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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）（公示本）项目名称： 新建智能化新版兽药 GMP 生产线项目 建设单位（盖章）： 四川康而好动物药业有限公司 编制日期： 2023 年 2 月 中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目 名称新建智能化新版兽药 GMP 生产线项目项目代码川投资备【2205-511024-07-02-810207】JXQB-0113 号建设单位 联系人XXX联系方式XXX建设地点威远县严陵镇复兴路（威远县医药健康产业园）地理坐标（ 104 度 42 分 31.464 秒， 29 度 32 分 47.709 秒）国民经济 行业类别C2750 兽用药品制造建设项目行业
2、类别47 、兽用药品制造 275（单纯药 品复配且产生废水或挥发性有机 物的）建设性质 新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形 首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批 （核准/备案）部 门（选 填）威远县经济和信息化 局项目审批（核准/备案）文号（选 填）川投资备【2205-511024-07-02- 810207】JXQB-0113 号总投资 （万元）3000环保投资（万元）108环保投资 占比（%）4.07施工工期6 个月是否开工 建设 否是：用地（用海） 面积（m2）专项评价设置情况表 1-1 项目专项设置情况判定专项评价 类型设置原则判定
3、情况是否设 置专项大气排放废气含有毒有害污染物二噁英、BaP、氰化物、氯气且厂界外 500 米范围内有环 境空气保护目标的建设项目根据工程分析项目不涉 及有毒有害废气排放否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目生产及生活污水依托厂区现有污水处理站处理后通过罐车外运、后期接入市政污水管网否 1 环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过 临界量的建设项目有毒有害、易燃易爆物 质储存量未超过临界量否生态取水口下游 500m 范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类项目用水由市政给水管网供水，不涉及河
4、道取水否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及否规划情况威远县严陵片区国土空间规划（2021-2035）无规划环境影响评价情况规划及规划环境影响评价符合性分析本项目位于威远县严陵镇复兴路 588 号（威远县医药健康产业园内）， 利用“世纪百胜药业有限公司康而好 2022 年新版兽药 GMP 智能化生产线项目”已建厂房进行建设，用地性质为工业用地。根据威远县严陵片区国土空间规划（2021-2035）本项目所处位置 为留白用地； 根据威远县自然资源和规划局出具的关于四川世纪百胜药业 有限公司位于严陵镇复兴路 588 号用地规划符合性的说明： 用地性质为工业用地，符合相关规划， 该地块用地布
5、局及规模也纳入正在编制的威远县国土空间总体规划（2019-2035）。其他符合性分析1 、产业政策符合性分析本项目主要进行兽药的混合、分装生产，产品类型包括最终灭菌小容量 注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、片剂与颗粒剂。 根据产业结构调整指导目录（2019 年本）， 本项目不属于鼓励类 、限制类及 2 淘汰类项目， 根据国务院关于发布实施的决 定（国发200540 号），“ 产业结构调整指导目录由鼓励、限制和淘汰 三类目录组成。不属于鼓励类、限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法 规和政策规定的，为允许类。 ” 同时，本项目采用的生产设备不属于淘汰类、 限制类设备。故本项目与现有
6、的产业政策相符。威远县经济和信息化局以“ 川投资备【2205-511024-07-02-810207】JXQB-0113 号”对本项目进行了备案。因此，本项目的实施符合国家现行产业政策。2、与制药工业污染防治技术政策符合性分析为防治环境污染，保障生态安全和人体健康，促进制药工业生产工艺和 污染治理技术的进步，原环境保护部于 2012 年制定了制药工业污染防治 技术政策。对照制药工业污染防治技术政策，本项目与其符合情况见表 1-2。表 1-2 本项目与制药工业污染防治技术政策符合性分析序号制药工业污染防治技术政策的要求本项目情况符合性1新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根
