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1、2016 执业药师药事管理与法规 模拟试题第 2 卷2016 执业药师药事管理与法规模拟试题第 2 卷一、 A型题1. 药品生产质量管理规范规定已印有批号的剩余标签，应(E )A. 退回仓库B. 由车间质检员保存C. 由车间主任保存D. 由领取人保存E. 指定专人及时销毁，做好记录2. 药品广告中可以使用的广告语是 (D )A. 安全无副作用B. 国家级新药C. 无效退款D. 按医生处方购买和使用E. 最先进生产工艺3. 药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )A. 温度 1826，相对湿度 45%一 65%B. 温度 1824，相对湿度 50%一 80%C. 温度 253
2、0，相对湿度 45%一 65%D. 温度 2030，相对湿度 50%一 70%E. 温度 2025，相对湿度 50%一 80%(B )4. 中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为A. 白底绿字B. 白底黑字C. 黑底白字D. 白底红字E. 白底蓝字5. 开办药品批发企业 , 不符合中华人民共和国药品管理法规定的是(D )A. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B. 具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员D. 有在 24 小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E. 具有保证药品质量的规章制度6
3、. 药品批生产记录应按 (B )A. 生产日期归档B. 批号归档C. 检验报告日期顺序归档D. 药品品种归档E. 药品入库日期归档7.100 级或 10000 级监督下局部 100 级的洁净厂房适用于生产 (E )A. 片剂、胶囊剂的制粒B. 口服液的配制C. 注射剂的包装D. 原料的精制、烘干E. 大容量注射剂的灌封8. 按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有(A )A. 草珊瑚含片B. 医院制剂C. 经批准试生产的药品D. 进口药品E. 二类精神药品9. 药品的每个最小销售单元的包装必须(A )A. 按规定印有或贴有标签并附说明书B. 按规定印有标签和相应标识C. 按规定
4、贴有标签和应有的标识D. 按规定附说明书和相关的标识E. 按规定夹带相关标识并附说明书10. 我国遴选 0TC药物的基本原则是 (A )A. 应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B. 安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C. 临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D. 临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E. 临床必需、安全有效、价格合理、应用方便11. 某药品批号为 20050418，其有效期为 2 年，该药品可使用至 (B )A. 2007 年 12 月 31 日B. 2007 年 4月 17 日C. 2007 年 6月 31 日D. 2007 年 4月 18 日E. 2006 年
5、4月 18 日12. 以下按劣药处理的是 (A)A. 超过有效期的B. 变质的C. 被污染的D. 必须检验而未经检验即销售的E. 必须批准而未经批准进口的13. 麻醉药品专用卡供 (E )A. 医疗单位使用B. 经营单位使用C. 教学单位使用D. 科研单位使用E. 经批淮的危重病人使用14. 新的药品不良反应是指 ( D )A. 医药期刊上从未发表过的不良反应B. 药品使用说明书中未收载的不良反应C. 药品申报资料没有上报的不良反应D. 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E. 从没出现的不良反应15. 必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D )A. 麻醉药品B，医疗用毒性药品C.
6、 血液制品D. 放射性药品E. 戒毒药品16. 以下属于不准零售的药品是 (B)A. 第二类精神药品B. 医院制剂C. 戒毒药品D. 医疗毒性中药E. 处方药17. 新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于 (C)A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类18. 以下与 GMP的规定不相符的是 (E)A. 洁净室 ( 区) 应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B. 洁净室 ( 区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C. 进入洁净室 ( 区) 的人员不得化装D. 不同空气洁净级别的洁净室 ( 区) 之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E. 洁净室
7、 ( 区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19. 药品质量的检验方法选择原则是 (E)A. “安全、先进、经济、合理”的原则B. “合理、安全、简单、快速”的原则C. “准确、简便、合理、快速”的原则D. “先进、安全、合理、快速”的原则E. “准确、灵敏、简便、快速”的原则20. 我国对药品名称有关规定，错误的是 (E)A. 一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B. 必须用中文显著标示C. 对过去习惯药名，不要轻易改动D. 不能用政治性名词命名E. 必经工商行政管理部门批准后方可使用21. 药品广告须经 (C)A. 省级药监部门批准，发给准予广告证书B
8、. 企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D. 国家药监部门批准，可在全国做广告E. 所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号22. 我国制定药品标准的原则是 (A)A. 在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法23. 中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有(C)A. 专用许可证明B. 检验报告书C. 质量合格标志D. 注册商标E. 使用说明书24.
