新版GSP记录表格120个.doc

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1、GSP版全套表格质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录序号表格文件名称页码1质量管理系统文件档案表P42文件表格草拟(订正)、审查、赞同登记表P53文件编码登记表P64文件草拟申请及审批记录表P75文件订正申请及审批记录表P86文件发放、回收记录表P97文件借阅、复制记录表P108文件销毁申请表P119文件销毁记录表P1210质量目标目标睁开图XXX部质量目标目标睁开表P1311质量目标目标履行状况检查查核表P1412质量管理系统内部评审计划P1513质量管理系统内部评审实行方案P1614质量管理系统内部审查通知P1715质量管理系统内部审查记录表P1816质量系统内部评审不合格项报告P191

2、7质量管理系统内部评审缺点项目和追踪报告P2018质量管理内部评审自查记录表P2119质量管理系统内部自查评审记录表P2220药品经营质量风险评估记录表P2321质量风险交流记录表1(经营管理)P2422质量风险交流记录表2(计算机系统)P2523质量风险交流记录表3(采买、储藏、运输、财务)P2624质量风险交流记录表4(收货)P2725质量风险交流记录表5(仓储与保养)P2826质量风险交流记录表6(药品出库、运输与配送)P2927质量反对通知书P3028质量管理制度履行状况检查查核记录表P3129质量管理制度履行状况检查查核汇总表P3230各部门质量管理制度履行状况自查表P3331质量管

3、理制度履行状况自查查核汇总表P3432质量信息传达、反应表P3533信息联系办理单P3634质量信息汇总表P3735供货单位质量管理系统检查表P3836年度供货单位质量系统评审记录表P39优选37年度供货单位评审汇总表P4038合格供货方档案表P41序号表格文件名称页码39药质量量档案表P4240合格供货单位档案一览表P4341供货单位销售员合法资格考证表P4442首营公司审查表P4543首营公司目录表P4644首营品种审查表P4745首营品种目录表P4846药品购进计划表P4947药品采买计划审批表P5048药品采买记录表P5149年度进货质量评审P5250采买(购销)合同登记表P5351药

4、品到货请验通知单P5452药质量量查收记录表P5553中药材、中药饮片查收记录表P5654医疗器材购进、查收、入库记录表P5755入口药品登记表P5856注射液查收记录P5957药品查收入库通知单P6058药品拒收报告单P6159出库复核记录P6260药品配送单(随货同行单)P6361药品拜托配送单P6462配送退回药品通知单P6563药品退货记录表P6664退回药品交接清单P6765配送退回药品收货查收记录P6866药品购进退货审批记录表P6967购进退出药品台帐P7068销退后回药品台帐P7169在库药质量量检查保养记录P7270药品库存状况巡逻记录P7371中药材、中药饮片质量检查保养记

5、录P7472中药标本台帐P7573注射液保养检查记录P7674保养质量信息汇总表P7775药品保养档案P78优选76一般品种保养记录P7977要点保养品种确认表P8078要点保养品种确认档案表P8179药品停售通知单P82序号表格文件名称页码80药品停售通知单P8381药品召回通知P8482药品召回记录表P8583召回药品退货记录表P8684药品追回通知单P8785药品追回记录P8886库房温湿度记录表P8987近效期药品催销表P9088不合格药品台帐P9189不合格药品审批清单P9290不合格药品报损审批表P9391不合格药品报告表P9492不合格药品确认、报损审批记录表P9593不合格药品

6、办理状况汇总剖析P9694不合格药品销毁审批表P9795不合格药品销毁清单P9896药品不良反响/事件报告表P9997从业人员花名册P10098年度培训教育计划表P10199员工培训教育记录表P102100员工培训教育查核表P103101员工培训教育查核状况单次汇总表P104102员工培训教育签到表P105103员工培训成效检查表P106104员工个人培训教育档案P107105员工健康档案P108106年度公司员工健康检查汇总表P109107卫生检查记录表P110108设备管理台账P111109保养设备使用记录P112110保养设备检修保护记录P113111计量用具检定记录P114112药质量

7、量信息反应单P115113药质量量信息汇总报表P116114药质量量查问记录表P117优选115顾客投诉受理卡P118116质量投诉记录表P119117药质量量查问、投诉登记簿P120118药质量量抽查记录P121119售后药质量量问题追踪表P122120药质量量、服务质量征询建议书P123优选质量管理系统文件档案表文件名:文件正本共页文件号:归档日期:备案编号:文件形成过程记录:文件草拟人:审查人及日期:赞同人及日期:公布日期:实行日期:会审参加人员及日期文件副本控制记录:印制副本数及日期发出副本数及日期回收副本数及日期销毁副本数及日期文件订正记录:草拟人及日期审查人及日期赞同人及日期实行日

8、期修定原因、目的及其它优选文件表格草拟(订正)、审查、赞同登记表序号记录名称记录编码拟订种类1草拟订正2草拟订正3草拟订正4草拟订正5草拟订正6草拟订正7草拟订正8草拟订正9草拟订正10草拟订正11草拟订正12草拟订正13草拟订正14草拟订正15草拟订正16草拟订正17草拟订正18草拟订正19草拟订正20草拟订正申请原由申请人:日期:年月日审查建议审查人:日期:年月日赞同建议赞同人:日期:年月日优选文件编码登记表编码:序文件文件编码文件名称总页数版控制对应GSP条实行备注号类型别范围目号日期优选文件草拟申请及审批记录表编码:拟草拟的文件题目文件编码类型文件合用范围草拟原由草拟依照申请部门部门负责人申请日期文件目的草拟的内容质量部负责人审查建议:日期:年月日质量负责人审批建议:日期:年月日草拟人:草拟日期:年月日优选文件订正申请及审批记录表编码:拟订正的文件题目文件编码版别订正原由订正依照受此影响的其余文件名称申请部门部门负责人申请日期订正后内容质量部负责人审查建议:署名:日期:年月日质量负责人审批建议:署名:日期:年月日优选订正申请人:订正日期:年月日

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