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1、医疗质量自查报告医疗质量自查报告1_壮族自治区食品药品监视管理局：我公司成立于20_年，并于20_年3月获得医疗器械经营答应证，公司地址位于_市民族大道89号，为确保更好的施行与完善公司医疗器械经营质量管理，现将自查结果汇报如下：1、人员管理：我公司质管部工作都由专业技术人员担任，持证上岗，并定期进展医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进展；每年组织公司员工进展安康检查，并建有安康档案。2、职责管理：我公司已建立的管理制度包括：质量管理机构或质量管理人员的职责；质量管理的规定；采购、收货、验收的规定；供货者资格审核的规定；库房贮存、出入库、运输管理的规定；销售和售后效劳的规定；不合格医
2、疗器械管理的规定；医疗器械退、换货的规定；医疗器械不良事件监测和报告规定；医疗器械召回规定；设施设备维护及验证和校准的规定；卫生和人员安康状况的规定；质量管理培训及考核的规定；医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；首营企业/首营品种审核记录；购进记录；进货检查记录；在库养护、检查记录；出库、运输、销售记录；售后效劳记录；质量查询、投诉、抽查情况记录；退货记录；不合格品处置相关记录；仓库温、湿度贮藏条件监护记录；运输冷链/保温监测记录；计量器具使用、检定记录；质量事故调查处理报告记录；不良事件监测报告记录；医疗器械召回记录；质量管理制度执行情况检查和考核记录等。上述各项制度完备、合理、可行
3、，且有相应的执行记录。3、设施与设备管理：仓库划分有相对应区域，实行分区管理，包括待验区、合格区、不合格区、发货区，器械与地面之间有效隔离的货架，做到按区域摆放，整齐有序，仓库内设有防鼠及防蚊虫设施，装备有温湿度计，并且每年对器具进展检定。4、采购收货与验收管理：购进货物前必须检查消费企业营业执照、医疗器械消费/经营答应证、医疗器械注册证或备案凭证、以及销售人员的受权书。与消费厂家签订购置合同，必须写明器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、消费企业、供货者、数量、单价、金额以及售后效劳条款。在收到器械后，必须将合同和随货同行单与到货的器械进展核对，核对后放入相应的区域，再通知验收人员进展
4、入库，入库人员按照器械的名称、规格型号、注册证号、批号、消费日期、消费企业、供货者、到货数量、到货日期等与到货的器械进展核对，并且严格做好记录，5、入库贮存管理：按说明书或包装标示的贮存要求存储器械，分区、分类存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，并且不得存放与贮存管理无关的物品。对于不合格产品，置放在不合格区， 注明不合格事项，采取退货销毁等处置措施。每日对库房温湿度计进展监测记录，对库存医疗器械的外观、包装有效期等质量状况进展检查，如遇破损或过期器械报由专人统一处理，并仔细登记，超过有效期的产品，制止销售。6、销售出库管理：销售记录包括器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、
5、金额、消费批号、有效期、销售日期、消费企业、消费企业答应证号以及医院的名称、地址、联络方式。出库复核医院、医疗器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、消费批号、消费日期和有效期、消费企业、数量、出库日期等内容。对包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符、超过有效期的商品制止出库。出库时遵循“先入先出”原那么，记录完好。7、售后管理：售后管理人员如接到故障通知后2小时内必须响应，如不能 解决， 24小时内到达现场维修，并且定期对客户进展回访，如有器械不良事件发生，立即查清事发地点，时间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。通过
6、这次自查，我公司认真学习法律、标准经营使用行为、进一步自我完善，加强了平安使用医疗器械制度，标准了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，进步公司整体程度。在实际工作与施行中，可能存在一些容易被无视的、细微方面的问题，望上级领导对我公司的工作提出珍贵意见。医疗质量自查报告2根据医疗质量平安整顿工作整改要求，我科对医疗质量进展了全面的检查。现就自查结果及下一步整改措施汇报如下：一、存在问题：一某些医疗核心管理制度还有落实不够的地方。 个别医务人员质量平安意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度、交接班、会诊等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评
7、估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。二抗菌药物的应用仍存在不合理的想象。个别医务人员抗菌药物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；围手术期预防用药不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。三住院病历书写中还存在不少问题。1、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析p ，查房内容分析p 少，有的象记流水帐，过于形式化。2、存在知情同意书告知、签字不标准、药品及一次性上下值耗材等自费工程未签知情同意书。3、病历均为打印，复制粘贴后未及时查对，姓名、住院号不相符等情况仍然存在，字迹潦草，有涂改现象。四个别医务人员的效劳意识不强，工作中时有“生冷硬
8、”现象，医疗风险意识差，法律意识淡薄，医患沟通技巧不够，对医疗风险估计缺乏，造成医患沟通不够到位。五专业技术程度有待进一步进步，不能很好的满足病人的需求，急救技能尚需要进一步演练。六科室管理不够，问题发现后不能经常性催促整改和落实，造成问题长期存在。二、下一步整改措施：一进一步加强质量平安教育，进步医务人员的平安、质量意识。医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中，就难以保证质量目的的实现。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是进步医疗质量的根底工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规
