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1、建设项目环境影响报告表项 目 名 称： 医 学 检 验 项 目 建 设 单 位： 滁 州 方 舟 医 学 检 验 有 限 公 司 安徽林科工程技术有限公司二零二零年十一月医学检验项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称-指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字 (两个英文字 段作一个汉字) 。2、建设地点-指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别-按国标填写。4、总投资-指项目投资总额。5、主要环境保护目标-指项目周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生
2、态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性 质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议-给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论， 确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可 行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见-由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、审批意见-由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。1医学检验项目环境影响报告表建设项目基本情况项目名称医学检验项目建设单位滁州方舟医学检验有限公司法人代表联系人通讯地址安徽省滁州市南谯区洪武东路 1500 号联系电话传真邮政编码239000建设地点安徽省滁州市南谯区洪武东路
3、 1500 号滁州高教科创城科创产业园加速器 1 号楼 3 层立项审批 部门南谯区发展改革委批准文号2020-341103-74-03-030964建设性质新建 改本 技改行业类别及代 码M7430 医学研究与试验发 展占地面积 (平方米)3000绿化面积(平方米)总投资(万元)3000其中：环保投 资(万元)元)36环保投资占 总投资比例1.2%评价经费 (万元)预期运营日 期2021 年 1 月1 、项目由来滁州方舟医学检验有限公司成立于 2020 年 7 月 31 日，位于安徽省滁州市南谯区洪 武东路 1500 号滁州高教科创城科创产业园科创加速器 1 号楼，主要从事医学检验科； 生物医
4、药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；一、二类医疗器械 销售等业务。核酸是生物体内的高分子化合物，包括脱氧核糖核酸 DNA 和核糖核酸 RNA 两大类，广泛存在于所有动植物、微生物及生物体内。不同的核酸，其化学组成、核苷酸排 列顺序不同。核酸不仅是基本的遗传物质，而且在蛋白质的生物合成上也占有重要的位 置，因而在生长、遗传、变异等一系列重大生命现象中起决定性的作用。通过核酸的检 测，可以弥补传统临床诊断方法的某些缺陷，可以作为临床治疗中的一个有效监控手段， 以 PCR 技术为代表的核酸诊断技术在临床诊断中得到日益广泛的应用。滁州方舟医学检验有限公司拟租赁 3000m2 厂房，购
5、置实验检测设备、超纯水系统、浮游菌采集器等设备建设医学检验项目，用于核酸检测以及试剂研发工作。该项目建设2医学检验项目环境影响报告表符合国家发改委颁布的产业结构调整指导目录 (2019 年本) 产业政策的要求，于 2020 年 11 月 18 日取得滁州市南谯区发展改革委关于本案备案文件 (文件号为2020-341103-74-03-030964) 。根据中华人民共和国环境保护法(2015 年 1 月 1 日) 、中华人民共和国环境影 响评价法(2018 年 12 月 29 日修订) 、建设项目环境保护管理条例(中华人民共和 国国务院令2017第 682 号) ，建设过程中或者建成投产后可能对
6、环境产生影响的新建、 扩建、改建、迁建、技术改造项目及区域开发建设项目，必须执行环境影响评价制度。 本项目为 P2 生物安全实验室，不属于 P3、P4 生物安全实验室，对照建设项目环境影 响评价分类管理名录(环境保护部令第 44 号、生态保护部令第 1 号) ，该项目属“三十 七、研究和试验发展：107 专业实验室“其他” ，需编制环境影响报告表。建设单位特委 托本单位承担该项目的环境影响报告表编制工作，我单位通过现场踏勘调查、资料收集， 并依据环境影响评价技术导则的要求编制了本项目的环境影响报告表，提请审查。2 、项目概况项目名称：医学检验项目；建设规模：该项目总租赁面积为 3000m2 ，
