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1、化妆品用甘油原料要求为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监 管相关规定，编写化妆品用甘油原料要求，本要求针对性地规定了甘油的安全 性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。1. 基本信息1.1 名称甘油1.1.1 INCI 名称及其 ID 号GLYCERINID：10771.1.2 INCI 标准中文译名甘油1.1.3 化学名称1,2,3- 丙三醇( Propane-1,2,3-triol )1.1.4 中国药典中名称2010 年版中国药典(二部)中名称：甘油1.1.5 常见别名丙三醇1.2 登记号1.2.1 CAS 登记号56-81-51.2.2 E
2、INECS 登记号200-289-5 1.3 分子式、结构式及分子量分子式： C3H8O3结构式：分子量： 92.091.4 性状及理化指标 无色、澄清的黏稠液体；味甜，有引湿性，水溶液（1 TO ）显中性反应；本 品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶；相对密度 在 25 C 时不小于1.2569。2. 技术要求2.1 原料使用目的 甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。2.2 原料适用范围 甘油广泛用于化妆品中。2.3 限量要求2.3.1 甘油含量要求甘油含量（W/% ） 95.02.3.2 甘油中相关组分限量要求甘油中二甘醇含量（w/%） 0.13.
3、 检验方法3.1 甘油鉴别试验方法 甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（药品红外光谱集77 图）一致。3.2 甘油含量测定方法参见 2010 年版中国药典 （二部）所载甘油含量的测定方法（见附1 ）。3.3 甘油中二甘醇的测定方法参见 2010 年版中国药典（二部）所载甘油中二甘醇的测定方法 附2 ）。甘油含量的测定方法取甘油样品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14% ( g/ml ) 高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%( g/ml)乙二醇溶液 10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液(取酚酞1g，加乙醇100ml使溶 解)0.5ml，用氢
4、氧化钠滴定液(0.1mol/L )滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴 定的结果用空白试验校正【指按供试品所耗滴定液的量(ml )与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算】。样品中甘油含量按如下公式计算：cx(V- Vo) x 92.1 x 100w =m x 1000其中：w:甘油含量，；c :氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L;V :氢氧化钠滴定液的用量，ml；V。:空白试验氢氧化钠滴定液的用量，ml；m :甘油样品质量，g；92.1 :甘油的摩尔质量，g/mol。甘油中二甘醇的测定方法定液（或极性相近）的附 2.1 色谱条件 以（6%）氰丙基苯基 -（94% ）二甲基聚硅氧烷为毛细管柱
5、；色谱柱起始温度为100 C，维持4分钟，以每分钟50 C的速率升温至120 C, 维持10分钟，再以每分钟50 C 的速率升温至220 C, 保持6分钟; 进样口温 度为200 C;氢火焰离子化检测器，检测器温度250 C;载气为氮气; 各组分色谱峰分离度应大于1.5 附 2.2 溶液制备供试品溶液：取甘油样品约1 0g （取用量不得超过规定量的 10%）， 精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶 液）5ml，加甲醇溶解并稀释至刻度。对照品溶液：取二甘醇、正己醇和甘油适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释，使每1ml溶液中含有二甘醇0.5mg ；精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入内标 溶液5ml，用甲醇稀释至刻度。系统适用性试验溶液：取二甘醇、正己醇和甘油适量，精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每 1ml 中含有甘油 400mg ，二甘醇和正己醇各 0.1mg 的 溶液3. 测试步骤 取系统适用性试验溶液1山注入气相色谱仪，记录色谱图，色谱图中各组分色谱峰的分离度应符合要求。取对照品溶液重复进样，二甘醇峰面积和内标峰面积比值的相对标准偏差不得大于5依次精密量取供试品溶液和对照品溶液各 1 山注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算二甘醇含量
