《药店保健食品安全管理新规制度.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药店保健食品安全管理新规制度.doc（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、食品安全管理制度食品安全管理制度1、 采购制度2、 索证索票制度3、 卫生管理制度4、 进货检验验收及统计制度5、 储存制度6、 出库制度7、 不合格产品处理制度8、 从业人员健康检验制度9、 食品安全知识培训考评制度一、 采购制度1、依据按需购进，择优选购标准，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈信息编制购货计划，报总经理同意后实施，要建立供销平衡，确保供给，避免脱销或品种反复积压以致过期失效造成损失。2、严格实施企业制订食品购进程序，确保从正当企业购进正当和质量可靠食品。3、要认真审查供货单位法定资格，经营范围和质量信誉，考察其推行协议能力，必需时会同质量管理部门对其进行现场考察，签署质量
2、确保协议书，协议书应注明购销双方质量责任，并明确使用期。4、加强协议管理，建立协议档案。签署购货协议必需注明对应质量条款。5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种审核工作。向供货单位索取加盖企业印章，有效卫生许可证，营业执照，保健食品同意证书和产品检验合格证，和食品包装，标签，说明书和样品实样，实施首营企业和首营品种审核制度。6、购进食品应有正当票据，按要求做好购进统计，做到票，帐，货相符，购进统计保留至超出保健食品使用期1年，但不得少于3年。7、严禁采购以下食品：(1)无卫生许可证生产单位生产保健食品；(2)无检验合格证实食品；(3)有毒，变质，被污染或其它感观性状异常保健食品；(4)超出保
3、质期限食品；(5)其它不符正当律法规要求食品。二、索证索票制度为了确保本企业经营行为正当性，把好食品购进质量关，依据中国食品安全法及其实施条例、保健食品管理措施等法律、法规，制订本制度。1、业务部严格实施企业制订食品购进程序，确保从正当企业购进正当和质量可靠食品。2、业务部负责企业和品种资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强协议管理，建立协议档案，签署购货协议必需注明对应质量条款。3、审批首营企业和首营品种必备材料：3。1、首营企业审核要求必需提供加盖供货单位原印章有效卫生许可证或食品流通许可证、营业执照复印件，和企业质量认证情况相关证实；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代
4、表人印章或签字委托授权书，并标明委托授权范围及使用期限，销售人员身份证复印件，并对其进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖印章式样（复印件）。 3。2、首营品种必需有食品注册批件食品同意证书）、产品检验汇报书，食品包装、标签、说明书，和该产品所对应生产企业卫生许可证和食品 GMP证书。3。3、首营企业和首营品种还同时必需向国家食品药品监督管理局官方网站上进行核查。因网上信息更新不立即核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询统计。4、食品安全管理员负责对业务部门填报表格及资料进行审核后，报安全管理责任人审批。5、首营企业及首营品种审核以资料审核为主，对首营企业审批如依据所
5、报送资料无法做出正确判定时，业务部应会同食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由食品安全管理员依据考察情况形成书面考察汇报。再上报审批。6、首营企业和首营品种必需经审核同意后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种审批要在 2 天内完成。 7、食品安全管理员负责将审核同意“首营企业审批表”、“首次经营其它类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。8、购进食品应有正当票据，按要求做好购进统计，做到票、帐、货相符，购进统计保留期不得少于二年。三、卫生管理制度（一）营业场所卫生管理制度 1 、企业全体职员均应保持经营
6、场所洁净、整齐。 2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 4 、任何职员不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、 个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放和办公无关物品。 6 、不得在经营场所内用餐。 7 、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 8 、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发觉故障应立即汇报 办公室，办公室应立即采取方法加以处理。（二）仓库卫生管理制度 1、食品应专区存放，全部入库产品应分区、分类摆放在要求区间，出入库帐目应和货位卡相符。 2、调控好食品专区温湿度，确保食品质量。3、合理使用食品专区，堆码整齐、牢
7、靠，无倒置现象。库存食品优异先出，不一样批号食品不得混垛。 4、食品专区内应保持干燥、整齐、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全有效。 5、食品专区应定时做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防虫等检验和打扫卫生。6、非仓库职员不得进入仓库。 7、仓库内不得吸烟、进食，食品专区不得存放和食品无关私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 四、进货检验验收及统计制度为确保入库食品质量，把好验收质量关，依据中国食品安全法及其实施条例、食品管理措施等法律法规，制订本制度。1、 验收员负入库食品验收及验收统计整理归档工作。
8、2、验收员必需熟悉食品知识和理化性能、了解各项验收标准，能正确处理验收过程中质量问题，并坚持标准。 3、验收员凭业务部门验收入库通知单对到货保健品进行逐批验收，验收到食品最小包装；验收应在要求待验区或退货区验收，待验区和退货区必需保持洁净整齐，有黄色标示。4 、验收时应按对食品包装、标签、说明书和相关要求证实或文件进行逐一检验。4。1 、验收食品包装标签和所附说明书上应有生产企业名称、地址，是否在显著位置标有食品专用标识、品名、同意文号、产品批号、生产日期、使用期等。标签或说明书上还应有食品成份、保健功效、使用方法、用量、禁忌、注意事项和贮藏条件等；4。2 、验收整件包装中应有产品合格证；4。
