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1、医疗机构临床实验室达标验收考评标准一类指标（单项否决指标）可编辑编R基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1医疗机构应当依法行医。（一）55分累计得分444分是（）否（）2加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。（六、七、八、九、十）130分累计得分&104分是（）否（）3医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照临床实验室定量测定室内质量控制指南（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分488分是（）否（）4医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照临床实验室室间质量评价要求（GB/2003230
2、1-T-361）执行，并后具体措施落实到位。（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分472分是（）否（）5医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防院内感染的发生。（十二、十六）可编辑45分累计得分436分是（）否（）二类指标一、临床实验室管理一般规定150分项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注（一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目均需备案1 .查阅备案登记表：2 .县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目均须报省临床检验中心备案；县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有
3、美机构备案。1）无备案登记表扣3分；2）无备案登记扣5分。5分2.国家要求技术准入的检测项目均需验收和备案1 .PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收合格证；2 .相关工作人员启尢上岗证。1 .缺一项验收合格证扣10分；2 .工作人员无上岗证扣5分/人。20分可编辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注3.医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响，防止实验室因受到来源于任何部门或经济利益的影响而丧失公正性行为的产生，避免非故意性的错误报告，严禁出具故意性错误报告实地考察及暗访相结合。发现一例扣5分。5分4.医疗机构不得超出卫生部公布或淘
4、汰的临床检验项目和检验方法开展临床检验工作现场检查。有一项扣5分。5分5.医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格1 .检查所有技术人员学历证书和任职资格证书（2006年以前参加工作的专业技术人员应取得与其所从事检验医学中各专业相应学历或初级专业任职资格，2006年以后参加工作的应取得与其所从事检验医学中各专业相应学历和任职资格）；2 .建立所有技术人员个人档案；3 .有培训计划并落实到位.1 .不符合要求扣1分/人；2 .未建立个人档案扣2分；3 .无培训计划及记录扣2分。5分可编辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注6.血
5、液病检查等诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具检查签发诊断性临床检验报告者的行医执照资格证书。每缺一人行医执照资格证书扣1分。4分7.科研实验室等非临床科室或其他没有质量保证的实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用1.检查现场记录，随机抽查20份病历中的检验单；2.科研实验室名称及负责人名单。发现一项扣2分。4分8.法定传染病源必须按照传染病防治法处理报告检查后无上报记录本。1 .无记录本扣3分；2 .有记录本但未上报扣2分4分9.国家规定强制性检定的仪器（如天平、分光光度计等）必须有当年检定的合格证书
6、检查强制性检定仪器的合格证。每项不符合要求扣1分。3分可编辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注（二）提供检验服务应满足临床工作需要（30分）10.医疗机构临床实验室提供的临床检验项目应当满足临床工作的需要参照医院等级检查开展的项目是否符合基本要求一级医院能开展二大常规、肝肾功能、电解质、血型鉴、乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目；乡镇卫生院参照一级医院执行。二级医院能开展临床血液学检验、临床细胞学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、出凝血疾病检验、体液学检验等；二甲综合性医院开展的检验项目应达到300项，二乙综合性医院应达到250项，县级专科医
