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1、泓域咨询/中山人血白蛋白研发项目建议书中山人血白蛋白研发项目建议书xxx投资管理公司目录第一章 行业发展分析8一、 人血白蛋白未来发展趋势8二、 血制品行业行业趋势9三、 行业发展脉络9第二章 项目背景、必要性11一、 我国凝血因子供求状态11二、 行业发展脉络11第三章 项目概况13一、 项目名称及建设性质13二、 项目承办单位13三、 项目定位及建设理由15四、 报告编制说明16五、 项目建设选址17六、 项目生产规模18七、 建筑物建设规模18八、 环境影响18九、 项目总投资及资金构成18十、 资金筹措方案19十一、 项目预期经济效益规划目标19十二、 项目建设进度规划20主要经济指标
2、一览表20第四章 项目选址22一、 项目选址原则22二、 建设区基本情况22三、 推动产业高端化发展，加快建设现代产业体系27四、 全面融入湾区城市群发展体系30五、 项目选址综合评价33第五章 建筑工程可行性分析34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案34三、 建筑工程建设指标35建筑工程投资一览表36第六章 发展规划37一、 公司发展规划37二、 保障措施41第七章 运营模式分析44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第八章 工艺技术说明52一、 企业技术研发分析52二、 项目技术工艺分析54三、 质量管理55四、 设
3、备选型方案56主要设备购置一览表57第九章 项目环境保护58一、 编制依据58二、 环境影响合理性分析58三、 建设期大气环境影响分析58四、 建设期水环境影响分析59五、 建设期固体废弃物环境影响分析60六、 建设期声环境影响分析61七、 建设期生态环境影响分析61八、 清洁生产62九、 环境管理分析63十、 环境影响结论64十一、 环境影响建议65第十章 组织机构及人力资源66一、 人力资源配置66劳动定员一览表66二、 员工技能培训66第十一章 节能方案说明68一、 项目节能概述68二、 能源消费种类和数量分析69能耗分析一览表70三、 项目节能措施70四、 节能综合评价72第十二章 劳
4、动安全生产73一、 编制依据73二、 防范措施74三、 预期效果评价80第十三章 原辅材料分析81一、 项目建设期原辅材料供应情况81二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理81第十四章 投资计划82一、 投资估算的编制说明82二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表84四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十五章 经济效益90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配
5、表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十六章 风险防范100一、 项目风险分析100二、 项目风险对策102第十七章 总结分析104第十八章 附表附件106建设投资估算表106建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表111固定资产折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表113项目投资现金流量表114第一章 行业发展分
6、析一、 人血白蛋白未来发展趋势2020年白蛋白测算市场规模约210亿元，近十年复合增速为13%。根据批签发量测算（批签发数量*终端价），2020年白蛋白市场规模约为210亿元。根据PDB样本医院数据显示，2012年2021年来销售增速复合增速约为13%。进口白蛋白市场份额较高。从样本医院市场份额来看，2021年，杰特贝林、基立福、百特三巨头样本医院白蛋白合计市场份额超过70%，国产企业市占率较高的是泰邦生物，为8%。从样本医院销售数据来看，进口白蛋白销售额占比约为80%，考虑到国内企业在院外渠道销售占比较高，估计进口白蛋白实际市场份额仍在60%左右。从批签发看，进口白蛋白占比自2009年以来走
7、高，近年来进口占比稳定在60%左右。从数量维度看，2014-2020年，我国白蛋白总签发量稳定增长。2020年全国签发白蛋白（以10g计）近6000万支，2014-2020年平均增速在10%-15%之间。从价格看，白蛋白医院中标价自2017年开始触顶回落，除上海莱士等个例以外，企业间价格整体差异较小。海外企业价格水平略低于国内企业。从供需格局看，长期来看白蛋白供需比较平衡，进口替代在短期内无法实现。目前国内采浆无法满足我国白蛋白市场需求；而在进口白蛋白供给支持下，尽管供需匹配存在一定滞后性，长期看白蛋白市场仍保持了供需动态平衡的格局。二、 血制品行业行业趋势全球血液制品长期的需求增长驱动力将会
