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1、制药工程实习报告制药工程实习报告的实际经历，不能只是死套课本，要有工程概念。三、安徽龙科马生物制药有限责任公司(一)、公司简介安徽龙科马生物制药有限责任公司是由国家开发投资公司和安徽国祯集团共同投资建设的一家安徽省高新技术企业(国债项目)。公司成立于201X年，位于合肥国家级高新技术产业开发区，占地面积33000M2，注册资本3000万元，总资产近5000万元。公司主要从事生物药品的研发、生产和销售，具有设备先进、含百级净化条件的冻干生产车间，并配套有完善的动物试验中心、质量检测中心，以及仓储设施和办公条件。201X年通过国家GMP认证。公司现已建成了一支覆盖全国各地产品销售网络，包括14个省
2、级办事处、24个地区代理商。国外市场的开发也在进行中。公司现有员工73人，大专以上学历的占75%，并有一支博士为核心的专家型领导团队。公司主导产品为国家级生物制品二类新药-“微卡”(冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗)。微卡是由中国药品生物制品检定所和解放军309医院研制，安徽龙科马生物制药有限责任公司开发并独家生产。该产品是一种新型的双向免疫调节剂，能显著增强机体免疫功能，同时能减缓超敏反应，主要用于结核病等免疫治疗，对复治、难治性结核病有显著疗效，是世界卫生组织(WHO)在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种，已列为国家“十五”重大科研攻关课题用药。同时，微卡在支气管哮喘、过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾
3、病的免疫治疗方面也显示了良好的应用前景，目前公司正在积极拓宽微卡的适应症，微卡在今后几年内必将产生巨大的社会效益和经济效益。(二)、实习经过和感受下午我们来到了安徽龙科马生物制药有限责任公司参观，它是我们参观的这几个药厂中对洁净度要求最高的一个。这是由他们的产品性质决定的。首先它是生物制品，对无菌要求高，其次它又是注射用的，也是所有剂型中对无菌、无杂质和热源要求较高的一种。我们第一个参观的是生产车间，要求换衣服戴帽子穿鞋套，跟普通的厂很不一样。车间是个长方形，分为活菌区和死菌区，两个区间的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。生产流程主要是：原始菌种生产种子批菌种菌体破碎破碎后原液的质量检定
4、配置分装冻干成品检定合格成品包装入库。车间里根据不同区域分为了十万级、万级、百级这几个洁净区，对温度、地板和墙壁的材质和衣服的布料都有要求，有关部门定期进行检查。第二个参观的是质量控制部，也有洁净度要求，是万级的。它包括理化鉴定室、菌种保藏室、仪器室、留样室、缓冲间、准备室和培养室。主要负责对产品质量进行监控，检测微卡的蛋白质含量、澄明度和异物等。最后参观的是动物实验中心，那里的动物全是从国家动物中心购买的无菌动物。要求空气也是万级的，经过过滤、降尘、除菌才能使用。每个实验都设置了实验组(注射结核菌)和空白对照组，用以验证药品的效果。动物的饲料和饮水也经过了高压灭菌，人、物流分离，设置了缓冲间
5、和传递窗，以避免交叉感染。最重要的是整个实验中心是负压的，可以防止结核菌扩散出来危害周围群众的健康。参观完后的感觉就是生物制药具有特殊性，生产环境要求很高，连在洁净区穿的衣服都是用纯化水洗的，要求非常高。同时也认识到注射剂的生产需要无菌、无热原、澄明度和颗粒大小都要符合标准，因为他是直接注入人体的，要是质量不好很容易引起医疗事故。我们参观的这个厂是经过了GMP认证的，生产环境很好，对产品的质量和员工的身体健康都非常有利。其他的一些药厂则没有这么好，需要进行改造。四、金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂(一)公司介绍金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂位于国家级高新技术产业开发区-合肥高新技术开发区
