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1、目 录假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程- 2 -假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置流程图- 4 -特殊管理药品突发事件应急预案- 5 -突发事件药事管理应急预案、措施、组织- 8 -重大突发事件大规模调集应急药品保障方案- 14 -科室发生医疗纠纷时的应急预案- 16 -科室发生医疗纠纷时的应急处理流程- 17 -医疗风险管理预案- 18 -医疗技术损害处置预案- 28 -临床科研项目中使用医疗技术保障患者安全的措施和风险处置预案- 30 -医院感染暴发报告流程及处置预案- 33 -输液反应的应急预案- 39 -药剂科信息管理系统应急预案- 43 -假、劣药品，调剂
2、错误药品导致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。一、成立处置小组在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。同时，其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。二、快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专
3、家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。四、损害事件处理（1）假、劣药品导致人身损害a.及时召回院内所有该种药品，封存，报
4、上级部门备查；b.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药剂科核查责任人，损害事件由责任人负责。（2）调剂错误导致人身损害a.及时追回患者手中的药品，发给正确药品；b.调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。五、损害事件后的整改紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。 假
5、、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置流程图人身损害紧急救治成立处置小组调查事件经过、评估与用药相关性药剂科了解假、劣药覆盖科室与人群，了解调剂错误人数，上报药监局及时召回事件处置并写出评估报告，要求相关科室整改封存，交上级部门特殊管理药品突发事件应急预案 一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。 三、组织机构及职责 （一）医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由分管院长任组长，医务部、药学部主任任副组长，成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，
6、其职责如下： 1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 （二）医院应急领导小组下设办公室，由药学部主任负责，其职责如下： 1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。 4、组织实施应
7、急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。 5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 四、预防与控制 （一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。 （二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。 （三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综
8、合汇报。 五、报告与处理 （一） 特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序： 1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。 2、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。 3、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。 4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。 （二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行： 1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。 2、立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、
9、报告人和报告时间等。 3、采取必要的药品救治供应措施。 4、事故的分析、评估、研究应对措施。 （三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。 六、本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。突发事件药事管理应急预案、措施、组织为确保突发应急事件（指自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件）发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药事管理应急预案，请遵照执行。1、成立突发应急事件药事管理小组（见表1），小组成员
10、应有24小时联系方式，确保随时联系，随时到位。将药剂科其他工作人员作为预备队，常备联系方式，随时听从突发应急事件药事管理小组的命令。药剂科各部门服从组织安排，无条件院内调剂支援（人员、药品）。遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。2、突发应急事件发生后，按照医院的统一部署，组长或副组长负责立即通知小组所有成员待命，小组成员按要求迅速赶到指定地点，并开通通讯联络工具保持通讯畅通；根据突发应急事件的特性保证其相应药品的供应，各部门无条件优先支援（先调拨后结算）。管理小组成员有义务责任随时了解各种事件的发生及发展情况，先
11、行备好一定数量的应急药品以供使用。3、建立突发事件急救药品目录（见表2），保证做到急救品种齐全，数量充足。贮备药品应适时更新、补充，确保质量和数量。4、急救储备药品应在库房里专柜存放、标识清楚、通风良好、通道应保证在发生任何突发事件时都便于出入。防火、防水、防潮、防冻、防盗等设施齐全。5、在突发事件发生时，急救药品的领发补充手续应从简，以方便、快捷、高效为原则。停电状态下，各药房、药库起用应急灯，保证照明，保证药品的供应。如果发生电脑瘫痪（如停电超过15分钟），应密切与财务科合作，立即启动手工划价（由药剂科调剂人员根据医院基本用药目录价格或盘点表药品价格划价）。必要时，经医院突发应急事件领导小
12、组同意，对住院患者和急救患者，可先用药后交费；对普通门诊患者，采取手工划价，交费后用药，有特殊情况随时请示突发应急事件药事管理小组。6、建立突发事件发生急救药品的后续补给网点（见表3），做好急救药品的外部补给工作。同药品配送企业建立长期固定的协约关系，采购员应熟记各药品配送企业送货人员的联系电话，签约单位保证在急需时按要求组织急救药品的补给。7、药品供应职责： 从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程
13、中保证紧缺药品供应。负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库或药房负责向病区运送药品，但每次需将药品送至特殊门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些药品配送企业或药品生产经营企业及其它供应渠道。供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。严控药品质量，查验每批次的质检报告和有效期。8、药品调剂职责：进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。进行切实有效的防护(考虑到有可能个别传染病人到门诊)，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。必要时设立特殊门诊药房，常规工
14、作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。为临床提供用药信息，保障药品供应，做好药品的储备工作，防止积压，做好患者的用药咨询和宣传工作。严控药品质量，仔细查验药品的有效期。9、临床药学工作职责：负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。负责ADR监测、报表的收集和上报，反馈。对临床报告的严重药品不良事件，协助医务部和临床科室，及时妥善处理，并及时上报自治区药品不良反应监测中心。10、突发事件药事管理应急预案要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对，无论如何，必须保证患者安全、合理的用药，确保对突发应急事件的解决。 表1 突发应急事件药事管理小组成 员联系电话办公室住 宅手 机表2 常用急救药品目录药物类别通用名称1、非甾体类消炎、退热药复方氨基比林、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、芬必得2、肾上腺皮质激素地塞米松、氢化可的松3、非麻醉性镇痛药品卡马西平、盐酸曲马多4、麻醉用药吗啡、杜冷丁、芬太尼、利多卡因、氯胺酮5、胃肠解痉药阿托品、山莨菪碱6、肌肉松弛剂琥珀酰胆碱7、镇静催眠、抗焦虑药地西泮、苯巴比妥8、抗癫痫药苯妥因钠、卡马西平、丙戊酸钠9、抗休克血管活性药多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺10、
