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1、表1 项 目 概 况单位名称广东省农垦集团进出口有限 公司地址广州市天河区粤垦路 68 号广垦商务大厦 2 座 12 楼法人代表姓名电话邮编联系人及电话项目名称销售、类医用射线装置项目用途医用诊断治疗项目依据/项目地点/核技术项目 投资(万元)100核技术项目 环保投资(万元)10应用类型放射性同位素应用密封源射线装置其它/销售 、类射线装置/1.1 核技术应用的目的和任务广东省农垦集团进出口有限公司现拟销售、类医用射线装置， 为医疗领域提 供放射诊断治疗设备， 为患者提供先进而有效的诊断手段和相关医疗服务。根据该公 司的销售计划， 拟销售的医用射线装置包括医用电子直线加速器 2 台/年、X
2、射线血 管造影系统（DSA）4 台/年、数字化多功能 X 线透视摄影系统 5 台/年、多功能数字 化 X 光机 3 台/年， X 射线计算机断层摄影设备 3 台/年、 口腔全景/头颅 X 射线机 2 台/年。本报告表针对广东省农垦集团进出口有限公司所从事销售的医用电子直线加速 器、 X 射线血管造影系统（DSA）、数字化多功能 X 线透视摄影系统、多功能数字化 X 光机、 X 射线计算机断层摄影设备、口腔全景/头颅 X 射线机进行环境影响评价。根据关于发布射线装置分类办法的公告（国家环保总局公告 2006 年 第 26 号）对射线装置的分类， 医用电子直线加速器、 X 射线血管造影系统（DSA
3、）属于 类射线装置， 其余设备均属类射线装置。根据建设项目环境影响评价分类管理名 录（环境保护部令 第 2 号），该评价项目应该编制环境影响报告表。- 1 -1.2 项目介绍广东省农垦集团创建于 1951 年，是国家农业部直属企业，总资产 150 多亿元， 在国内拥有生产基地、加工工厂（农场） 和企业 200 多家； 在香港、泰国、越南、马 来西亚、贝宁等国家和地区拥有多个独资、控股、投资实业项目。天然橡胶、蔗糖和 剑麻的生产量位居全国前三名， 松香系列产品的国内外销售量位居全国前列， 是中国 最大最强的现代南亚热带作物产业集团。广东省农垦集团进出口有限公司是广东省农垦集团公司直属的股份制企业
4、，以集 团为依托， 以实业基地为后盾， 是广东农垦发展外向型经济， 与国内外企业开展贸易 往来， 进行经济合作的桥梁和窗口。作为综合性外向型企业， 在实业、贸易、技术服 务等多个层次和环节与世界各地客商建立了良好的合作关系，贸易往来遍布全球。公司主要的出口商品：松香、松香树脂、松节油及深加工产品、家具、日用品、 机械、电子、建材、不锈钢制品、服装、食品、水果、剑麻制品等。进口产品主要有 化工产品、天然橡胶、化肥、农药、汽车配件等。广东省农垦集团进出口有限公司位于广州市天河区粤垦路 68 号广垦商务大厦 2 座 12 楼，地理位置详见图 1- 1.广东省农垦集团进出口有限公司图 1-1 地理位置
5、图 （上北）广东省农垦集团进出口有限公司经营范围包括销售 、类医用射线设备， 已取 得广州市食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。拟销 售类、类医用射线装置项目为新建项目， 现拟从事、类医用射线装置的销售， 销售对象为各地医疗机构。射线装置的运输、安装和调试等工作均由医用射线装置的 厂家负责， 广东省农垦集团进出口有限公司作为销售方只负责销售工作， 且公司无暂 存射线装置的临时储存场所。本次评价的所有设备的详细参数见表 1- 1。- 2 -表 1- 1 本次评价项目一览表评价对象年销售量 （台）相关参数医用电子直线加速器2最大能量50 MeV数字减影血管造影装置（DSA