6、，交通便利，功能齐全，环境优越。工厂占地面积18000平方米，建筑面积11000平方米，员工197人，已投入5000万进行GMP整体改造，现已通过国家GMP认证。工厂拥有有自己的药物研究所、设备先进的质量检测系统和仓储设施，具有开发研制新药的能力。工厂主要生产中西药原料及制剂，品种达70多个，主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊水剂、滴眼剂、合成药、袋泡剂等多种剂型。主要品种有“慢咽宁”、“双香排石颗粒”、“宇虹滴眼液”、“保和颗粒”等。年生产能力为片剂10亿片，胶囊5亿粒，滴眼剂1亿支，中药搽剂1亿袋，同时具备1000吨中药材年提取能力。工厂与全国400多个医药经营单位建立良好的合作关
7、系，企业信誉、产品质量深受广大用户的一致好评。(二)、实习过程与感受四号下午我们来到金陵药业合肥利民制药厂参观时他们的工作人员已经下班，由几个负责人带我们到各处看了看。一进厂门最先看到的是一栋办公楼，可能因为原来是国企的缘故，而其他企业好象都没有看到专门的办公楼，都是分布在各个具体部门的。这很容易让人想到国企的人事臃肿，经营不灵活等。最后也没人介绍这楼是干嘛的，一切只能是猜测了。我们最先去参观的是制冷间，里面就是一个很大的制冷机，是用LiBr做制冷剂的，工作原理和冰箱差不多。没用弗利昂做制冷剂应该是个很大的进步，以前听说国家要求减少有害气体排放，觉得离我们很远，现在则是切切实实的看到了各个工厂
8、的努力。接着去参观了生产线，一个个不锈钢罐排列森严，从中药的提取、浓缩到干燥流水化生产。在这里我们看到了好多书上介绍的设备，像多效真空蒸发器、板框压滤机、酒精回收塔，很是兴奋了一下，觉的学的东西还是有用的。其他的地方就走马观花的看了看，工作人员也没具体介绍。在一栋楼房外面看管路时工作人员的介绍到引起了我的思考。他说原来厂里只用一根管子输送热水，这已经满足了生产的需要，但现在改成了两根管子输送。我们都不知道为什么，觉得多此一举。他解释说一根管子输送的话要是你停止生产时水就会积存在管路中，很容易滋生微生物，而改成两根的话水一直在流动，也就解决了这个问题，更加符合GMP标准。我们恍然大悟，原来工程问
9、题不仅仅关心一件事能不能做到，更关心怎样做才能做的更好，理论只解决了事情发生的可能性，实践则告诉我们具体如何去做。这次认识实习让我们学到了很多书本上学不到的东西，真的是受益菲浅。五、安徽丰乐农化有限责任公司(一)公司简介安徽丰乐农化有限责任公司是合肥丰乐种业股份有限公司具有独立法人资格的全资子公司，国家火炬计划重点高新技术企业,国家农药原药定点生产企业。公司成立于1998年，现注册资金6000万元，总资产1.85亿元。公司201X年通过了ISO9001：201X质量管理体系认证，并荣获“安徽省质量管理奖”和“安徽省名牌产品”称号,201X年位列“中国石油化工行业农药原药销售百强企业”第72位，
10、201X年被国家知识产权局评定为“国家第三批企事业单位知识产权试点企业”，201X年被评为“合肥市知识产权示范单位”，和“合肥市科技创新试点企业”，获准建立“国家知识产权局第一批专利工作交流站”。公司拥有合成分厂、剂型分厂和位于合肥市化学工业园新生产基地，总面积600亩,员工近500人，各类专业技术人员158人，其中正高职称2名，副高职称14人，中级职称56人，初级职称87人，技术力量雄厚。附送：第 页 共 页制药生产实习体会制药生产实习体会制药工程专业生产实习报告学院专业班级姓学名号指导老师实习地点实习时间1.前言制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的教学环节。通过生
