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1、 许环建审202038号许昌市生态环境局关于河南新天地药业股份有限公司原料药生产项目环境影响报告书的批复河南新天地药业股份有限公司：你单位（统一社会信用代码：91411000780502633Q）上报的由河南先登环保科技有限公司编制的河南新天地药业股份有限公司原料药生产项目环境影响报告书（报批版）（以下简称报告书）收悉。该项目审批事项已在我局网站公示期满，根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国行政许可法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例等法律法规规定，经研究，批复如下：一、该报告书内容符合国家有关法律法规要求和建设项目环境管理规定，评价结论可信。我局原则同意你公司按
2、照报告书所列项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺和环境保护对策措施进行项目建设。二、项目位于长葛市产业集聚区内魏武路南段东侧，占地面积3360m2，依托现有工程预留车间建设原料药生产项目。建设内容为2条原料药生产线，生产10种原料药，同时配套建设废气收集净化装置、废液暂存罐、危废暂存间等环保设施。项目所需供水系统、循环冷却水系统、综合废水处理系统等公用工程均依托现有工程。项目总投资12000万元，其中环保投资515万元，占总投资的4.29%。三、你公司应按照关于印发建设项目环境影响评价信息公开机制方案的通知（环发2015162号）要求，向社会公众主动公开经批准的报告书，并接受相关方的咨询。全
3、面落实报告书提出的各项环境保护措施，确保各项环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，确保各项污染物达标排放。向设计单位提供报告书和本批复文件，确保项目设计按照环境保护设计规范要求，落实防治环境污染和生态破坏的措施以及环保设施投资概算。四、项目外排污染物应满足以下要求1、废水工程产生的废水主要包括工艺废水、纯水系统排水、循环冷却水系统排水、地面及设备清洗废水、废气处理装置废水、生活污水等。项目工艺废水主要为离心废水、分液废水、洗涤废水、蒸馏废水等高浓度有机废水、高盐废水和酸性废水，高盐高浓废水经MVR蒸发预处理、酸性废水调节pH之后进厂内现有污水处理站处理。地面及设备冲洗水、废气
4、处理装置废水及生活污水一同进入厂内污水处理站处理。工程纯水系统产生的浓水及循环冷却系统定期排放的废水属于清净下水，不经污水处理站处理直接排入厂区内部污水管网。污水处理站处理后出水与循环冷却系统、纯水制备系统清净下水混合后经全厂污水总排口排入污水管网，进长葛市城南污水净化有限公司进行深度处理，之后排入小洪河。公司总排口废水污染物排放浓度满足河南省化学合成类制药工业水污染物间接排放标准（DB41/756-2012）标准限值要求及长葛市城南污水净化有限公司进水水质要求。2、废气废气主要包括生产车间产生的工艺废气（投料废气，反应废气，离心废气、干燥尾气及不凝气，破碎、包装废气）、RTO天然气燃烧废气、
5、危废焚烧炉废气及无组织排放废气。项目废气单独收集，分类分质处理。有组织废气工艺废气（投料废气，反应废气，离心废气、干燥尾气及不凝气，包装废气）经两条生产线各自配套的“深度冷凝+水吸收+酸喷淋+碱喷淋”装置预处理后汇入RTO装置进行处理，经25m高排气筒排放。氯化氢、氨、颗粒物、苯系物及TVOC等污染物排放浓度应满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）要求；甲醇、丙酮排放浓度满足关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知（豫环攻坚办2017162号）附件1（医药制造工业甲醇、丙酮排放浓度）标准要求；甲苯、氟化氢、二氧化硫、苯胺、二甲苯、硫酸满足大气污染物综合
6、排放标准（GB16297-1996）表2标准要求。项目采用RTO装置进行有机废气净化处理，RTO处理装置出口颗粒物、二氧化硫、氮氧化物应满足制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）排放标准。焚烧炉废气经SNCR脱硝+旋风除尘+急冷脱酸+活性炭吸附+袋式除尘+碱喷淋处理后，经35m高排气筒排放。废气中主要污染物颗粒物、SO2、NOx、HCl排放浓度需满足危险废物焚烧污染物控制标准（GB18484-2001）表3中危险废物焚烧炉大气污染物排放限值要求。无组织废气工程无组织排放废气主要为生产车间无组织排放废气和罐区无组织排放废气。根据挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-20
7、19）、河南省工业大气污染防治6个专项方案(豫环文2019384号）中河南省2019年挥发性有机物治理方案、河南省挥发性有机物污染控制技术指南、重点行业挥发性有机物综合治理方案及2020年挥发性有机物治理攻坚方案等文件要求，对物料转移过程（包括投料和反应液在不同釜内转移）、反应过程、离心、过滤等过程、溶剂回收过程、含溶剂物料烘干过程采取相应的控制措施。3、噪声项目噪声主要为离心机、风机、粉碎机、真空泵及其他各类机泵等产生的噪声。工程拟选用低噪声设备，并对各高噪声设备采取基础减振、消声、隔声、距离衰减等降噪处理。厂界噪声应满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准要求。
8、4、固废项目产生的固体废物有压滤滤渣、蒸馏残液、离心废渣、离心母液、干燥冷凝液、废气处理深度冷凝废液、污水处理站废盐、污水处理站污泥、废活性炭、废包装袋、危废焚烧炉残渣、生活垃圾等，除污水处理站污泥和生活垃圾外，项目产生的固废均属于危险废物。按照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）要求在厂内新建一座200m2危废暂存间，用于各类危险废物的临时贮存，定期委托有资质的单位集中处置；新增两个5m3危废暂存罐暂存液体危险废物，依托现有危废焚烧炉焚烧处理。五、 项目应严格落实环评提出的各项风险防范措施，对原料库桶装物料区设置围堰，生产车间设置报警装置及探测器，依托现有工程事故水池、高液位
9、报警装置等风险防范措施，结合本次工程特点制定突发环境事件应急预案。六、按照“以新带老”原则，你公司应对现有工程存在的问题按照环评报告书提出的整改措施抓紧进行整改。七、项目主要污染物排放及总量控制：本项目建成投运后，主要污染物排放及总量控制指标分别为：颗粒物1.3787t/a、SO21.2014t/a、NOX10.7922t/a、VOCs 1.008t/a、COD 0.4631t/a、NH3-N 0.0626t/a。项目建成投运后，全厂主要污染物排放及总量控制指标如下：颗粒物1.8087t/a、SO22.8814t/a、NOX12.8174t/a、VOCs 2.348t/a、COD7.6814t
10、/a、NH3-N 1.2665t/a。八、项目按照报告书要求安装废水、废气、VOC在线监控设施，并与生态环境管理部门联网；严格落实环评报告书提出废水、废气、大气、地下水、土壤及噪声监测计划开展监测，按照排污许可申请与核发技术规范制药工业-原料药制造，认真落实监测频次，公开监测自行监测信息。九、项目建设应严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。项目建成后，应按规定程序进行竣工环境保护验收，验收合格后，方可投入正式运行。若今后国家或河南省颁布新的污染物排放标准，届时项目应按新的排放标准执行。十、项目自本批复下达之日起，超过5年方决定开工建设的，环境影响评价文件应报我局重新审核。如建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染措施发生重大变动，应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。2020年9月16日抄送：许昌市生态环境综合行政执法支队，许昌市生态环境局长葛分局，河南先登环保科技有限公司2