8、是产品在新适应症的拓展，如下表所示，不乏可能适用于大量患者的适应症。根据医药魔方数据，目前去全球在研处于临床阶段的血制品适应症包括新冠肺炎感染、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、免疫性血小板减少症、流感、病毒性、帕金森病。中国市场目前品种较少，采浆量提升和潜力品种的渗透率提升也将会是中长期的增长动力。三、 行业发展脉络历史来看，我国浆站数量在十二五期间快速增加，从2012年的151家增加到2017年的249家（2017年增加较多或因十二五名额落地延后），期间年均复合增速为11%；十三五期间浆站审批趋紧，截至2020年我国共有267家浆站。预计十四五期间各省对新批浆站的限制将有所放松。2020年1
9、2月云南省卫健委于发布十四五规划，拟在全省新设浆站24个。2022年7月内蒙古自治区发布浆站设置规划，计划新增10个单采血浆站。河南省卫健委已批准华兰生物在省内建设4家浆站。新浆站由省级卫健委批准。各省综合考虑当地经济水平、已有浆站数量、属地血制品企业做出批准新建浆站的决定。政府沟通能力强的血制企业将有机会获取更多新增浆站批文。各省浆站数量受到地方政府偏好、经济发展水平等因素的影响。整体而言，中西部省份浆站设置较多，东部沿海、直辖市等地区浆站设置较少。就企业角度而言，浆站资源与政企关系相关，多数企业的浆站分布呈现较强的地域性，即集中在部分省份；少数企业（如天坛生物）的浆站分布区域较广。2002
10、-2014年，行业供不应求。2006年浆站改制及2011年贵州浆站关停导致采浆量大幅波动；2012年卫生部推行“血制品倍增计划”，奠定采浆增长基础。2014年采浆量5200余吨。2015-2016年，行业量价齐升。2015年药品最高零售限价取消，静丙、纤原等产品开始不同幅度提价，叠加新设浆站增加推动浆量持续增长，行业迎来量价齐升。2016年国内采浆量约7100吨。2017年至今，行业供需动态平衡。2017-2018年两票制改革重塑血制品流通环节，渠道清库存导致血制企业短期面临需求下滑；2020年新冠疫情爆发，行业采浆受阻，医院积极储备血制品应对疫情，行业暂时处于供小于求加速清库存。疫情后行业受
11、益于临床认知提升、海外市场打开、十四五浆站边际增加，行业有望在长期实现供需增长双提速。第二章 项目背景、必要性一、 我国凝血因子供求状态凝血因子：主要治疗甲型血友病，需求较为刚性，我国治疗满足率仅为20%。根据批签发量测算2020年品种规模（批签发数量*终端价）约为8亿元。我国凝血因子仍然具备上升空间。全球来看存在被新疗法替代的长期趋势，但对于发展中国家来看，考虑到重组产品价格较高，血源产品目前在我国渗透率极低的情况下，未来仍具提升空间。目前国内血友病患者出血治疗满足率20%。我国血友病治疗需求约为1000万瓶（血友病中心登记人数超过2万人，成年人使用量600700瓶/年，儿童减半，平均用量取
12、平均数,200IU/瓶），是2020年199万瓶批签发量的5倍，凝血因子市场有很大潜在空间。VIII因子和IX因子在高收入国家中更常用，各国之间使用情况差异很大，发达国家和发展中国家都有潜在的利用率不足和未来增长的趋势。二、 行业发展脉络由于血制品行业历史上的采浆事故，为了引导行业的健康发展，我国对血制企业经营资质、血浆的来源、产品进出口等方面采取了严格的限制。我国自1985年起即严格限制血制品的进口种类；自2001年起国务院不再批准新的血制品企业，且对于新浆站的审批进行总量控制。第三章 项目概况一、 项目名称及建设性质（一）项目名称中山人血白蛋白研发项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项
13、目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx投资管理公司（二）项目联系人顾xx（三）项目建设单位概况企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进
14、工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以
15、提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。三、 项目定位及建设理由2020年血制品整体市场规模约350亿，近十年来保持稳健增长。2012-2021年样本医院销售复合增速为15%。白蛋白、静丙为最主要的产品品种。根据测算结果，2020年我国白蛋白市场份额占比60%，是最主要的品类；静丙国内占比约22%，全球占比超过48%，未来其份额有望随着临床推广持续提升。经济结构持续优化。20
