T_SZZX 016-2023 T_SAMD 0004-2023 医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件.docx

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1、学兔兔标准下载ICS11.040.99CCSC30团体标准T/SZZX0162023,T/SAMD00042023医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件Expansionandthreadedlowpressurefittingsformedicaldevices深圳市医疗器械行业协会发布2023-12-07发布2023-12-07实施深圳市质量协会学标准兔兔下载标准下载学兔兔T/SZZX0162023,T/SAMD00042023目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14技术要求.4类型.4材料.4外观.5尺寸.5泄漏.6螺纹连接扭矩.7螺纹损坏.7导管连接端损坏.7

2、限用物质要求.75试验方法.7通则.7外观检测.7尺寸检测.7泄漏试验.9螺纹损坏试验.10导管连接端损坏试验.10限用物质试验.106检验规则.10检验分类.10抽样.10出厂检验.11型式检验.117标志、包装、运输和贮存.12标志.12包装.12运输.12贮存.12附录A(资料性)连接件类型的扩展性说明.13A.1单通道连接件类型扩展.13A.2多通道连接件类型扩展.14附录B(资料性)与加工和应用方式相关的术语和定义的扩展性说明.16B.1螺纹长度.16B.2退刀槽.16B.3名义尺寸系列.16参考文献.17I学兔兔标准下载T/SZZX0162023,T/SAMD00042023前言本

3、文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由深圳市恒永达科技股份有限公司提出。本文件由深圳市质量协会和深圳市医疗器械行业协会归口。本文件起草单位:深圳市恒永达科技股份有限公司、中国质量认证中心深圳分中心、中检集团南方测试股份有限公司、深圳市计量质量检测研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、保定兰格恒流泵有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、高砂电气(苏州)有限公司、广东铨圣科技有

4、限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司。本文件主要起草人:钟志刚、张少维、陈泽亮、李营、陈昱、侯涛、陈成新、刘隐明、王海、陈晓涛、袁航、李皓、马吉喆、李水明、任忠海、张霖、赖鹏飞、肖育劲、孔少良、罗瑜、张惠文。II学兔兔标准下载T/SZZX0162023,T/SAMD00042023医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件1范围本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在系统压力(00.7)MPa(绝对压力)下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件(以下简称连接件)的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行。注1:系统压力指工作系统中,所有设施输出的最大压力,通常为管网和配水系统所能承受的压力值。注2:不同类型连接件与不同管路配合所能承受的压力水平,在连接件选型应用时确定。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T1031产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值GB/

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