9、3 、验收进口食品，进口食品应凭进口食品同意证书复印件验收。4。4 、验收进货物种，应有到货食品同批号食品出厂质量检验汇报书；4。5、对销后退回、配送后退回食品，验收人员应按验收程序要求逐批验收，对质量有疑问应拒收入库或抽样送检。5、验收抽样应含有代表性和均匀性，能真实反应该批食品质量情况。对验收抽取整件食品，抽样完成要进行复原封箱，贴验收取样封签。6、近效期食品验收时实施控制性管理，对食品使用期在 1 年内，购进时已超出生产日期 6 个月食品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。7、对验收中货和单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题品种应拒收。并按要求程序做上报及退货等处理。8
10、、验收员要在验收入库通知单上具体写明验收情况，并署名。9、验收员负责从微机上进行质量确定。用自己密码进入微机系统，输入相关信息。并做好自己密码保密工作。10、验收统计立即、正确、完整、有效。并按要求归档、保留。验收统计保留期限不得少于二年。五、储存制度为了加强对入库食品和库存食品质量管理，依据中国食品安全法及其实施条例、食品管理措施等法律、法规，特制订本制度。1、仓库保管员入库时必需检验食品外观质量，核实产品包装、标签和说明书内容和入库进货票相符后，方准入库。2、仓库保管员应依据食品储存要求，合理储存保健食品；保健食品专区相对湿度应保持在 45-75之间。3、食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留
11、有一定距离。搬运和堆垛应严格遵守食品外包装图示标志要求规范操作，堆放食品必需牢靠、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重食品，应合适控制堆放高度，并依据情况定时检验、翻垛。4、应保持库区、货架和出库食品清洁卫生，定时进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定时检验食品储存条件，做好仓库防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房温湿度进行检验和统计，如温湿度超出范围，应立即采取调控方法。6、仓库养护员应依据库存食品理化性质及流转情况，定时检验食品质量情况，做好食品养护统计，发觉质量问题应立即在该食品存放处放置“暂停发货”牌，并通知食品安全管理员。 六、出库制度为规范
12、食品出库管理工作，确保本企业销售食品符合质量标准，杜绝不合格食品流出，特制订本制度。1、 食品出库必需经发货、复核并加盖质量“未见异常”专用章等手续方可发出。2、食品按优异先出、近期先出、按批号发货标准出库。假如“优异先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵照“近期先出”标准。3、保管人员先按“销售单”内容在微机内正确复核，以后根据“销售单”取货完成后，交复核人员复核，复核员应依据盖有财务章销售清单查对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、使用期等项目内容和外观质量后，并检验包装质量情况，方可出库。出库复核统计保留期限不得少于二年。4、整件和拆零拼箱食品出库复核：4。1、整件食品出库时，
13、应检验包装是否完好；4。2、拆零食品应按逐批号查对后，由复核人员进行拼箱加封。5、食品拼箱发货时应注意：5。1、尽可能将同一品种食品拼装于同一箱内；5。2、若为多个品种，应尽可能分剂型进行拼箱；5。3、若为多个剂型，应尽可能按剂型物理状态进行拼箱；5。4、液体制剂不得和固体制剂拼装在同一箱内。6、出库复核和检验中，复核员如发觉以下问题应停止发货，并汇报食品安全管理人员处理：6。1、食品包装内有异常响动和液体渗漏；6。2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；6。3、包装标识模糊不清或脱落；6。4、食品已超出使用期。7、下列食品不准出库：7。1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及
14、淘汰保健食品；7。2、内包装破损食品，不得整理出售；7。3、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清品种；7。4、怀疑有质量改变，未经食品安全管理人员明确质量情况品种；7。5、本企业质管部或食品药品监督管理局通知暂停销售品种。 七、不合格产品处理制度为有效控制不合格食品管理，确保所经营食品质量符合要求要求，特制订本制度。1、质量管理部是负责对不合格食品实施有效控制管理机构。2、质量不合格食品不得采购、入库和销售。3、不合格食品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品库设专员、专帐管理。4、保健食品安全管理人员在检验食品过程中发觉不合格食品，应开具停售通知单，立即通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售
15、，追回售出食品，不合格食品立即移入不合格品区。发觉假、劣产品，要汇报食品药品监督管理局，不得私自退货。5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格食品时，或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发觉不合格食品时，应立即停止销售，并追回售出不合格保健食品，将不合格食品移入不合品区。6、在库过期失效、破损食品由保管员填写报损审批表，经食品安全管理责任人签字确定后移入不合格品库，销毁时仓储部应填写销毁清单，报食品安全管理责任人审核后，由总经理同意。7、销后退回、配送退回质量可疑食品，验收员立即报食品安全管理员确定不合格后，移不合格品库。8、不合格食品报损和销毁应有统计，保留二年。9、食品安全管理人员会同业务部每六个月对不合格食品情况进行分析，分清质量责任，方便立即制订纠正、预防方法，降低经济损失。八、从业人员健康检验制度为确保保健品质量，确保职员身体健康，预防传染病发生及传输，中国食品安全法及其实施条例、保健食品管理措施等法律、法规，特制订本制度。 1、凡直接接触食品人员，每十二个月必需进行健康体检，合格者方可从事直接接触食品岗位工作。 2、每十二个月
