胺类 E.酰胺类2药物降解主要途径是氧化的有BCEA.酯类 B.酚类 C.烯醇类 D.酰胺类 E.芳胺类3下列关于药物稳定性的酸碱催化的叙述中，正确的是ADA.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化B.在pH很低时，药物的降解主要由碱催化C. pH
11、较高时，药物的降解主要由酸催化整理为word格式D.在pH-速度曲线图中，最低点所对应的pH即为最稳定pHmE.一般药物的氧化作用不受H+或OH-的催化4以下对于药物稳定性的叙述中，错误的是ABEA.易水解的药物，加入表面活性剂都能使稳定性增加B.在制剂处方中，加入电解质或盐所带入的离子，均可增加药物的水解速度C.需通过试验，正确选用表面活性剂，使药物稳定D.聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解E.滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快5影响药物制剂降解的处方因素有ABDA. pH值 B.溶剂 C.温度 D.离子强度 E.光线6防止药物氧化的措施有ACDEA.驱氧 B.制成液体制剂 C.加入抗氧剂D.
12、加金属离子络合剂 E.选择适宜的包装材料7包装材料塑料容器存在主要问题有ACDA.透气性 B.不稳定性 C.有透湿性 D.有吸附性 E.易破碎性8稳定性影响因素试验包括ABCA.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验D.在40、RH75%条件下试验 E.长期试验9在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是ADA.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验C.供试品可以用一批产品进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度（402），相对湿度（755）%的条件下放置三个月10防止药物水解的方法有ABCDA.改变溶剂 B.调节溶液pH值 C.将药物制成难溶性盐 D.制成包合物 E.改善包装11以下各项中，可反应药物稳定性好坏的有ABCA.半衰期 B.有效期 C.反应速度常数 D.反应级数 E.药物浓度12药物制剂稳定性研究的范围包括ABCA.化学稳定性 B.物理稳定性 C.生物稳定性 D.体内稳定性 E.生物利用度稳定性13影响固体药物氧化的因素有BDA. pH值 B.光线 C.离子强度 D.温度 E.溶剂三、是非题1酯类药物不但能
