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1、椎间孔镜主镜使用说明书、各部件名称及规格参数椎间孔镜主镜为德国进口，产品质量具备国际领先水平，而且价格适中，产品设计符合中国人体特征。主镜由：工作镜管部分、主体结构部分、物镜眼罩部分、光源光缆接口部分、进出水水嘴、器械通道组成。 工作镜管部分主要由四个部分组成：外镜管、光学镜头、光导纤维、注水通道、器械通道。光学镜片放在内镜管组成光学系统，光导纤维放在内、外镜管及注水通道和器械通道之间负责照明。 A：A：工作镜管，外径6.3mm，长度：183-193mm，为工作镜管外保护套。B：光源通道，镜体端连接光源光缆接口，通过光导束连接光源，术野成像提供光线支持。C：主镜摄像头：蓝宝石镜头，内部由传像光
2、束链接镜体的物镜眼罩，实现手术图像传输。参数1.主镜分辨率高，3.7mm工作通道，长183-193mm，外径6.3mm，视向角30，视场角85，1.8/4.1mm双灌流通道，多种视角和视距选择。2.带有国际标准目镜口，能与关节镜，腹腔镜等系统的摄像机通用。接口为可变焦接口，能改变图像大小，使医生在手术过程中观察更清晰。(椎间孔镜总经销：王经理：壹叁捌伍叁壹零伍叁陆零）、治疗椎间孔镜手术适应症主要适用于包容性椎间盘突出，即纤维环的外层仍是完整，无破损的情况。对于小的非包容性椎间盘突出症，虽然髓核已破裂突出至后纵韧带下，但仍位于椎间隙水平无移位，范围不超过椎管矢状径1/3者也可采用此术式。其临床适
3、应证为：（1）腰椎间盘突出症状严重，腿痛重于腰痛，经严格的保守治疗无效或已造成急性神经功能障碍者，包括旁中央型、外侧型的突出、破裂、游离的椎间盘，最佳适应证为单节段的外侧型突出。（2）尽管保守治疗有效，但症状很快复发，且反复发作两次以上，发作时症状严重，影响工作和生活，病史超过半年以上者；或者虽然症状体征都不十分严重，但病史较长，诊断明确，患者有手术治疗要求者。（3）无论病史长短，一旦出现神经根麻痹损害者，如拇指伸机肌力4级以下。（4）中央型椎间盘突出合并马尾神经损害，如大小便功能障碍，CT显示椎间盘或后纵韧带无明显钙化者。（5）尽管椎间盘突出症的病史、症状、体征并不典型，但CT、MRI以及椎
4、间盘造影等影像检查，发现有椎间盘巨大突出者。（6）合并侧隐窝狭窄的椎间盘突出。（7）突出物有钙化的椎间盘突出。（8）有神经根受压的阳性体征，如直腿抬高试验（+）、拇指伸屈试验（+）、膝或跟腱反射减弱等。（9）影像学检查与临床症状、体征相一致。（10）经系统保守治疗68周无效者。（11）愿意接受椎间孔镜手术并承担穿刺失败需转行开放手术风险者。椎间孔镜手术禁忌症1.手术禁忌症（1）合并局限性中央椎管骨性狭窄的腰椎间盘突出症患者；对于多节段的长椎管骨性性狭窄的患者禁用本手术。（2）合并双侧侧隐窝狭窄且有双侧神经根性症状的腰椎间盘突出症患者；（3）双侧哑铃状突出且有双侧神经根性症状的腰椎间盘突出症患者
5、；（4） 椎间孔内型腰椎间盘突出症患者。 （5）L5S1间盘突出骼翼过高者（可选择后路操作）。（6）合并椎间隙明显狭窄者。（7）大的非包容型椎间盘突出，即椎体间隙水平的椎间盘破裂突出超过椎管矢状径的50%。（8）游离的间盘，移向椎管内椎体间隙的头侧或尾侧。（9）L4S1大的中央型突出或椎间盘破裂，髓核组织进入椎管内者。（10）椎管狭窄、黄韧带肥厚、小关节增生、侧隐窝狭窄、椎间盘钙化、后纵韧带骨化所造成的压迫症状。上述第一条可能穿刺不成功，其余可能疗效差。2.绝对禁忌证（1）曾行化学溶解术的患者。（2）有严重肌力下降、足下垂或马尾综合征者。（3）有腰椎滑落脱等节段不稳定表现者。（4）伴有脊柱畸形
