软膏剂的制备.doc

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1、软膏剂的制备*(广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学,200831*,南宁,530200)摘要:目的 掌握不同类型基质软膏剂的制备的方法。1了解软膏剂质量评定方法。方法 采用研和法,融和法和乳化法制备软膏剂。结果 软膏主要对皮肤,粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用,如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后,亦能产生全身治疗作用。可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用。结论3 油脂性基质软膏为白色,表面细腻光滑;O/W型乳化剂基质软膏为白色,表面细腻光滑;水溶性基质软膏为淡粉色半透明,表面细腻光滑。本文就该软膏剂的制备及改进方法作出了系统的报告如下。关键词:软膏剂,研和法

2、,融和法,乳化法,基质Preparation of OintmentLiu Wen-bo(Faculty of Chinese Medical Science Guangxi Traditional Chinese Medical University 530200)Abstract:Purpose: Master the different types of matrix method of preparation of ointments. Understanding of quality assessment methods ointment. methods: Use of resea

3、rch and method, integration method and the emulsion prepared ointments. results: Ointment mainly the skin, mucous membranes or wounds from the protection, lubrication and the role of local treatment, such as anti-inflammatory, bactericidal, antiseptic, convergence and so on. Transdermal absorption o

4、f certain drugs, can also produce systemic treatment. According to the drug and matrix properties, preparation and equipment conditions, the amount of the appropriate choice. conclusion: Ointment oily matrix is white, the surface smooth and delicate; O / W emulsifier and matrix paste is white, the s

5、urface smooth and delicate; Water-soluble ointment for the pale pink semi-transparent substrate, the surface smooth and delicate.2Key words: ointment;research and method;integration method;emulsion method;matrix1.材料和方法1.1仪器 水浴,研磨,软膏板,软膏刀等。1.2材料 水杨酸,白凡士林,羊毛脂,液体石蜡,硬脂酸,单硬脂酸甘油脂,吐温80,甘油,羟甲基纤维素钠,苯甲酸钠,蒸馏水。

6、2 实验内容2.1处方 2.1.1 油脂性基质软膏的制备水杨酸 1.0g 液体石蜡 适量 凡士林 加至20.0g。2.1.2 O/W型乳化剂基质软膏的制备水杨酸 2.0g 硬脂酸 4.8g 单硬脂酸甘油脂 2.8g 白凡士林 0.4g羊毛脂 2.0g 液体石蜡 2.4g 吐温80 0.16g 蒸馏水 加至40.0g2.1.3 水溶性基质软膏的制备水杨酸 1.0g 羟甲基纤维素钠 1.2g 甘油 2.0g 苯甲酸钠 0.1g 蒸馏水 16.8ml2.2 制法2.2.1 取水杨酸置于研钵中,加入适量液体石蜡研成糊状,分次加入凡士林,研匀即得。2.2.2 取硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、白凡士林和液体石蜡

7、置小烧杯中,于水浴上加热至80摄氏度左右,搅拌使熔化.另取吐温80和计算量蒸馏水置另一个小烧杯,于水浴上加热至约80摄氏度,搅拌均匀.在同温下,将水相以细流加到油相中,并于水浴上不断顺方向搅拌成乳白色半固体状,再在室温下搅拌至近冷凝.取水杨酸置于软膏板上和研钵中,分次加入制得的O/W型乳化剂基质,研匀即得。2.2.3 取羟甲基纤维素钠置于置于研磨中,加入甘油研匀,然后边研匀边加入溶有苯甲酸钠的水溶液,待溶胀后研匀,即得水溶性基质,用此基质同(1.4.2)法制备水杨酸软膏。3 实验结果3.1 油脂性基质软膏为白色,表面细腻光滑3.2 O/W型乳化剂基质软膏为白色,表面细腻光滑3.3 水溶性基质软

8、膏为淡粉色半透明,表面细腻光滑。4 讨论分析4.1 软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?药物不溶于基质或基质的任何组分中时,必须将药物粉碎至细粉;药物可溶于基质某组分时,一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂,水溶性药物溶于水或水相,再吸收混合成乳化混合;药物可溶于基质中时,则油溶性药物溶于少量液体油中,再与油脂性基质混匀成油脂性溶液型软膏,水溶性药物溶于少量水后,与水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏;半固体粘稠性药物,可直接与基质混合,若药物有共熔性组分时,可先共熔再与基质混合;重要浸出物为液体时,先浓缩至稠膏状再加入基质中。4.2 影响软膏剂中药透皮吸收的因素主要有哪些?皮肤条件:应用部位、

9、皮肤厚薄、毛孔多少;皮肤病态:病态,破损皮肤能加快吸收;皮肤温度和湿度;皮肤清洁。药物性质:脂溶性药物易于经皮吸收,具有脂溶性又具有水溶性的药物易穿透皮肤而被吸收。4.3不同类型软膏基质的作用特点是什么?油脂性基质:此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚角质,皲裂有软化保护作用,主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂;乳剂型基质:不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分的蒸发,对皮肤的正常功能影响较小,一般乳剂型基质特别是O/W型基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快;水溶性基质:此类基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败,但由于其较强的吸水性,用于皮肤常有刺激感,且久

10、用可引起皮肤脱水干燥感,不易用于遇水不稳定的药物软膏,对季铵盐类,山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。参考文献【1】玉铃,贺祝英,张建玲,张永萍. 中药软膏剂制备方法的研究进展.贵阳中医学院学报,2008年第27卷第2期【2】ie, Signe Holta;Fystro, Doris. Efficacy of the Inactivation of Bacterial Spores in White Petrolatum and a Hydrophilic Ointment by Gamma IrradiationJ. OA paper.2004【3】游燕.中药软膏剂制备及质量控制研究进展J.亚太传统医药,2010年第18卷第8期3

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