内部审核检查表检测一室

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1、内 部 审 核 检 查 表审核区域:检测一室 编号:YY-D1303-1403涉及要素检 查 内 容检 查 记 录符合视察项不符合170251069资质认定对应的质量管理体系文件管理要求文件限制.25.4质量手册4.3/.1所用程序是否确保:a) 在对试验室有效运行起重要作用的作业场所,都能得到相应文件的授权版本?能够确保相关场所均能得到和运用文件的有效版本,并能确保本机构管理体系运行的有效性5.4g质量手册4.3/.6.4c) 无效或作废的文件是否刚好从全部运用或分发处撤除,或用其它方法保证防止误用?无效或作废的文件刚好从全部运用处撤除质量手册4.3/.6.4d) 出于法律或学问保存目的而保

2、留的作废文件,是否有适当的标记?无出于法律或学问保存目的而保留的作废文件.3质量手册4.3/试验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?检测一室管理体系文件均有唯一性标识5.4c质量手册4.3/.7.1被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料?被指定的人员应能获得适当的背景资料作为其审查和批准的依据.2质量手册4.3/.7.3假如可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明?文件修改后,在修改限制页上加以识别,并将修改后的文件或文件修改通知书按规定发放范围刚好更换(发放)订正措施4.8质量手册4.11/总则试验室是否制定了政策和程序,并规定相应的权利,以便在识别了不符合

3、工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施订正措施?检测一室对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作,实施订正措施,防止其再次发生质量手册4.11/.1缘由分析订正措施程序是否从调查确定问题的根本缘由起先?对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作,检测一室主任对产生不符合工作的缘由进行分析,提出订正措施质量手册4.11/订正措施的选择和实施须要实行订正措施时,试验室是否对潜在的各项订正措施进行识别,并选择和实施最可能消退和防止问题再次发生的措施?检测一室主任对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作,实施订正措施,防止其再次发生质量手册4.11/.2订正措施是否

4、与问题的严峻程度和风险大小相适应?订正措施应切实有效、经济合理,并经质量负责人确定其有效性后批准实施质量手册4.11/.6是否将订正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施?当订正措施涉及文件修改时,按文件限制程序修改并将全部变更制订成文件加以实施预防措施8.64.8质量手册4.12/.3试验室预防措施程序是否包括措施的启动和限制,以确保措施的有效性?业务室帮助检测一室主任对预防措施实施状况进行监督,以确保预防措施结果的有效性记录的限制4.13.2.14.9质量手册4.13/.10技术记录试验室是否将原始视察、导出资料和建立审核路径的足够信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或

5、校准证书的副本按规定的时间保存?查检测一室全部原始视察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份证书/报告的副本按规定的时间保存4.9质量手册4.13/.7如可能,每项检测或校准的记录是否包含充分的信息,以便识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件的状况下能够重复?查检测一室全部检定/校准和检测的观测结果、数据在工作时予以记录并予以分类识别,记录包含足够的信息,以便识别不确定度的影响和复现检定/校准和检测过程4.9质量手册4.13/.8记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识?全部技术记录都有从事各项检定/校准

6、和检测的人员和结果校核人员的标识.24.9质量手册4.13/.7视察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录?全部检定/校准和检测的观测结果、数据均在工作时予以记录质量手册4.13/.7该记录是否能依据特定任务分类识别?并予以分类识别,记录包含足够的信息,以便识别不确定度的影响和复现检定/校准和检测过程.3质量手册4.13/.9假如记录出现错误,是否对每一错误进行划改,并在旁边填写正确值,而不是擦掉、涂掉,以免字迹模糊或消逝?查检测一室全部原始记录中出现错误需更改时,均按记录限制程序规定的方式进行划改质量手册4.13/.9对记录的全部改动是否有改动人的签名或签名缩写?查全部记录对记录的全部改动

7、有改动人的签名.34.9质量手册4.13/.9对电子存储的记录是否实行同等措施,以避开原始数据丢失或改动?对电子存储的记录也应实行同等措施,以避开原始数据的丢失和改动技术要求总则确定试验室检测和/或校准的正确性和牢靠性的因素有很多,这些因素包括人员(5.2)、设施和环境条件(5.3)、检测和校准方法及方法确认(5.4)、设备(5.5)、测量的溯源性(5.6)、抽样(5.7)、检测和校准物品的处置(5.8)上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。试验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时,应考虑到这些因素。人员质量手册

