质量记录控制程序-为产品质量管理体系运行提供客观证据.doc

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1、质量记录控制程序文件编号: QP-02 版本:A 版次:00 制(修)订日期:2008-01-29 生效日期:2008-01-29 文件总页数: 3页修订记录:版本/号修订原因修订日期修订页次修订人A/00初稿2008-01-29 /李好 编写:审核:批准: 1目的 本程序通过对本公司质量管理体系记录的规定,保证公司质量记录处于受控,为公司产品质量和质量管理体系运行状况提供客观证据,并利于产品标识和可追溯性。2适用范围 本程序适用于公司所有质量管理体系记录的控制。3引用文件、定义3.1质量管理体系 基础和术语GB/T19000-20003.2文件控制程序QP-014使命 4.1文控中心负责公司

2、所有质量记录格式的管理与控制,保证现场使用记录的充分和适宜。 4.2 各部门负责本部门领用质量记录的管理及控制。5. 程序内容 - 顺序号 部门代码如文控中心=DCC 质量记录代号5.1.2 质量记录的版本号:记录第一次制定之原版为A表示,如格式有更改,则质量记录升版,依次类推至Z。5.1.3为防止过期记录表格非预期使用,质量记录表格应加注版本号(用英文大写字母表示),同时为便于检索,可以记录编号(关于无存档要求的则无必需加记录编号)等形式加以标识,记录编号推举方法为: 部门代码英文缩写日期+顺序号。 5.1.4 部门代码英文缩写如下表:部门管理者代表行政部研发中心人力资源部物控部品质部代码M

3、RADMR&DHRPMCQA部门工程部生产部售后销售管理采购部商务部文控代码ENPDASSSMPURBDDCC5.2质量记录表格格式的编制、审核、批准、公布 5.2.1质量记录表格格式的编制、审核、批准、公布办法参见文件和资料控制程序QP-01的内容执行。5.3质量记录表格的发放、领用 5.3.1各使用部门应先填写受控文件/资料发放/回收表,经文控中心人员确认后放可发放相应空白质量记录,其部门负责人依据用量必需求可以选择复印或印刷的形式复制,如选择印刷,则应填写采购单由采购部负责联系印刷商印刷。在本质量体系正式运行之后,公司内原有的记录表格可以持续沿用,直至其全部用完后再起用本体系的新表格。发

4、放新版表格时,原旧版表格即时作废并全部回收,以防止其非预期使用。5.4.2记录不同意涂改,修改必需有修改人签名及注明修改时间。 5.5质量记录的收集、编目、存档5.5.1文控中心建立建全公司的质量记录清单,并在清单中规定归档部门、储存期限,由管理者代表审批后执行。5.5.2各责任部门应保证本部门的质量记录完好,并按质量记录清单规定的储存期限对其进行收集、整理、分类编号及归档。 5.6 质量记录的查阅 部门内部成员假设有必需要,经记录保管人批准可随时查阅相关记录。 5.6.2跨部门查阅须填写文件/资料借阅表,并经质量记录所在部门负责人批准后方可查阅。 5.6.3 客户要求或其它外部机构必需要查阅本公司质量记录,须经总经理/管理者代表批准。 5.6.4所有查阅记录者必需保证记录的完整性,不得有有意损坏或沾污的行为。 5.6.5按质量记录清单规定期限必需报废质量记录,由归档部门自行销毁。6. 作业指导书 无7质量记录 质量记录清单QR-DCC-02

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