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1、文件名称试产作业指引文件类别指 引 文 件文件编号WI-EA-页 数第3页，共12页版 本 号A生效日期2005年10月20日1目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行有效控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2适用范围 本程序适用于与公司质量管理体系有关的受控文件。3定义3.1 受控文件：公司质量体系文件：质量手册、质量程序文件、质量计划、自定工作文件（部 门工作指引、作业指导书、培训资料）、技术文件和外来工作文件。5职责4.1 行政部：负责A层文件、B层文件、所有质量记录表格管理。负责定时对电脑中保存的文件、资料进行备份存档。 4.2 各部门负责文本部门C层文件，及其它管理文件、表单的管
2、理。并确保文件的清晰、容易识别和检索。 5程序5.1 文件的分类本公司文件分为以下几类：质量手册；质量程序文件；自定工作文件和外来工作文件、质量记录表格；质量计划。5.2 文件的编号5.2.1 文件的编号按文件编号管理规定执行。5.2.2 任何一份文件都应有唯一的编号，以便区别、保管、检索、编目等，还应标识版本号，以 区分修改过的相同文件编号的旧文件。修改状态/日期修改记录修改代号文件更改申请单号修改人/日期深圳市拓邦电子科技股份有限公司文件名：文 件 控 制 程 序文件类别： 程 序 文 件 文件编号：TBQP01页 数：共5页 第2页版 本 号：A生效日期：2003年9月8日5.3 文件的
3、编制、审核、批准5.3.1 文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的。5.3.2 质量手册由管理者代表负责编制，各部门长会签后由总经理审批。5.3.3 程序文件由各过程相关部门编制，管理者代表审核，由总经理批准。5.3.5 自定工作文件5.3.5.1 部门工作指引、作业指导书、培训资料等由部门相关人员编制、审核、部门负责人批准。5.3.5.2技术文件由相关人员编制，事业部技术负责人批准。5.3.5 质量计划 各相关部门组织编制，部门负责人审核，管理者代表批准。5.5 文件的发放5.5.1 所有经批准的文件的正本，都应交行政部保存，由A、B层文件由行政部分发相应副本给各使用场所，C层文件由各编制
4、部门负责分发。5.4.2 应确保文件使用的各场所都得到相应文件的有效版本。文件的发放、回收要填写受控文件发放、回收记录，电子媒体的文件可不填写受控文件发放、回收记录，但具有相关的信息。5.5.3 文件使用者在受控文件发放、回收记录上签名后，领取加盖“受控”章并注明分发号的文件，同一文件不同副本都有不同的分发号，同一场所尽量使用同一分发号，便于追溯。5.5.5 当新增文件使用场所或文件破损需更换时,须经部负责人批准后，领取副本或更换新的同一分发号的副本。破损文件由使用部门销毁。5.5.5 当文件使用者将文件丢失时，须填写文件领用申请单，并注明丢失原因，经部门长审批后领用。5.5.6 外发受控文件
5、应由发放部门及时予以更新。5.5 文件的更改修改状态/日期修改记录修改代号文件更改申请单号修改人/日期版本更改内容生效日期B原试产操作流程指引和中批试产操作流程指引两份文件的更新升级。2005-10-20编制/日期： 审核/日期 批准/日期： 会签记录：部 门总经办综合管理部人力及信息资源部工程科品质管理部计划科制造部采购供应部会签状态部 门微电事业部电气控制事业部小家电事业部会签状态 文件控制印章1. 目的为明确参与试产的各相关部门的工作职责，提高相关人员的操作效率，提高产品品质，降低品质成本，并最终提高试产产品的规范化管理水平。2. 适用范围适用于各经营单位以及开发单个项目运作等科研成果的
6、试行生产。如含有批量性的售后服务老产品拆分的生产制单任务，不按本指引中的流程进行，按照正常生产控制流程进行。3. 定义3.1 试产：为批量验证产品的相关性能，并为生产积累经验技术的验证性、尝试性生产。试产分为小批试产和中批试产，小批试产的数量范围为：10-50PCS；中批试产的数量范围为：50-300PCS。3.2 首批生产：指新产品在通过试产后组织的第一次大批量生产活动。3.3 产品工程师：负责组织整个试产过程的所有工作人员，负责协调支配试产过程中的各种资源。为试产任务的第一责任人。3.4 新品项目开发负责人：负责新产品项目开发的技术人员，在试产过程中承担功能性疑问解答和判定职责。为试产任务
7、的第二责任人。3.5 销售负责人：指由经营单位对该产品客户负责的业务人员统称，负责为试产提供任务来源和客户意见。3.6 试产管理员：全面负责试产线员工的管理工作，编制、发放、跟踪、保管试产过程查验表，对试产生产管理的整个过程负责。4. 职责4.1 各经营单位a） 负责提识别产客户的的需求，客户确认信息的反馈；b） 负责提供要试产产品的样机和相关的技术资料（详细参照KOA中试产产品专项管理项目栏中试产信息需求表中的各项需求）。c） 负责解答试产过程中的功能性异常事件。4.2 计划科a) 负责整合试产采购计划。b) 负责小批试产、中批试产的订单识别、制单。c) 积极配合试产任务，优先调配生产设备硬
