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1、 痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床研究 【摘要】 目的 观察痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法 将60例72 h内发作的急性痛风性关节炎患者随机分为两组。治疗组30例,予痛风颗粒口服;对照组30例,予苯溴马隆口服,疗程均为14 d。观察治疗前后病变关节肿胀、疼痛、活动等情况及外周血白细胞计数、血尿酸及血沉（ESR）等指标变化。结果 治疗组临床总有效率为%,与对照组的%比较,P），两组肝肾功能无明显变化。结论 痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎疗效确切,有降低血尿酸作用。 【关键词】 痛风；关节炎；痛风颗粒；临床研究；中医药 Abstract Objective To obserre To
2、ngfeng particles treatment of acute gouty arthritis on clinical Sixty cases of attacks within 72 h of acute gouty arthritis patients were randomly divided into two cases of the treatment group,with Tongfeng particle oral,control group of 30 cases,with benzbromarone oral treatment for 14 and after th
3、e treatment lesions joint swelling,pain,and peripheral activities such as white blood cell count,blood uric acid and erythrocyte sedimentation rate （ESR）,and other indicators of change were Clinical treatment markedly effective rate was percent,the control group was percent,P）,liver and kidney funct
4、ions were no significant Tongfeng particles on acute gouty arthritis treatment is effective,reducing the role of serum uric acid. Key words gout;arthritis;Tongfeng particles;clinical research;Chinese medicine 痛风颗粒是我院风湿科专科制剂,其处方来源于著名中医风湿科专家张荒生教授的经验方,组方以清热利湿，通络止痛为法,用于治疗急性痛风性关节炎。我们对其临床疗效进行了观察,现报告如下。 1
5、资料与方法 病例来源 我研究所有病例均收集自武汉市中医医院风湿科2017年1月2017年11月住院患者，共60例。 研究病例的诊断标准 西医诊断标准:参照卫生部发布的中药新药治疗痛风的临床研究指导原则中的西医诊断标准1及孟昭亨编著的痛风中急性痛风性关节炎的诊断标准2。中医辨证标准:根据前期研究结论及痛风颗粒的组方原则，参照国家标准中医病证治法术语中所规定的湿热壅滞证、湿毒证、湿热痹阻证的诊断标准3及中医病证诊断疗效标准痛风四个证型中湿热蕴结证与瘀热阻滞证的判定标准4，5，对纳入病例进行湿浊痹热证的中医证候辨证诊断。 研究病例的纳入与排除标准 （1）纳入病例标准:符合上述急性痛风性关节炎的西医诊
6、断标准，并属于湿浊瘀热证的中医证候诊断，男性，年龄1865岁者，均可纳入。（2）排除病例标准:可疑有恶性疾患者;排除继发性痛风者;伴有严重肝肾功能障碍者;伴有类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等患者;伴有精神病、老年性痴呆等不能配合者;合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;不符合纳入标准，不属于中医湿浊痹热证型者;未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者;不同意配合临床治疗观察者。 方法 研究对象分组 采用随机对照试验方案，按11的比例，将研究对象随机分到治疗组与对照组，治疗组30例，对照组30例。两组患者的平均年龄、病程长短、病情轻重、中医证
7、候诊断、诱发因素、体型类型等，经齐同性检验，P，差异无统计学意义，具有可比性。 用药方法与剂量 治疗组:痛风颗粒（生石膏、薏苡仁、全蝎等九味药组成），由武汉市中医医院药剂按设定的制剂工艺流程制成，每袋10 g，每次1袋，每日3次，饭前30 min1 h温开水溶解内服鄂药制字（2001）第BZ05-037号。对照组：苯溴马隆，为成都华神集团股份有限公司产品，规格50 mg，每天两次。注意事项:服药期间禁服高嘌呤饮食，辛辣刺激物，饮酒等。用药时间:两组患者均连续服药，7天为一疗程，两个疗程后统计疗效。 观察指标 （1）血尿酸值:于治疗前及治疗两周后早上空腹采血以磷钨酸比色法测血尿酸值。（2）血沉及
8、血常规、肝功能与肾功能:分别于用药前及服药两周后空腹抽血测一次。（3）治疗前后关节异常程度积分的变化:制订临床观察表，于治疗前后分别调查记录患者关节疼痛、关节肿胀及关节活动受限的变化，并换算成各自积分。 疗效判定 西医疗效判定标准:参照中药新药治疗痛风的临床研究指导原则所制订的疗效判定标准1，分四级，具体如下:（1）临床控制:症状完全消失，关节功能恢复正常，血尿酸小于380 mol/L，血沉、白细胞计数下降至正常水平；（2）显效:主要症状消失，关节功能基本恢复，血尿酸小于416 mol/L，血沉、白细胞计数基本恢复至正常水平；（3）有效:主要症状基本消失，关节功能有所改善，血尿酸、血沉、白细胞
9、计数等有所下降；（4）无效:与治疗前比较，各方面均无改善。 对关节异常程度影响的判定标准:治疗前后关节疼痛、关节肿胀及关节活动受限程度总积分进行比较，（1）临床控制：关节功能正常，关节异常各项记分只有01分者；（2）显效:关节功能基本正常，关节异常积分下降2/3；（3）有效:关节活动可以进行，关节异常积分下降2/3，1/3；（4）无效:关节功能仍明显障碍，关节异常积分下降1/3者。见表1。 血常规、尿常规及肝肾功能的观察 所有患者治疗前后测血常规、尿常规及肝肾功能。表1 患者关节异常的轻重分级注：无症状、体征=0分，轻（+） =1分，中（+） =2分，重（+） =3分;关节异常主要考察关节疼痛
10、及关节肿胀、活动受限程度，分别记分 统计学方法 本临床研究的计量资料组内比较采用成对数据均数比较的t检验，组间比较采用两样本均数比较的t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料用Ridit检验，所有计量数据均采用（xs）表示，统计学处理借助SPSS 软件完成。 2 结果 痛风颗粒对急性痛风性关节炎患者的临床疗效 结果见表2。表2 两组临床疗效比较注：表中数据经Ridit分析，组间差异有统计学意义，P 由表显示，两组治疗总有效率虽均达到90%以上，但两组间疗效综合比较仍有显著差异。 痛风颗粒对急性痛风性关节炎患者血尿酸的影响 结果见表3。表3 两组患者治疗前后血尿酸变化的比较注：与治疗前比较，*P
11、上表显示，两组治疗前后比较，血尿酸均非常显著下降，P）。 痛风颗粒对急性痛风性关节炎患者血沉的影响 结果见表4。表4 两组患者治疗前后平均血沉值变化的比较注：与治疗前比较，*P 上表显示，两组治疗前后比较，血沉均非常显著下降，P 痛风颗粒对急性痛风性关节炎患者关节功能的影响 结果见表5。表5 两组治疗前后关节功能平均积分变化比较 注：与治疗前比较，*P 上表显示，两组治疗前后关节功能均有非常显著提高，P 用药前后血常规、尿蛋白、肝功能及肾功能的变化 结果见表6。表6 血常规及肝肾功能变化 不良反应 对照组用药后有6例患者出现白细胞明显下降，以及皮疹、胃肠道不适各2例和6例;治疗组用药前后以上指标无明显变化 （P）。两组肝肾功能无明显变化。 3 讨论 痛风颗粒本方源自于经方白虎汤（石膏、知母、甘草、粳米），据本课题负责人临床经验加减而成，结合现代中药药理研究结论，确定出由生石膏、知母、赤芍、忍冬藤、薏苡仁、1 / 1