6、）4最高管电压125 kV，最高管电流 1000 mA数字化多功能 X 线透视 摄影系统5最高管电压 150 kV，最高管电流 300 mA多功能数字化 X 光机3最高管电压 150 kV，最高管电流 100 mAX 射线计算机断层摄影 设备3最高管电压 150 kV，最高管电流 300 mA口腔全景/头颅 X 射线机2最高管电压 150 kV，最高管电流 100 mA1.3 产品简介1.3.1 医用电子直线加速器医用加速器是生物医学上的一种用来对肿瘤进行放射治疗的粒子加速器装置。医 用加速器用于放疗的适应症：(1)当其用于常规放疗时其适应症为： 医用加速器适应症广泛， 可用于头颈、胸腔、 腹
7、腔、盆腔、四肢等部位的原发或继发肿瘤， 以及手术后残留的术后治疗或手术前的 术前治疗等。单纯根治的肿瘤： 鼻咽癌、早期喉癌、早期口腔癌、副鼻窦癌、早期恶性淋巴瘤、 髓母细胞瘤、基底细胞癌、肺癌、精原细胞瘤、食道癌等。与化疗合并治疗肿瘤：小细胞肺癌、中晚期恶性淋巴瘤等。与手术综合治疗： 上颌窦、耳鼻喉癌、胶质神经细胞瘤、肺癌、胸腺瘤、胃肠道 癌、软组织肉瘤等。有计划性的术前放疗、术中放疗、术后放疗。姑息性放疗： 骨转 移灶的止痛放疗、脑转移放疗、晚期肿瘤的姑息减症治疗。(2)当其用于三维适形放疗（3D-CRT）及调强放疗（IMRT）时其适应症为：颅内肿瘤： 特别是位于重要解剖结构， 形态不规则不
8、适合外科手术或手术难切除 的肿瘤； 头颈部肿瘤： 包括术后、常规放疗后残留或复发的肿瘤， 如鼻咽癌、颅底肿 瘤；脊柱（髓）肿瘤；胸部肿瘤：如纵隔肿瘤、肺癌、胸壁肿瘤；消化、泌尿、生殖 系统肿瘤：如肝癌、胰腺癌、前列腺癌；全身各部位转移癌。1.3.2 X 射线血管造影系统（DSA）数字减影血管造影技术（Digital Subtraction Angiography，DSA）是一种新的 X 线成像系统， 是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。普通血管 造影图像具有很多的解剖结构信息， 例如骨骼、肌肉、血管及含气腔隙等等， 彼此相 互重叠影响，若要想单纯对某一结构或组织进行细微观察就
9、较为困难。- 3 -DSA 的成像基本原理是将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影 X 线荧光图像， 分别经影像增强器增益后， 再用高分辨率的电视摄像管扫描， 将图像 分割成许多的小方格， 做成矩阵化， 形成由小方格中的像素所组成的视频图像， 经对 数增幅和模/数转换为不同数值的数字， 形成数字图像并分别存储起来，然后输入电 子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减， 获得的不同数值的差值信号， 再经对比 度增强和数/模转换成普通的模拟信号， 获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织， 只留 下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。通过 DSA 处理的图像，使血管 的影像更为清晰，在进行
10、介入手术时更为安全。1.3.3 多功能 X 线透视摄影系统（DR）X 光透视机主机由发射端和接收端组成， 发射端发射 X 光射线， 穿透物体后， 由 接收端接收 X 射线，并且处理成图像，此为透视物体原理。透视目标的热图像和目标的可见光图像不同，它不是人眼所能看到的可见光图 像，而是透视表面温度分布图像。透视红外热成像使人眼不能直接看到表面温度分布， 变成可以看到的代表目标表面温度分布的热图像。所有温度在绝对零度（ -273)以 上的物体， 都会不停地发出热红外线。红外线（或热辐射） 是自然界中存在最为广泛 的辐射。透视机应用于医学诊断， 主要依据 X 射线的穿透作用、差别吸收、感光作用和荧