6、、肿瘤的病例。（5）凝血功能障碍者。（6）合并有严重内脏功能减退或其他身体状况异常不能承受手术者。（7）有严重心理障碍者，或者手术恐惧心理大，不愿意接受手术治疗者。（8）症状体征表现与影像学检查不一致者。（9）合并精神性疾病者。、椎间孔镜的保养、清洗、消毒灭菌1.保养椎间孔镜镜头，手术结束后应用棉球轻轻擦洗，同时用擦镜纸保持镜面清洁。椎间孔镜镜头使用过程中不能用力过猛，以免镜杆扭曲、错位。避免与锐利器械放在一起而损伤镜头，最好单独放置。2.清洗清洗是一个十分重要的环节，是保证消毒灭菌效果的首要条件。镜头是整个椎间孔镜系统中最为昂贵，也是最容易损伤的仪器，所以必须首先清洗、妥善保存。其清洗方法较
7、其他器械不同，不能用毛刷以及任何尖锐利器去碰击，以免划伤镜头，只能在流动水下冲洗，清洗完毕后用柔软塑料泡沫盒放置保存（置于不易被碰撞，跌落的地方）。3.消毒灭菌 使用的消毒方式是环氧乙烷消毒灭菌。3M Steri-VacTM EO环氧乙烷灭菌系统具有精确可靠，持续性温度监控等，能杀死所有微生物，包括细菌芽孢。环氧乙烷的消毒灭菌要求：（1）时间为3h；（2）压力为450mBar;（3）温度37；（4）浓度700mg/L;（5）生物指示剂为物理、化学。但须注意：当浓度达到3%100%（30000PPM）时，EO即燃；急性吸入可引起呼吸道刺激；皮肤接触可引起皮炎和水泡；消化道接触具有腐蚀性；眼睛接触
8、可引起严重刺激造成损伤等。 在手术开始前，查看物品的消毒灭菌效果，避免因检查不严造成的感染，是术前的最后一道把关口。是否已进行消毒：3M EO指示胶带由黄变红;是否达到灭菌效果：3M EO指示卡由黄变红。 整个过程应是井然有序、环环相扣的，不能漏掉任何一个小的细节，否则其影响意味的将是消毒灭菌的失败，也就可能造成手术的感染。现代医学的消毒灭菌是极为严密的，必须要牢实地把握每一个环节，做到认真负责。4.细菌培养 每月定期对椎间孔镜做1次细菌培养。其目的是确保手术中用的器械完全符合消毒常规第四版的要求，达到ISO 9000的标准。、注意事项椎间孔镜主镜不能用煮沸和高压蒸汽消毒。、出现以下故障及时报
9、修1.成像模糊故障现象：图像中有尘粒或起雾，成像模糊。故障原因：镜子密封性不良。预防措施：建议不要平凡更换消毒灭菌方法；高温高压灭菌后必须自然冷却 ；用戊二醛消毒时间不得超过10小时；不可用超声波清洗机清洗。1.2镜体碎裂故障现象：成像不清楚，或局部不成像，或图像中局部发亮等等。故障原因：内部柱状镜体碎裂。预防措施：建议单独存放，避免与其它器械碰撞；必须轻取轻放； 不能使用超声波清洗机清洗。1.3镜子前端受损故障现象：镜子前端物镜受损或密封性破坏，成清不清楚。故障原因：被电刀、射频、动力等辅助治疗设备打伤。预防措施：使用辅助治设备时，要保证在视野内安全操作。1.4非光源问题光不足故障现象：镜子导光性能差，图像显示偏暗（光源和光纤确认正常）。故障原因：镜子导光束接头内光纤受污。预防措施：清洗保养时，导光接头处需要拆卸清洗；注意光源亮度调整。1.5工作镜管损坏故障现象：镜身变形，无法正常成像。故障原因：大力弯折或空中掉落所致。预防措施：术中调整视野角度时需保护好镜子本身，镜子与鞘管连接时 必须对准位置并用卡锁固定，不易过猛。、售后承诺主镜质保10年