7、院/、少于200项。三级医院在二级医院基础上能开展特种蛋白检测、药物浓度检测、分子生物学等检测。三甲综合性医院开展的检验项目/、少于500项，三乙综合性医院、省级各类专科医院不少于400项，市级各类专科医院不少于350项。1 .缺一大项扣1分；2 .检验总项目数未达到标准扣1分。8分11.各级医疗机构应根据临床工作的需要，在规定范围内可适当增加检测项目，以满足临床工作的需要1 .对于受条件限制加上样品数量不足，而暂时无法开展的项目，应该积极分包到其他临床检验实验室进行检验2 .查阅有关委托实验室的资格证和分包协议书缺一项扣1分2分可编辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备
8、注12.二级以上（含二级）医院有专门的急诊室，保证24小时提供急诊检测服务暗访并现场检查。1 .无专门的急诊检验室扣4分；2 .有专门的急诊检验室但未保证24小时提供急诊检测服务扣1分。4分13.急诊检测项目三大常规应在半小时、其它项目应在2小时内报告检查急诊检测结果登记本未达要求扣3分。3分14.医疗机构临床实验室应当向临床医生提供临床检验结果的解释和咨询服务暗访：咨询服务包括检验项目的合理选择、检验结果的解释、为进一步检验提供建议等。暗访不满意扣2分2分15.检验科经济效益不直接与奖金挂钩1 .奖金分配制度2 .检查奖金分配清单并询问工作人员3人。检验科经济效益直接与奖金挂钩扣2分2分可编
9、辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注16.临床实验室应具备与检验工作相适应的专业技术人员参照医院等级检查专业技术人员结构是否符合最低要求：一级：应后主管技师1-2名；二级：应有副主任技（医）师1名或主管技（医）师4名以上；三级乙：应后副主任技（医）师2名以上，主管技（医）师6名以上；三级甲：应有主任技（医）师1名，副主任技（医）师2名，主管技（医）师8名以上。二级以上医院检验科人员编制不彳氐于全院总编制数白44.6%。1 .人员编制不合要求扣4分；2 .相应级别技术人员少1人扣1分，扣完5分为止。9分（三）基础设施应满足临床需要（30分）17.临床实验室应具备与检验工
10、作相适应的场所参照医院等级现场检查临床实验室面枳是否符合最低要求。医疗机构临床实验室面积应：一级医院独立用房应达50-200m2二级乙300m2二级甲500m2三级乙1000m2三级甲1500m21）临床实验室面积未送要求扣5分；10分可编辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注18.基础设施、环境条件应符合要求现场检查临床实验室基础设施、环境条件是否符合要求，是否达到BSL-1或BSL-2实验室标准。实验室的布局、通风、温度、湿度、电源、生物及全、电磁干扰、辐射、灰尘、噪严和辰动等应满足仪器设备运行和实验工作的要求。对有相互影响的检验项，进行有效的隔离，并采取有效措施以
11、防止交叉污染。对影响检测质量、对后可能造成生物危害区域的进入和使用应加以有效控制，明确控制的对象和范围。基础设施、环境条件有一项不符合要求扣1分。10分可编辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注19.临床实验室应具备与检验工作相适应的仪器设备参照医院等级现场检查临床实验室仪器设备是否符合最低要求一级医院：离心机、显微镜、冰箱、水浴箱、天平、分光光度计、恒温箱等。二级医院增加：自动血细胞分析仪、全自动生化分析仪、酶标仪、细菌培养箱、血凝仪、实验室信息管理系统。三级医院增加：自动尿液分析仪、自动酶标仪、二氧化碳培养箱、自动血培养仪、流式细胞仪、微量蛋白分析仪、细菌鉴定仪、分
12、子生物学检测仪、完善的实验室信息管理系统。缺一项扣1分。10分可编辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注（四）建立健全规章制度（20分）20.临床实验室应建立健全各项规章制度查阅各项制度是否齐1.人员管理方面的规的岗位职责、专业技考核制度；2 .实验室的环境、设制度；3 .样品的采集、运输4.仪器、设备的采购的制度；5 .检验方法的选择、6 .检验试剂、检验用用及消耗的制度；7 .检验结果质量保证8.对实验室的记录规动需要记录，由谁记限；9.检验报告发放的规报告的格式和内容；验项目回报时限的规单能否发出的标准；定；建立严格的检验诊制度；建立危急值保护患者隐私权的规10.
13、对违反规章制度彳有关奖惩的规定；11.对服务对象投诉E全章制度。包括各级各类人员1术人员的继续教育以及定期施、安全及卫生管理方面的、接收及保管方面的制度L、验收、使用、维修、校准修改和验证制度；品的采购、验收、保管、领定，其中应包括什么样的活录,记录的修改、保存及期定。包括结果的发放方式，心床头驷至对所后开展的检定；制定判断该批检验报告应有复查或与临床联系的规报告单的签发审核制度；急报告制度；临床实验室应有定及处理程序；1亍为的预防及纠正措施，以及向处理规定。1 .缺一大类扣2分；2 .每一类不完整扣1分。20分可编辑项目分值基本要求考评内容与方法评分标准分扣分得分扣臬因及备注（五）临床实验室应集中设置，统一管理（15分）21.临床实验室设置应有整体规划和长远发展目标1 .检查整体规划和计划书：2 .
