iso9001-XXXX八大原则教材

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1、漢華光電 知識就是力量一.領 導 統 御Leadership 1.1領導者的的管理哲學: 企圖心.客戶滿意意 管管理.系統品質、管管理審查、品品質規劃 方向性.品質政策策既品質目標標 資資源.人員、儀器器、材料、環環境1.2相關ISSO條文 5.1管理者者承諾 5.3品質政策策 5.4.1品質質目標 5.4.22品質管理系系統規劃 5.6管管理審查 6.資源源管理5.4.1品質目標各項品質目標應可被量測且與品質政策一致.5.4.2品質管理系統規劃品質管理系統策劃符合品質政策目標和過程管理5.3品質政策a. 適合於組織的目的b. 包含符合要求及持續改善品質管理 系統有效性承諾c. 提供一個建立及

2、審查品質目標的機制d. 在組織中被傳達及了解e. 被審其持續適切性5.1管理承諾最高管理階層提供下列對品質管理系統發展與執行及持續改善其有效性之承諾的證明:a. 在組織內傳達符合顧客及 法令規章要求的重要性b. 建立品質政策c. 確保各項品質目標與建立d. 實施管理審查 e. 確保資源的取得15.6.2審查輸入a. 稽核的結果b. 顧客回鐀c. 流程績效及產品符合性d. 各項預防與矯正行動的优點e. 先前管理審查的跟催措施f. 可能影響品質管理系統的變更g. 改善的建議5.6.3審查輸出a. 過程有效性之改善 b. 顧客要求之改善 c. 資源需求5.6管理審查5.6.1概述1. 以確保其持續適

3、切,正確及效性2.審查應包括評定改善的機會3.品質政策目標變更要求1. 提供所需資源a. 實施,維持及持續改善(QMS)b. 提升顧客滿意度2. 培訓_勝任,認知,有效性3. 提供和維持達成產品合格所需的設施4. 工作環境6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環境1.3領導統御御之流程:提供資源指揮全員參與員工自查量測訂定品質政策與品質目標 稽核糾正持續改善目標達成客戶滿意高層主管隨時給予熱情與專家之關懷2漢華光電 知識就就是力量二.顧 客 導導 向Customeer-Foccus創造出的產品就就是供顧客使使用,要使顧顧客自願拿錢錢買你的產品品,必須使顧顧客滿意.顧顧客貫

4、串著的的全過程2.1相關ISSO條文5.2顧客導向向 5.3品品質政策 7.22.1產品相相關要求的決決定 7.22.3顧客溝溝通7.3.2設計計與開發輸入入 7.5.4顧客客財產 8.2.11顧客滿意度度7.2.3顧客溝通a. 產品資訊b. 詢價,合約或訂單處理包括修改, 毀約.c. 顧客回鐀,如抱怨建議7.2.1產品相關需求的決定a. 顧客指定的需求b. 非顧客所陳述的特定用途,法令,法規,額外的需求(OEM)5.2顧客導向 最高管理層應確保顧客要求被決 定並達成提高顧客滿意的目標5.3品質政策 全面,全員,全過程宣導品質政策 8.2.1顧客滿意 監控有關顧客感覺的資訊,作為一種品 質管理

5、系統績效的量測,訂定顧客滿意 度.7.5.4顧客財產 應鑑別,驗證,保護及保全顧客所提供使用 或組成產品的財產,假如任何顧客財產遺 失,損壞或發現不適用時,應向顧客報告及 維持記錄. _含知識產權7.3.2設計與開發輸入 a. 功能及績效的需求 b. 適用的法令和規章要求 c. 可行時,先前類似設計資訊的取得 d. 其他設計與開發必要的要求 e. 這些輸入應被審查其適切性,需求是完 整的,明確的且互不矛盾的.3主 動 確 認有具體聲明的需求或無具體聲明的需求 就是2.2顧客導向向 5了 解64顧 客 可可滿足客戶之之期望或 無無法滿足客戶戶之期望87無法滿足的期望,滿足或超越合理的期望與需求

6、溝 通 4基 本 要 求求 + 顧 客 需 求求 = 顧 客 滿 意意漢華光電 知知識就是力量量五.全 員 參參 與5.1全員參與與: 工 作 意 願願 + 工 作 能 力力 + 工 作 品 質質 = 品 質 目 標標5.2相關ISSO條文: 5.1管管理承諾 5.3品質質政策 66.2人力資資源 7.5.4顧客客財產6.2人力資源 6.2.1概述 適當的教育、訓練、技藝及經驗,執行 影響產品品質工作的人員應勝任其工 作.6.2.2勝任,認知及訓練a. 決定執行影響產品品質工作的人員所 的勝任能力.b. 提供訓練或採取其他措施以滿足這 要求.c. 評估所採取措施的有效性.d. 確保員工認知他們

7、的作業與如何貢獻 自己以達目標的關連性與重要性. 全員溝通職責上工 程為下工程服務宣導確認提升全員素質規範全員能力要求培訓資格上崗5.3程序: 全員訓練達成能力及資格確認和有效性全員目標達成8漢華光電 知知識就是力量量四.過 程 導導 向Processs Apprroach4.1過程導向向 4.1.1瞭解解每一件工作作的真正目的的_ _ _必要之條件件與資源(SSOP). 4.1.2工作作的過程就是是確認,去使使用設備材料料方法等資源源實現工作目目的. 4.22.3工作績績效 = 過程的是否否完成 在於工工作目標是否否達成. 4.1.4請記記住:5.66.2審查輸輸入點是否應應用過程導向向的理

8、念去達達成.4.2相關ISSO條文從第第5章8章章全過程.4.3輸出過程輸入達成工作目的符合品質要求的產品客戶對服務之滿意生產流程順暢有效工作條件法令規定客戶需求工程標準5W1H6我的工作四.過 程 導導 向改進計劃4.26資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3設施6.4工作環境5.管理責任5.1管理承諾 5.2顧客導向 5.3品質政策 5.4規劃 5.5責任,授權與溝通5.6管理審查 8.5改善措施8.5.1持續改善8.5.2矯正措施8.5.3預防措施PA執行檢查C D8.量測,分析與改善8.1概述8.2監控與量8.3.2合格品的管制8.4資料的分析7.產品實現7.1產品實現的規劃7.

9、2顧客相關的流程7.3設計與開發7.4採購7.5生產與服務的提供7.6監控與量測儀器的管制7六.持 續 改改 善8.5.1持續改善 應活用品質政策、品質目標、稽核 結果、資源與矯正預防措施和理 審查的運用,持續改善品質系統有 效性.1. 依據公司產品服務特性籍由統計 分析之結果,針對影響:1.1系統管理之有效性1.2產品品質之趨勢1.3 SOP的實用性及操作性1.4 各功能目標達成狀況2.持續改善運用:2.1防呆法2.2流程標準化合理化2.3設備量治具更新2.4品質成本降低2.5空間有效性規劃與適用2.6生產效率提升2.7客戶滿意度提升2.8庫存周轉金減低2.9品質提升2.10人力資源之善用,QCC改善提案改 善 持持續改善之策策略:新 標 準創新改 善新 標 準創新10時 間

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