9、以下属于可以零售的药品是 (B)A. 放射性药品B. 戒毒辅助药C. 麻醉药品D. 第一类精神药E. 瞿粟壳25. 关于中药饮片的管理不正确的是 (E)A. 中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B. 中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C. 发运中药饮片必须有包装D. 中药饮片包装必须印有或贴有标签E. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26. 上市 5 年以内的药品不良反应报告范围是 (D)A. 相互作用产生的不良反应B. 新的不良反应C. 严重不良的反应D. 所有可疑不良反应E. 罕见不良反应27. 我国现行的药品质量标准是
10、： (C)A. 部颁标准B. 药品标准C. 中华人民共和国药典D. 英国药典E. 国际药典28. 药品注册内容不含 (C)A. 药品名称B. 药品包装C. 药品广告D. 药品标签、说明书的内容E. 药品质量标准29. 与“药学服务”概念不符的是 (A)A. 药学人员全心全意为人民服务B. 又叫药学保健C. 以病人为中心的一种服务模式D. 高于临床药学的新概念E. 药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30. 生产药品所需的原料、辅料，必须符合： (D)A. 食用要求B. 生产要求C. 制剂要求D. 药用要求E. 质量要求31. 不属于特殊管理的药品是： (B)A. 麻醉药品B. 阿托品片C.
11、 苯巴比妥片D. 精神药品E. 放射性药品32. 国家实行药品不良反应： (B)A. 核实制度B. 报告制度C. 公布制度D. 登记制度E. 公告制度33. 制定药品经营质量管理规范的依据是：(C)A. 国家法律、法规B. 中华人民共和国药品管理法C. 中华人民共和国药品管理法实施条例D. 保证人民用药安全E. 国家食品药品监督管理局34. 药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：(D)A. 药品直销B. 首营企业C. 购进药品D. 首营品种E. 药品营销35. 药品经营质量管理规范的英文缩写为：(D)A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP36. 药品零售企业
12、凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：(D)A. 第一类精神药品B. 麻醉药品C. 放射性药品D. 第二类精神药品E. 非处方药37. 药品入库和出库必须执行： (D)A. 复核制度B. 检验制度C. GCPD. 检查制度E. GMP38. 药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是： (A)A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D. 按假药管理 E. 仿制药39. 违反药品管理法规定 .提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可 证外，还应： (A)A. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下
13、的罚款C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上六万元以下的罚40. 应具有药学专业技术职称的是： (D)A. 医院药剂科人员B. 药品经营企业负责人C. 药库保管员D. 药品零售企业中处方审核人员E. 药品生产企业负责人41. 批生产记录应保存至药品有效期后： (A)A. 1 年 B.5 年 C.3 年 D.4 年 E.2 年42. 无下列证书，不得经营化学药品： (B)A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 进口药品注册证D. GLP认证证书E. GMP认证证书43. 国家对
14、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：(D)A. 分类管理B. 专人管理C. 科学管理D. 特殊管理E. 注册管理44. 国家实行处方药与非处方药： (B)A. 特殊管理制度B. 分类管理制度C. 放开管理制度D. 注册审批制度E. 药品保护制度45. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用 法和用量的物质是 ： (A)A. 药品 B. 特殊药品 C. 保健品 D 化学品 E. 辅料46. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是： (C)A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C. 处方药D. 乙类非处方药 E. 中成药47. 药品成份的含量不符合国家药品标准的是：(B)A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D. 假药 E. 西药48. 城乡集市贸易市场可以出售： (D)A. 西药 B. 非处方药 C. 医疗器械 D. 中药材 E. 羚羊角49. 药事管理的特点是： (B)A. 专业性、政策性、双重性、合理性B. 专业性、政策性、实践性、综合性C. 时效性、双重性、实践性、合理性D. 安全性、有效性、合理性、综合性E. 协调性、合
