国家基本药物制度

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1、国家基本药物制度 “基本药物”的概念，是世界卫生组织于上世纪70年代提出的，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。我国要建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益，而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。核心提示国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室8月日召开会议，正式启动国家基本药物制度实施工作，发布关于建立国家基本药物制度的实

2、施意见、国家基本药物目录管理办法（暂行）和国家基本药物目录（基层部分）。国家基本药物制度都包括哪些内容？将给百姓带来哪些实惠？记者采访了卫生部有关负责人及医药卫生界部分专家。时间表确定，2011年初步建立国家基本药物制度根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和30%的县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度；到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。【专家观点】北京大学教授李玲认为，

3、让人人享有基本医疗卫生服务，必须保障群众的基本用药需求，以有限的资源取得最大的健康效益。建立国家基本药物制度，不仅有利于优化医药资源配置，保障群众基本用药需求，克服医药资源浪费与短缺问题。同时，能够有效解决看病贵、看病难问题，切实减轻人民群众的医药负担。目录包括药品品种307个，原则上每3年调整一次国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。目前，我国已先期公布国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版），包括化药、中成药共307个药品品种。国家基本药物目录（其他部分）是基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。在保持数量相对稳定的基

4、础上，国家基本药物目录实行动态调整管理。原则上每3年调整一次，必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。【专家观点】卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏介绍，国家基本药物遴选是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参

5、照国际经验，合理确定基本药物的品种（剂型）和数量。在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格至少便宜25根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在10左右。同时，基本药物在基层实行零差率销售，取消15药品加成。两者相加，群众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格上至少便宜25。根据规定，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。根据规定，在建立国家基本药物制度的初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。【专家观点】卫生部妇幼保健与社区卫生司副司长秦耕指出，我国将建立基本药物优先和合理使用制

6、度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。基本药物全部纳入政府定价范围，省级集中网上公开招标采购国家食品药品监督管理局政策法规司副司长许嘉齐指出，基本药物全部纳入政府定价范围，既要考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，科学合理制定基本药物零售指导价。在零售指导价格规定的幅度内，根据招标确定的采购价格，形成本地区基本药物零售价格。根据规定，政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品

7、经营企业或具备条件的其他企业统一配送。目前，国家发展改革委将负责制定基本药物全国零售指导价格。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。据悉，我国将完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。【专家观点】中国医药企业管理协会会长于明德指出，药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。什么是基本药物制度？（链接）

8、基本药物制度是一个全球化概念，是一个国家药物政策的核心。“基本药物”的概念，由世界卫生组织于1977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。各国公共医疗保障体系都不可能为民众的所有药物开支付账，因此对所有上市的药品进行适当的遴选，编制出基本药物目录。目前，全世界约有160个国家和地区拥有正式的基本药物目录。我国的“国家基本药物制度”，是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。主要内容包括合理确定基本药物品种，

9、完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。 目录简介目录管理办法意义政策框架内容目标中药饮片目录的构成目录的编排目录的分类目录中品种的名称对备注栏中注释的说明化学药品和生物制品 1. 中成药 关于中药饮片简介国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 国家基本药物制度

10、除实施意见外，9部委还同时发布了国家基本药物目录管理办法（暂行）和国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）(2009版)。根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。 目录管理办法为落实中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定的本办法。 第一条 基本药物是适应基本医疗卫生

11、需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 第三条 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部

12、、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。 国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。 第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品

13、种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。 第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： （一）含有国家濒危野生动植物药材的； （二）主要用于滋补保健作用，易滥用的； （三）非临床治疗首选的； （四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； （五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； （六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 第七条 按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核

14、。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。 第八条 卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序： （一）从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作； （二）咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录； （三）评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿； （四）将目录初稿征求有关部门意

15、见，修改完善后形成送审稿； （五）送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。 第九条 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定： （一）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化； （二）我国疾病谱变化； （三）药品不良反应监测评价； （四）国家基本药物应用情况监测和评估； （五）已上市药品循证医学、药物经济学评价； （六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 第十条 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出： （一）药品标准被取消的； （二）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的； （三）发生严重不良反应的； （四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的； （五）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 第十一