7、据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址本项目选址位于严陵镇复兴路 588 号（威远县医药健康产业园内） ，选址符合威远县严陵镇总体规划及环境功能区划，且自然条件和周边外环境均对本项目不构成制约因素，本项目选址合理符合2应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治本项目主要涉及的污染物包括生产废水及生活污水中的化学需氧量（COD）、氨氮，本项目生活污水及生产废水依托四川世纪百胜药业有限公司现有污水处理站处置（处置工艺：格栅井+调节池+水解酸化+接触氧化+沉淀+消毒），同时采取喷洒植物除臭剂对恶臭进行
8、处置符合3制药工业污染防治应遵循清洁生产与末 端治理相结合、综合利用与无害化处置 相结合的原则；注重源头控污，加强精 细化管理，提倡废水分类收集、分质处 理，采用先进、成熟的污染防治技术，本项目遵循了清洁生产与 末端治理相结合、综合利 用与无害化处置相结合的 原则；注重了源头控污， 加强了精细化管理，废水符合 3 减少废气排放，提高废物综合利用水 平，加强环境风险防范采用了先进、成熟的污染 防治技术，减少了废气排 放，加强了环境风险防范4制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率 的落后工艺和设备本项目产品结构良好，采 用了先进的生产
9、工艺和设 备，污染防治水平较高； 不涉及高耗能、高耗水、 高污染、低效率的落后工艺和设备符合5废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理；企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准本项目外排废水依托四川世纪百胜药业有限公司现有污水处理站处置（处置工艺：格栅井+调节池+水解酸化+接触氧化+沉淀+消毒） 处理后达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准后通过罐车外运、后期接入市政污水管网符合6可生化降解的高浓度废水应进行常规预 处理，难生化降解的高浓度废水应进行 强化预处理。预处理后的高浓度废
10、水， 先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水 混合，再进行“好氧生化”处理及深度处 理；或预处理后的高浓度废水与低浓度 废水混合，进行“厌氧（或水解酸化）-好氧”生化处理及深度处理本项目废水包括生活污水及生产废水， 依托四川世纪百胜药业有限公司现有污水处理站处置（处置工艺：格栅井+调节池+水解酸化+接触氧化+沉淀+消毒） 处理后达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准后通过罐车外运、后期接入市政污水管网符合7粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋 式、湿式等高效除尘器捕集。生产过程中各环节产生的粉尘均采用配套的布袋除尘器捕集，布袋除尘器去除效率可达到 9
11、9%以上符合8制药工业产生的列入国家危险废物名录的废物，应按危险废物处置，包括:高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等项目产生的危险废物分类收集和暂存，定期交有资质的单位处置符合9药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危废处置纯水制备产生的废活性炭返回供货厂家进行再生处理、检验废气处置产生的废活性炭交由资质单位处置符合10中药、提取类药物生产过程中产生的药本项目不含提取工艺符合 4 渣鼓励作有机肥料或燃料利用11企业应建立
12、生产装置和污染防治设施运 行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建 设危险化学品的事故应急处理设施企业建成后将建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；编制突发环境事件应急预案，配备应急物资，建立环境污染事故应急体系符合12企业应加强厂区环境综合整治，厂区、 制药车间、储罐区、污水处理设施地面 应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分 流、雨污分流和管网防渗、防漏厂区内实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏、地面分区防渗，化学品暂存间、危废暂存间采取重点防渗；重点防渗区和简单防渗区以外的厂房采取一般防渗；办公区采用水泥地硬化进行简单防渗符合3 、与四川省、重庆市长江经济带发展负面清单实施细则（试行，2022 年版） 符合性分析根据四川省、重庆市长江经济带发展负面清单实施细则（试行， 2022 年版）（川长江办202217号）， 管控范围为四川省21个市(州)、重庆市38个区县（自治县）。本项目与其符合性分析见下表。表1-3 本项目与负面清单实施细则符合性分析 符合 性 第五条 禁止新建、改建和扩建不符合全国港口布局规划， 以及四川省内河水运发展规划泸州一宜宾一乐山港口群布局规划重庆港总体规划(2035 年)等省级港口布局规划及市级港口总体规