8、件资源应用，保证资源的有效配置。d) 接收和回复试产需求信息。e) 审核经营单位提供的试产技术资料的完整性、一致性、明细性。f) 核定、发布试产各种计划信息、包括缺料、开模、施工时间等。g) 召集或网络申报试产最终总体评定。h) 统计和归纳试产过程状态数据记录。i) 编制和发布月度试产结论统计报告。4.3 工程科：a) 组织制定试产计划任务内容；b) 主导试产施工过程的任务计划分解和资源分配；c) 组织评审试产全过程的有效性；d) 组织评定试产的最终结果.4.4 工程实验室：a) 负责对产品工程科提出的试产产品实验计划安排实验员按照相关工程资料要求进行各项功能验证。b) 试产使用监视测量器具的
9、测量系统的保证。c) 保管新产品的样机。4.5 采购供应部a) 负责按采购计划进行采购、贮存、试产物料的处理。b) 负责跟进试产产品物料的入库并及时向工程科反馈相关信息。c) 负责试产产品物料的管理和发放。4.6 制造部a) 为试产工作提供必须的生产设备、治具和工装等。b) 负责制定中批试产过程中标准作业文件。c) 执行试产计划安排完成试产任务并处理制程异常。4.7 品质管理科：a) 检验试产所需的物料的品质状况。b) 安排在线检验抽查。c) 主导处理制程异常事件。d) 试产合格产品的出货检验控制。e) 检验试产过程中的产品质量控制状况。f) 抽查试产产品下线后的总体品质状况。5. 内容5.1
10、 任务来源a) 各事业部根据新产品开发进度，安排新产品、产品部件的试产任务。b) 试产任务所下的销售SP单经事业部总经理（副总经理）和品质工程部最高负责人审批通过后方可进入大批量试产。5.2 可行性分析a) 产品工程科接到小批试产需求信息销售SP单后，由产品工程师组织对其进行试产必要性和可行性分析。b) 产品工程科接到中批试产需求信息销售SP单和小批试产鉴定报告后，由产品工程师组织对其试产必要性和可行性分析。5.3 试产准备5.3.1 试产计划准备由计划科计划员将可行性分析结果以试产信息联络单的形式反馈给经营单位和相关部门，准备进入试产阶段。产品工程科接到试产信息联络单后，根据经营单位的市场订
11、单情况制定试产过程查验表，由产品工程师批准后生效，同时计划科计划员根据各运营单位实际需求下试产计划表，安排具体的试产日期、时间、试产单位、试产产品名称、型号、数量、SP、WORK等。5.3.2 资料准备经营单位向工程科提供试产所用资料，如有更改经营单位应在试产前1个工作日内通知产品工程师，由产品工程师将更改信息转达至工程实验室进行验证，确定是否能正式试产。5.3.2.1 正式进入小批试产产品工程师需要确认的资料和器件：a) 产品规格书；b) 产品原料材料清单（BOM清单）；c) PCB板印刷电路图；d) 电路原理图；e) 软件信息表；f) 客户要求技术指标说明书；g) 样机功能模拟测试步骤说明
12、书；h) 样机/整机。5.3.2.2 正式进入中批试产时产品工程师需要确认的资料和器件a) 产品规格书；b) 产品原料材料清单（BOM清单）；c) PCB印刷电路图；d) 电路原理图；e) 软件信息表；f) 装配图；g) 客户要求技术指标说明书；h) QC工程图；i) 产品工艺流程表；j) 产品测试作业指导书；k) 产品包装方案。5.3.3 物料准备计划科计划员根据经营单位的试产信息的要求组织试产所需物料的采购，并且按照试产的需求制定备料清单，货仓和试产线依据备料清单落实试产物料的发放和领用；5.3.4 试产线准备试产线领到试产的物料后由试产线基层管理人员组织进行试产前的准备工作，准备工作包括
13、：a) 按照作业指导书的要求对物料加工成型；b) 对特殊工艺岗位的人员进行必要的技能培训和指导；c) 组织所有人力合理分配资源实施试产任务；d) 准备试产所需的生产设备和工装夹具并确认其状态是否符合试产的需求等。5.4 试产线安排试产线根据试产过程查验表的要求组织试产任务的施工，在试产施工前半个工作日内由产品工程师通知产品开发负责人、计划科计划员、采购试产跟线员、生产试产跟线员、IQC试产跟线员、试产线IPQC以及革新组等相关人员赶往试产线现场进行指导，具体跟线人员名单及职责请参照表格试产跟线人员名单及职责。试产过程应严格按照相关的工程资料要求执行，并且将试产过程的相关质量信息进行记录。试产过
14、程的工程资料应该符合5.4中的要求；试产的过程必须做好相应的质量记录，质量记录包括：QC外观检验报表、FQC功能测试报告、老化实验报告、修理日报表。5.5 质量控制品管科组织对试产过程进行质量控制，其中包括IQC进料检验、IPQC过程巡检和QA出货检验；负责对质量控制过程的质量信息进行记录，质量记录包括：IQC来料检验报告、IPQC稽查表、QA出货检验报告。5.6 工程验证制造系统实验室组织对产品的功能进行验证、安规高温老化性能进行实验。由产品工程科产品工程师通知实验室，由实验室负责人按照实验室工作事物状况安排实验员按照各项要求进行验证，出具相关实验报告，实验报告包括：结构安装检验报告、详细功能检验报告、安规验证报告。5.7 试产鉴定报告5.7.1 小批试产鉴定报告的编写工程科产品工程师将小批试产过程中的相关记录进行汇总，将小批试产过程中的信息记录在小批试产鉴定报告中，并且组织经营单
