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1、XXXXXXXX机电设备有限公司质量手册编号：YKD-QM-01版本号第A版第0次修订生效日期2017年3月1日目录章节号章节名称页码章节号章节名称页码0.1修改履历29.2内部审核300.2目录39.3管理评审310.3手册颁布令410改进320.4公司概况510.1总则320.5任命书610.2不合格和纠正措施320.6质量方针与目标710.3持续改进330.7公司质量体系组织机构图8附件一工艺流程图340.8质量管理职能分配表91范围102引用标准103术语和定义104组织环境114.1理解组织及其环境114.2理解相关方的需求和期望114.3确定质量管理体系范围114.4质量管理体系及
2、其过程115领导作用125.1领导作用和承诺125.2方针125.3公司的岗位、职责和权限136策划166.1应对风险和机遇的措施166.2质量目标及其实现的策划166.3变更的策划177支持177.1资源177.2能力207.3意识207.4沟通、参与和协商217.5成文信息218运行228.1质量管理运行的策划和控制228.2产品和服务的要求238.3产品和服务的设计和开发（删减）248.4外部提供的过程、产品和服务的控制268.5生产和服务提供278.6产品和服务的放行298.7不合格输出的控制299绩效评价299.1监视、测量、分析和评价290.3 手册颁布令为了实现：a）持续提供满足
3、顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015质量体系要求编写此质量手册。本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，
4、在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。本手册使用ISO90002015界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。本手册的制定、修订、废止及分发控制执行文件控制程序，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。 总经理：XXXXXX 日期：2017年3月1日310.4 公司概况XXXXXXXXXX机电有限公司成立于2015年，是国内从事大型臭氧发生系统、机电产品、仪表仪器、环保设备于一体的专业性公司，公司除提供以上各类型的产品，还承接以臭氧氧化工艺为核心的应用工程。 目前拥有一批高水平的技术人才，专业化的销售队伍和完善的售后
5、服务保障体系，我们愿秉着“质量第一，用户至上，服务无止境”的经营理念，为了广大用户提供一流的产品和完善的技术支持和帮助。XXXXXXXXXX机电有限公司将继续立足与科技，勇与创新，以更佳的产品更可靠的质量，更优质的更热情的服务回报用户。地 址：总经理： 电 话：传 真：邮 政：0.5 任命书为确保本公司质量管理体系建立、实施、保持和持续改进，兹任命XXXXXX 为管理者代表，其职责和权限如下：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外
6、部联络。 总经理：XXXXXX 日期：2017年3月1日0.6 质量方针与目标质量方针：质量第一 顾客满意 追求卓越 永续经营质量目标：顾客满意度为85分；产品出厂合格率为100%；部门分解目标：生产部：设备完好率96；生产任务完成率100%；工序产品检验一次交验合格率95%； 质检部：监视和测量设备检定合格率100%；产品出厂检验合格率100%；综合部：员工培训合格率95%；管评、内审按期进行，符合要求。经营部：合同履行率100%；顾客满意度85分；总经理：XXXXXX日期：2017年3月1日0.7 公司质量体系组织机构图总经理 管理者代表 生产技术部质检部综合部经营部车间 仓库 0.8 质
7、量管理职能分配表手册 章节号 章节名称质量标准条款领导层综合部经营部生产部质检部4.1理解组织及其环境4.1 4.2理解相关方的需求和期望4.2 4.3确定管理体系范围4.3 4.4管理体系及其过程4.4 5.1领导作用和承诺5.1 5.2管理方针5.2 5.3组织的岗位、职责和权限5.3 6.1应对风险和机遇的措施6.1 6.2管理目标及其实现的策划6.2 6.3变更的策划6.3 7.1.1资源总则7.1.1 7.1.2人员7.1.2 7.1.3基础设施7.1.3 7.1.4过程运行环境7.1.47.1.5监视和测量资源7.1.57.1.6组织的知识7.1.6 7.2能力7.2 7.3意识7
8、.3 7.4沟通7.4 7.5.1成文信息总则7.5.17.5.2编制与更新7.5.2 7.5.3形成文件信息的控制7.5.3 8.1运行的策划和控制8.1 8.2产品和服务的要求8.28.3产品和服务的设计和开发8.3本条款删减8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.48.5.1生产和服务提供的控制8.5.1 8.5.2标识和可追溯8.5.2 8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.38.5.4防护8.5.4 8.5.5交付后的活动8.5.58.5.6更改控制8.5.6 8.6产品和服务的放行8.68.7不合格输出的控制8.7 9.1.1监视、测量、分析和评价总则9.1.19.1.2顾客满意
9、9.1.29.1.3分析与评价9.1.3 9.2内部审核9.29.3管理评审9.310.1改进总则10.110.2不合格和纠正措施10.2 10.3持续改进10.3 注：表示为主责，表示为配合。1范围1.1总则公司依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015质量管理体系要求及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系，无设计开发，删减8.3条款。建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。1.2 本手册所覆盖的范围为：环保设备（臭氧发生器）的生产；机电
10、产品的销售。 本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。2引用标准本手册的引用标准为ISO9001:2015质量管理体系要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015质量管理体系基础和术语标准所规定的术语和定义。4组织环境4.1理解组织及其环境总经理应确保利用“SWOT”等分析方法，确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。确定外部环境时可考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素；确定内部环境时可考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，总经理应确保能确定： a）与质量管理体系有关的相