8、5.2/.1.2运用正在培训中的员工时,是否对其支配适当的监督?检测一室运用在培人员、签约人员、编外人员及关键支持人员时,应确保这些人员是胜任的,且受到监督,并依照所管理体系要求工作质量手册5.2/.2.1从事特定工作的人员是否按要求依据相应的教化、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认?是质量手册5.2/.试验室是否有确定培训须要和供应人员培训的政策和程序?有确定培训须要和供应人员培训的政策和程序质量手册5.2/.2.1培训支配是否适应于试验室当前的和预期的任务?新进人员或岗位转换人员应进行上岗培训;经培训考核不合格人员,应待岗培训;标准、规程等技术规范变更涉及人员应适时培训;为跟踪科学技

9、术和市场经济发展须要,定期对业务骨干进行培训质量手册5.2/.2.2d)是否评价这些培训活动的有效性?技术负责人评价这些活动的有效性质量手册5.2/.1.2g)试验室是否运用长期雇佣或签约人员?是质量手册5.2/.1.2g)运用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时,试验室是否确保这些人员能够胜任,而且其工作受到监督并且依据试验室管理体系的要求进行工作?运用在培人员、签约人员、编外人员及关键支持人员时,应确保这些人员是胜任的,且受到监督,并依照所管理体系要求工作质量手册5.2/.1试验室是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述并保存?是设施和环境条件质量手册5.3

10、/.4用于检测和/或校准的试验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,是否有利于检测和/或校准的正的确施?凡规程或技术标准有要求或环境对结果有影响的试验室进行监测、限制和记录环境条件。特殊对温度、湿度、照明、电磁干扰、振动等予以重视。当环境条件危及到检定/校准和检测结果时,马上停止检定/校准和检测活动质量手册5.3/.5是否确保试验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响? 对检定/校准和检测过程中发生较大噪声及振动的检测室实行措施与其他室有效隔离,防止交叉污染质量手册5.3/.3在试验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,是否予以特殊留意?对非固定场所环境的影响及限

11、制应制定特地的规定质量手册5.3/.2对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化?制定设施及环境的限制程序,对其影响检定/校准和检测结果的牢靠性、有效性和精确性的因素进行限制程序文件LKJL-B18-06/在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时,试验室是否监测、限制并记录环境条件?计量检定/校准和检测人员常常观测工作环境的温度、湿度,并作好记录质量手册5.3/.4对有关技术活动涉及的因素,例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水同等,是否予以适当重视?当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,是否停止检测和校准?凡规程或技术标准有要求或环

12、境对结果有影响的试验室进行监测、限制和记录环境条件。特殊对温度、湿度、照明、电磁干扰、振动等予以重视。当环境条件危及到检定/校准和检测结果时,马上停止检定/校准和检测活动质量手册5.3/.5相邻区域内的不相容活动时,是否进行有效隔离,并实行措施防止交叉污染?对检定/校准和检测过程中发生较大噪声及振动的检测室应实行措施与其他室有效隔离,防止交叉污染质量手册5.3/.2是否对进入和运用影响检测和/或校准质量的区域加以限制,并依据试验室特定状况规定限制范围?制定设施及环境的限制程序,对其影响检定/校准和检测结果的牢靠性、有效性和精确性的因素进行限制质量手册5.3/.7是否实行措施确保试验室有良好的内

13、务,必要时,是否制定特地的程序?检测一室实行措施确保试验室有良好的内务,必要时,制定特地的程序检测和校准方法及方法确认质量手册5.4/5.4.2.1a)总则试验室是否运用合适的方法和程序来进行全部检测和/或校准,包括检测和/或校准样品的抽样、处理、运输、存储和打算,适当时,还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术?检定/校准和检测工作的各个过程,包括检定/校准和检测、收发、设施和环境限制、设备管理和测量不确定度的评定与表示等均按有关规定进行质量手册5.4/5.4.2.1a)程序文件仪器设备限制程序假如缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,试验室是否对全部相关设备的运用和操作指导书、检测和/或校准样品的打算(或者二者兼有)编制指导书?每台主设备制定操作指导书.质量手册5.4/5.4.2.1c)全部与试验室工作有关的指导

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