7、核酸检测人次 35 万/年，PCR 核酸检测 试剂研发 15 项/年；建设单位：滁州方舟医学检验有限公司；项目性质：新建；投资总额：3000 万元；建设地点：安徽省滁州市南谯区洪武东路 1500 号滁州高教科创城科创产业园加速 器 1 号楼 3 层，详见附图 1 (项目地理位置图) ；项目周边关系：租赁滁州市方舟医疗科技有限责任公司场所 (现有场地业主方为滁 州中关村信息谷科技服务有限责任公司，租赁方为滁州市方舟医疗科技有限责任公司) 。 详见附件五和附件六。项目周围环境概况详见附图 2。本项目位于所在楼栋 3 层，相邻楼层企业分布如下：2 层为方舟生物集团展厅，4 层-方舟药业，5 层-方舟
8、生物环境工程。3 、项目建设内容建设主体、辅助及公用工程详见表 1- 1 所示：表 1-1 本项目主体、辅助及公用工程组成一览表3医学检验项目环境影响报告表项目主要建设内容主体工程核酸检测实验室试剂准 备区建筑面积 21m2 ，用于试剂盒准备样本制 备区建筑面积 25m2，用于医院等委托单位样本交接记录使用，核对录系统。PCR 扩 增区建筑面积 25m2 ，用于 cDNA 合成、DNA 扩增及检测。分析区建筑面积 25m2 ，用于实验数据的分析处理并且放置相应设备。阳性对 照区建筑面积 12m2 ，用于样本阳性对照、分析及暂存室。细菌及 微生物 检验区建筑面积 14m2 ，用于样本细菌及微生物
9、检测。准备区建筑面积 30m2 ，用于进入阳性对照区前的更衣、消毒等准备工作。理化区建筑面积 31m2 ，用于原辅材料检测。PCR试剂研发实验室耗材脱 包区建筑面积 18m2 ，用于耗材脱包，研发前 0 的准备。称量区建筑面积 31m2 ，用于反应管、缓冲液、dNTPs 和酶混合液等试剂原料 的称量。制备区建筑面积 33m2 ，用于反应管、缓冲液、dNTPs 和酶混合液等试剂原料 的制备。分装区建筑面积 33m2 ，用于反应管、缓冲液、dNTPs 和酶混合液等试剂原料 的分装。阴性制 备区建筑面积 33m2 ，用于空白对照实验。阳性制 备区建筑面积 33m2 ，用于阳性质控品实验。贮运工程检测
10、室原料库位于核酸检测实验室东侧，建筑面积 12m2 ，用于核酸检测试剂、仪器 的贮存研发实验室原 料库位于 PCR 试剂研发实验室东西两侧中部，建筑面积 50m2 ，用于 PCR 试剂原料及仪器的贮存冷库建筑面积 24m2 ，用于部分样本及试剂的贮存.成品区建筑面积 40m2 ，用于 PCR 试剂的包装及存放。辅助工程办公室建筑面积 1850m2 ，位于核酸检测室和研发实验室北侧，包括检验部、 销售部、技术部、总经理办公室、会客室等。更衣室建筑面积 21m2 ，位于实验室入口处，用于更衣消毒。高压灭菌区建筑面积 10m2 ，用于检测研发人员装备的清洗消毒，以及医疗废物灭 活，配置有 2 套高压
11、蒸汽灭菌锅。纯水制备区建筑面积 17m2 ，配置 1 套纯水制备系统。空调机房建筑面积 90m2 ，分别位于核酸检测室南侧及研发实验室南侧。公用工程给水项目由市政供水管网统一供给。排水雨污分流制排水系统，雨水排入市政雨水管网，项目生活污水及生产 废水中的纯水制备废水经化粪池处理后排入滁州市南谯新区污水处理4厂处理。实验设备清洗废液属于危险废物，交由有资质的危废处置单 位处理，不外排。供电项目由园区供电管网统一供给。空气净化系统项目在核酸检测室和 PCR 试剂研发室分布单独设置 1 套组合式空调净 化系统，用于空气通风净化，使项目区域达到微生物实验室建筑设计 规范中要求，洁净度 10 万级及以上
12、。项目区域设置 1 台生物安全柜分 别自带高效过滤器过滤操作废气后于专用管道排放。环保工程废气治理核酸检测室有机试剂废气：废气收集后由自带高效过滤器过滤后经二 级活性炭吸附设备处理后由专用排气管道于楼顶(22m)排放。废水治理生活污水：生活污水依托项目所在建筑化粪池处理后排至市政污水管 网；实验废水：项目纯水制备废水依托项目所在建筑化粪池处理后排至市 政污水管网； 实验设备清洗废液交由有资质的危废处置单位处理，不外排。固废治理分类收集，职工生活垃圾由环卫部门定期清运处理；一般固废外售综 合利用；设置危废暂存间，用于暂存危险废物，建筑面积 10m2 ，按危 废暂存间要求设置。废活性炭、废玻璃纤维
13、过滤介质、检测过程中产 生的废残液、废样本、废一次性医疗器材等危险废物暂存于危废间， 交由有资质的危废处置单位处理。4 、总平面布置分析项目实验室位于高教科创城科创产业园加速器 1 号楼 3 层，项目区域呈长方形，新 增核酸检测室位于项目区域西部，新增 PCR 研发实验室位于项目区域东部，新增办公 室位于项目区域北部，本项目将实验区域和办公区域分开，可以有效减少实验区域对办公区域的影响。核酸检测室从西到东依次为试剂准备、样本制备、PCR 扩增、分析、阳性对照区域， PCR 试剂研发室从南到北依次为试剂称量、制备、分装区，实验室内工作分布明确，物 流顺畅，便于操作运转和管理，实验室总平面布置合理(项目平面布置见附图 6) 。从工 艺、节约用地和对外环境影响来看，项目总平面布置合理。5 、产品方案本项目产品方案及生产规模见表 1-2 所示。表 1-2 产品方案一览表序号产品名称产能1核酸检测35 万次/年2PCR 技术核酸检测试剂研发15 项/年6 、主要生产设备5表 1-3 主要生产设备一览表序号设备名称型号/规格数量1双温冰箱美的32净化工作台/23生物安全柜/14净化工作台/15冰箱 (4c)海尔36超低温冰箱海尔17超纯水系统PALL18洗烘衣机美的39尘埃粒子计数器Y09-310 AC/DC110浮游菌采样器FK