9、、规章制度。医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度，进步医务人员的质量意识、平安意识与防范意识。二进一步加大科室管理及监视检查力度，保证核心制度的落实。1、进一步加强医疗质量三级医师查房和病历书写检查工作，注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，一周一通报，对屡犯的一定要通过经济处分，给予惩戒。2、要加强三基训练与考核，同时对专业知识按照年初学习方案逐步学习到位，在科内广泛开展岗位练兵活动，要不断完善考核方法，严肃考核纪律，注重培训的实效。3、加强病案质量的管理。开展病历书写标准培训，进一步健全相关制度及病历检查标准，保证病历的标准书写，及时将住院病历归档管理。4、 根据
10、卫生部进一步加强抗菌药物临床应用的管理通知精神，制定我科详细施行方法及奖惩制度，注重监控围手术期预防用药情况，制止滥用抗生素情况出现。三进一步加强科内职业道德教育，实在进步医务人员的效劳程度。根据卫生部医务人员医德标准及施行方法以及群教活动的要求，对医务人员进展医德教育。培养谦虚慎重，不骄不傲的工作作风，立根在群众，效劳在一线，立志做一个医德高尚，受老百姓尊敬的医务工作者，真正树立起“以人为本，以病人为中心”的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。四继续加强医患沟通技巧训练，针对病人入院时，医学干预时，病人呼叫时，手术时，特殊检查时，病情变化时等情况进展医患沟通技巧的训练，以增进医患
11、理解，减少医疗纠纷的发生，同时保证落实知情同意书的签署。医疗质量自查报告3旗食品药品监视管理局：为贯彻落实旗食品药品监视管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械平安有效，标准药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的关于实在加强各级医疗机构药品、医疗器械平安管理工作的通知和药品管理法药品使用质量管理标准标准药房的标准逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、 机构、人员与制度：我院具有医疗机构执业答应证等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构
12、的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织施行。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监视指导小组等。我院害建立了继续教育培训方案，重点培训了中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定医疗器械监视管理条例、抗菌药物临床应用指导原那么、抗菌药物临床应用管理方法、处方管理方法、内蒙古自治区20_年抗菌药物临床应用专项整治活动方案等法律法规、民族药品及医疗根本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监视管理、存放保存、使用方面的标准性文件等来进步人员素质，进一步标准了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进展。对从事药品工作
13、的直接接触药品的人员每年都进展安康体检，并建立安康档案，确保药品使用过程中平安有效。二、 采购与验收：严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进展药品采购。从具有药品消费、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进展，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进展逐批验收。三、 落实标准药房管理制度：严格按照标准药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进展管理。四、 药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品
14、专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。五、 药品的调配：药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进展，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进展调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原那么。六、 不良反响监测：建立药品不良反响监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反响报告和监测工作，建立和保存药品不良反响监测档案，主动搜集药品不良反响，通过国家药品不良反响监测信息网络报告，报告内容应当真实、完好、准确。七、 特殊药品：特殊管理
15、药品具有符合规定的平安储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监视下销毁，销毁记录应符合要。八、 检查中发现的问题：通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进展自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进展全面细致的自查，根本上能到达药品使用质量管理规要求，但也发现了些缺乏之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够标准，分区不够明显，书写记录不够详细等缺乏之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。九、 整改情况：我院在自查与互查的根底上分别整改了以下几个问题：1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训方案。3、制订了医疗器械进货检验记录制度。4、制订了医疗器械不良事件监测制度。5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。6、加强了不良反响和医疗器械不良事件监测工作。在实际工作与施行中，可能存在一些容易被无视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵意见。在以后的工作中，一定再接