11、光作用。由于 X 射线穿过人体时， 受到不同程度的吸收， 如骨骼吸收的 X 射线量比肌 肉吸收的量要多， 那么通过人体后的 X 射线量就不一样， 这样便携带了人体各部密度 分布的信息， 在荧光屏上或摄影胶片上引起的荧光作用或感光作用的强弱就有较大差 别，因而在荧光屏上或摄影胶片上(经过显影、定影)将显示出不同密度的阴影。根据 阴影浓淡的对比， 结合临床表现、化验结果和病理诊断， 即可判断人体某一部分是否 正常。X 线透视摄影系统是将常规 X 线摄影和透视装置相结合的数字 X 线检查技术。1.3.4 数字化 X 光机是计算机数字图像处理技术与X 射线放射技术相结合而形成的一种先进的X 线摄 影技
12、术。1.3.5 X 射线计算机断层摄影设备(CT)利用计算机技术对被测物体断层扫描图像进行重建获得三维断层图像的扫描方 式。该扫描方式是通过单一轴面的射线穿透被测物体， 根据被测物体各部分对射线的 吸收与透过率不同，由计算机采集透过射线并通过三维重构成像。但是 CT 扫描带来的危害也必须引起重视。 CT 主要的危害来自于射线源，高能 射线源能对人体组织及环境造成不可逆转的破坏， 即使是医用的 X 射线 CT，多次的 累积使用， X 射线依然会对患者被照组织产生一定的影响。结构上包括 X 线体层扫描装置和计算机系统。前者主要由产生 X 线束的发生器 和球管，以及接收和检测 X 线的探测器组成；后
13、者主要包括数据采集系统、中央处 理系统、磁带机、操作台等。此外， CT 机还应包括图像显示器、多幅照相机等辅助 设备。CT 是从 X 线机发展而来的， 它显著地改善了 X 线检查的分辨能力， 其分辨率和- 4 -定性诊断准确率大大高于一般 X 线机，从而开阔了 X 线检查的适应范围，大幅度地 提高了 X 线诊断的准确率。CT 是用 X 线束对人体的某一部分按一定厚度的层面进行扫描， 当 X 线射向人体 组织时， 部分射线被组织吸收， 部分射线穿过人体被检测器官接收， 产生信号。因为 人体各种组织的疏密程度不同， X 线的穿透能力不同， 所以检测器接收到的射线就有 了差异。将所接收的这种有差异的
14、射线信号，转变为数字信息后由计算机进行处理， 输出到显示的荧光屏上显示出图像， 这种图像被称为横断面图像。 CT 的特点是操作 简便， 对病人来说无痛苦， 其密度、分辨率高，可以观察到人体内非常小的病变， 直 接显示 X 线平片无法显示的器官和病变， 它在发现病变、确定病变的相对空间位置、 大小、数目方面非常敏感而可靠，具有特殊的价值。1.3.6 口腔全景/头颅 X 射线机口腔全景/头颅X线机是根据X线机曲面断层的原理而设计制造的一种口腔/头颅 专用的设备， 其工作原理与 CT 差不多， 都是一个 X 光机成像的问题， 在全景机上拍 摄后， 经过信号转换形成图像， 然后医生再观看图像得出患者口
15、腔/头颅内需要医治具 体位置。- 5 -表 2 评价依据和标准中华人民共和国环境保护法（1989 年） 中华人民共和国环境影响评价法（2002 年） 中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 10 月） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第 449 号令)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环境保护部令第 3 号） 辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式(HJ/T 10.1- 1995)电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）根据关于发布射线装置分类办法的公告（国家环境保护总局公告 2006 年 第 26 号） 对射线装置的分类，本评价项目的医用电子直线加速器、数字减影血管造 影装置（DSA）属于类射线装置；数字化多