11、产实习，学生对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。我们实习的地点是在南宁市的广西中医药大学制药厂，时间从7月30到8月22日，我所去过的部门有研发部、质检部、提
12、取车间、固体制剂车间、液体制剂车间和仓库。2.厂况介绍广西中医药大学制药厂创建于1971年，隶属广西中医药大学。该厂以广西中医药大学雄厚的科技力量为后盾，以广西中医药大学第一、第二附院为临床实验基地，是集研发、教学、生产、经营于一体的高科技企业，现已发展成为国家中型企业、中成药专业生产基地。总部位于首府南宁政治、经济、文化中心的青秀区。我厂百年乐科技工业园已在南宁良庆区龙岗建成投产;拥有现代化制剂大楼和配套齐全的多功能提取设备及先进的提取技术，配备先进的全自动的药品和保健食品生产线;拥有由美国、日本等国家引进的精密检测仪器和研发设备建设而成的现代化中心实验室。目前已通过了国家药品GMP认证、食
13、品GMP认证以及中药饮片GMP认证，是专业生产中成药、原料药、保健食品、中药饮片的综合生产企业。3.产品概况该厂生产的产品有9大剂型36个品种。其中拥有知识产权的药品有复方扶芳藤合剂、复方扶芳藤胶囊、扶芳参芪口服液、外感风痧片、外感风痧颗粒、铁帚清浊丸、穿金益肝片等，多个品种被列入中国药典品种、国家中药保护品种、国家基本药物、医保品种。生产的原料药有：国家一类新药龙血竭。生产的保健食品有年年乐口服液、百年乐酒等。4.实习安排该药厂有仓库管理、质保部、中药研究所、提取车间、液体制剂车间、固体制剂车间等部门，我们实习在这几个部门进行轮岗工作，其中周六和周日不上班。201X年07月30日至201X年
14、08月02日：研发部201X年08月03日至201X年08月06日：中药研究所201X年08月07日至201X年08月14日：提取车间201X年08月15日至201X年08月17日：研发部201X年08月20日：固体制剂车间201X年08月21日：液体制剂车间201X年08月22日：仓库5.实习过程5.1研发部我们29号到的南宁，正式去药厂实习是30号开始。我们一共去了20几个人，第一天的时候分组，大概五六人一组，去不同的部门。我和另外四个同学分到一组，我们去的部门是研发部。所谓研发部，就是对新药物的研发或是对老药物的改进。在那待了几天，我们了解到研发部一直在研究一种无糖型的复方扶芳藤合剂，主
15、要针对的是糖尿病人，因为传统的复方扶苏藤合剂中添加了白糖。我们在那闲着的时候也翻看了他们专业人员的书籍看看，有最新版的中国药典和各种医药杂志，有关于提取的，也有关于提纯的。给我印象最深的是他们的实验室。实验室摆放着各种瓶瓶罐罐，里面都装着试剂，有的贴着标签，有的则没有。里面也有很多的仪器，不过都是很平常的，而且都比较旧了。这里除了做一些小实验，也可以进行中试实验，有一些比较大型的仪器，如造粒机、粉碎机等。在这里虽然没有让我们自己动手做实验，但是开阔了我们的视野，使我们知道了药厂的研发部门该做哪些事。5.2质保部我们去的第二个部门是质保部，它的功能是对生产了的药物进行成分的检查，是药物合格的质量
16、保证。该部门分为精密仪器室、标化室、细菌培养室、理化室、高温室等。每个部门都有自己的职责，进行相关的实验和分析。我帮里面的老师们洗过一次培养皿，里面都是装着培养后的细菌。老师告诉我有的药物要进行细菌培养，以保证里面的细菌含量不超标。我看见有大大小小的菌落，颜色也不一样，我知道这代表着不同的细菌。在这里每做一次实验和分析都要进行记录，有专门的记录报告，你需要把里面成分的各种性质按中国药典中所描述的一一对照，然后再抄录好。所以这是一个细活，在这里我们看到大部分的工作人员都是女性。5.3提取车间提取车间所在地离我们比较远，每天都要早早的坐厂里的班车，和工人师傅一起去提取车间。大概半小时的班车就到了。在这里主要进行原料药的提取和包装。有的需要提取有效成分，有的则可以直接包装出售，如枇杷叶、苡仁、红花等。整个提取车间分三层，一层和二层是一起的，主要进行的是投料、提取和浓缩。这里的提取依药物的性质不同，分水提和醇提两种。这里有几台大型仪器，高速离
