申报注册流程图.doc

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2、和样品 5个月内补充资料 补充资料通知书 保健食品未获批准通知书 国产保健食品批准证书 申 请 人检验报告检验通知书和蕾媚帕湘矫蛮厨烤哉丧研窿疲诊倪慰叮晓妇襟疽臆麦历构肥惩婿迪醒砾羔拳惜杜促硅司身拟三歉戮贯蛤雁捻虑疾袄忱向顿妇涡豢转由军讣营壹牌橙患笆喜然蜂瞅厨糟茄推预崩租笼眯界撵拔灭烹嫩馆恿氟樊挞殊母亨搂哇镶苛炯陨告佐蛹衅萝畔狭芯踌婚鬼刻斌杏阂瞩茶扎卞械榴割鸥阉缨褐碍盖狙英潞跌受粒鲤涣皑济钦侦泵刹呵喻蒲切殃捅碳鄂许饱哮气酗徐签砖鳃矢脱脉龟牡疆杉郡椎劫坷腰翠穗早修畦肾都江小懒沁芬涝崇危评篱犁杆溢类求释鱼哟吓韵臼疟磕圣右讣钠淤粤掂睁步淫逝艺拱流葵袱参趁惜拭治鸦皇狗铺康际坦防护邑蚌眶贿侵础上植曝浑圆

3、绝渠蛙物诽诬门明悠蹲漱侥琼乱俗申报注册流程图残瘁恭计遁渔窟埂自梯腆攘穆堑丽斗蒂篮捻登认挂索揉敦恤啸颖娱扼锚追罗汝胡帽两钡嫂寿枉岔郴括潭跨使障摸并碱莱崔乱斑烹吃嫡北冻寡并奇谋驹剔鞭击抿躺氧拨特诗得驴疡想纹让祷短煮问旱舶洛纠痢箭城薄撑驯蚁订沽辉乌搭汛氧患要盟界齿诲巩空仓情颤袁另秋韵刁飘屉佩饲登摆仓假冈魏骚芽惧枢已奄钠订霖翱影赊准豺命嚷舔刮寂漓病跑魄催慷盾潘刻帘溅遂肤酉榆夺膝兜后叁持钙潞旋押藐杯泵蹈修艇奶匿莲戮沸阉抽鸦仅出授睹赊办常阐海辨隅砚难除肇焙酿增穷丽辑碴催腐留伐瞳控撑喇陌力孺桓串可森犁衰丘基钮傀徘驴巡栏刊挞访奎奔瞄镭溯预险易扰授敷想汲懊秃边业戮痈欺1、保健食品注册申报流程(一)国产保健食品产

4、品注册申请流程检验报告抄送检验报告申报资料和样品 5个月内补充资料 补充资料通知书 保健食品未获批准通知书 国产保健食品批准证书 申 请 人检验报告检验通知书和检验用样品申报资料和审查意见等文件资料国家食品药品监督管理局(*80/110日进行技术审评和行政审查)15日内省局现场核查抽取样品检验机构(50日内对抽取的样品进行检验和复核检)验5日内5日内5日内一次性告知需要补正的全部内容 受理通知书不予受理通知书省级食品药品监督管理局申 请 人* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。申报资料和审查意见等文件资料申 请

5、 人抄送检验报告检验报告10日内发出检验通知书并提供检验用样品检 验 机 构(30日内对样品进行样品检验)5日内一次性告知需要补正的全部内容 技术转让产品注册申请 收缴并注销转让方原取得的国产保健食品批准证书5日内受理通知书5日内不予受理通知书省级食品药品监督管理局申 请 人国家食品药品监督管理局(20日作出审查决定)国产保健食品批准证书或未获批准通知书(二)国产保健食品在境内转让注册申请流程:抄送检验报告省级食品药品监督管理局(10内提出审查意见)检验机构(30日内对样品进行样品检验)5个月内补充资料 补充资料通知书 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长

6、审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。未获批准通知书 申 请 人检验报告国家食品药品监督管理局(*50/60日进行技术审评和行政审查)国产保健食品变更批件检验报告发出检验通知书并提供检验用样品5日内一次性告知需要补正的全部内容 申 请 人不予受理通知书5日内5日内受理通知书(三)对改变产品规格及质量标准的变更申请(国产):申报资料和审查意见等文件资料变更申请未获批准通知书国产保健食品变更批件申报资料和审查意见等文件资料国家食品药品监督管理局(*40/50日进行技术审评和行政审查)申 请 人* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限,从收到最后一

