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1、皋兰县人民医院管 理 文 件皋兰县人民医院器械科目 录医疗设备管理委员会工作制度及职责 医学装备管理委员会工作流程 皋兰县人民医院医学装备三级管理制度 医学装备管理部门主要职责 医学装备科管理制度与岗位职责考核办法 大型设备使用人员持证上岗制度 医学装备使用人员再培训考核制度 医学装备管理制度 设备科工作制度 设备科工作职责 设备科负责人职责 计划购置审批制度 医疗设备采购制度 皋兰县医院设备计划采购工作流程 采购招标管理制度 皋兰县医院设备招标工作流程 安装验收制度 皋兰县医院设备到货验收流程 使用保管制度 医疗设备的巡检制度 维修与预防性维护管理制度 医疗设备维修工作流程图 设备预防性维护
2、工作流程 医疗设备决策管理制度 医疗设备采购论证制度 医疗设备购置论证管理制度 大型医疗设备管理制度 大型医疗设备效益分析制度 医疗设备更新与报废制度 皋兰县医院设备报废报损流程 皋兰县医院医学装备配置原则与配置标准 医学装备使用评价制度 医学装备安全控制及风险管理制度 医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程应急管理程序 医学装备质量与安全控制管理办法急救类、生命支持类医学装备临床使用安全监测与报告制度 植入类医疗器械临床使用安全监测与报告制度 辐射类医学装备临床使用安全监测与报告制度 消毒灭菌类设备临床使用安全监测与报告制度 大型医学装备临床使用安全 监测与报告制度 鼓励相关不良事件监测与报
3、告的措施 医疗器械不良事件的报告 医疗器械不良事件监测、报告制度与程序 鼓励相关不良事件监测与报告的措施 可疑医疗器械不良事件发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序 医疗器械不良事件的控制 放射诊疗安全防护管理制度 计量设备监测管理制度 计量器具强制检定流程 计量管理员职责 计量器具使用、维护、保养制度 计量文件、技术档案资料管理制度 仪器设备使用培训、考核流程图 临床技术支持与咨询制度 保障医学装备使用管理相关制度和规范 急救及生命支持类医学装备应急处置预案 急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范 医学装备的应急管理程序 设备故障时紧急替代流程 急救、生命支持系统仪器设
4、备应急调配制度 医用耗材管理制度 医用耗材管理程序 皋兰县医院物资耗材采购工作流程 皋兰县医院卫生材料采供工作流程 一次性使用无菌医疗器械管理制度 植入性医疗器械管理制度 高值医用耗材管理制度 一次性医用耗材管理、使用规范与流程 医疗器械不良事件监测及报告制度 鼓励医用耗材、一次性使用无菌器械不良事件检测报告措施 医疗装备质量与安全管理制度 医疗设备质量与安全管理小组 医学装备管理制度 医学装备管理人员继续教育制度 医学装备部门质量与安全指标 医疗设备管理委员会工作制度及职责工作制度1、设备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、医务科、护理部、主要临床科室等相关人员组成。2、根据我院情况
5、，设备管理委员会设主任1名，副主任3名，委员若干。设备管理委员会日常事务由副主任负责。3、设备科为设备管理委员会的常设机构。4、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管
6、部门（合肥市卫生局、安徽省卫生厅）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行医疗设备监督管理条例，组织制定本院相应的规章制度。3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在100000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会公开论证、无记名投票，并报院领导批准，最终形成设备、仪器购买决定。4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。负责对医院大型、精密医疗设备采购、管
7、理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。在招标过程中，对参与设备供应厂商一视同仁。6、负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。7、负责建立本院的计量管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作8、负责确定并建立医疗设备临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗设备安全事件的调查和追踪。9、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。10、定期听取设备科工作汇报，
8、审定医院医疗设备管理规章制度，转达医疗设备管理反馈信息，并审察其整改措施落实情况。11、设备管理委员会每年初召开一次工作会议，审议一年设备预算方案。主任可决定临时召开工作会议，由设备科做好会议记录。12、加强仪器、设备的管理，减少投入，增加产出，杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。13、设备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。医学装备管理委员会工作流程组织医疗设备应用质量的监控体系医疗器械不良事件的调查和追踪建立评价咨询医学装备管理委员会医院年度各科室装备规划，年度购置计划审定医学装备购置的招标、投标工作，大型医疗设备行购置前的可行性论证指导、协调与监督医疗设备的规划、计划、论证
9、、技术问题医院医学装备三级管理制度第一章 总则第一条 为了加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。第二条 医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。第二章 三级管理第三条 实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。第四条 由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。第五条 设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下：（一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。（二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。（三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。（四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。（五）组织医学装备管理相关人员专业培训。（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。（七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照大型医用设备配置与管理使用办法进行管理配置。（八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。（九）加强大中型