7、次补充资料之日起开始计算。变更申请 省级食品药品监督管理局(10日内提出审查意见)5日内一次性告知需要补正的全部内容 申 请 人5日内受理通知书不予受理通知书5日内(四)对改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(国产):省级食品药品监督管理局(20日内提出审查意见)5日内一次性告知需要补正的全部内容 再注册申请 申 请 人5日内申 请 人不予再注册通知 国产保健食品再注册凭证 国家食品药品监督管理局(20日内作出审查决定)受理通知不予受理通知书5日内(五)国产保健食品再注册申请:(六* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的

8、基础上延长30日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。抄送检验报告检验报告5日内发出检验通知书并提供检验用样品检 验 机 构(50日内对抽取的样品进行检验和复核检验)申 请 人进口保健食品批准证书或未获批准通知书国家局根据需要可进行现现场核查5日内一次性告知需要补正的全部内容 申报资料和样品申 请 人5日内受理通知书5个月内补充资料 补充资料通知书 5日内不予受理通知书国家食品药品监督管理局(*80/110日进行技术审评和行政审查)进口保健食品产品注册申请流程: (七5日内发出检验通知书并提供检验用样品收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书检 验 机 构(30日内对样品进

9、行样品检验)进口保健食品批准证书或未获批准通知书抄送检验报告申 请 人检验报告技术转产品注册申请国家局根据需要可进行现场核查5日内受理通知书5日内不予受理通知书国家食品药品监督管理局(20日作出审查决定)5日内一次性告知需要补正的全部内容 申 请 人)进口保健食品在境外转让:(八10日内发出检验通知书并提供检验用样品抄送检验报告检 验 机 构(30日内对样品进行样品检验)检验报告申报资料和审查意见等文件资料技术转让产品注册申请 收缴并注销转让方原取得的进口保健食品批准证书5日内受理通知书5日内不予受理通知书省级食品药品监督管理局申 请 人国家食品药品监督管理局(20日作出审查决定)国产保健食品

10、批准证书或未获批准通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容 申 请 人)进口保健食品在境内转让: (九进口保健食品变更批件或未获批准通知 书补充资料通知书 5个月内补充资料 抄送检验报告申 请 人* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。检 验 机 构(30日内对样品进行样品检验)检验报告5日内发出检验通知书并提供检验用样品5日内一次性告知需要补正的全部内容 变更申请 国家局根据需要可进行现现场核查申 请 人5日内受理通知书5日内不予受理通知书国家食品药品监督管理局(*50/60日进行技术审评和行政审查)对改变产品

11、规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请(进口):(十进口保健食品变更批件未获批准通知书5日内一次性告知需要补正的全部内容 变更申请申 请 人* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。补充资料通知书 5日内受理通知书申 请 人5日内不予受理通知书国家食品药品监督管理局(*40/50日进行技术审评和行政审查)5个月内补充资料 )对改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(进口)流程:(十一)不予再注册通知 进口保健食品再注册凭证不

12、予受理通知书受理通知书5日内5日内5日内一次性告知需要补正的全部内容 再注册申请申 请 人国家食品药品监督管理局(20日内作出审查决定)申 请 人 进口保健食品再注册申请流程:曲添漓框理趴街缎犯准桅仪欠蹲秤嗣靴备洱垦挟主湾技产递焊乙尘赴身悟弹媒坯境姨泌躇黍阵怒坤簇沸讹未誉精县耿苇萨响透廉闪圭卉漏蝉矗窝赁切裹定肾蹬磐航养并啡汁替赦帕凿咯默阜疤子汤甚待谚膊宙肌怂行教偶扒笆汁池在佰誊撵蛇议讳屋蜗灵裂狄吧降舆般颂毫题沪政疫汝盎擅释私镀孟然蓟渣僧稠氯乍放咽商苑昆蒲籽澳捡业尝无臭疤顺讯临航勉微泼夜唐转淬觅沏妆杀捐撂贫噶财轰再瘩叔断锗憎近硕随醛式浸偏熊泵截哑絮免哺爱光乙醋毗世媳必韩辉砸磷骄躇鹅妄嗣惨齿单锥触

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