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1、作业指导书文件名称实验室仪器标准操作规程的编写规范编 号ZY57-5.5-2013页 数第 1 页 共 6 页版 本第1版第0次修订实施日期2013.11.13制订人审 核 人批准人适用范围本规范适用于本单位仪器设备标准操作规程的编写。操作规程编写的基本要求1格式要求1.1文件名称及编码1.1.1文件名称命名方式为“生产厂家（或者品牌）简称+型号+仪器名称+标准操作规程”，例如：安捷伦1200高效液相色谱仪标准操作规程。1.1.2编码方式为“ZY+序号-5.5-2013”，例如：ZY12-5.5-2013。1.1.3字体均为宋体小四，并加粗。1.2实施日期1.2.1实施日期格式参照“2013.
2、01.01”，字体均为宋体小四，并加粗。1.3规程内容格式1.3.1全部字体均为宋体小四，行距为1.5倍，内容小标题加粗。规程中的层次划分及编号，一律采用阿拉伯数字，层次的划分，一般不超过4部分，且首行不缩进。2内容要求2.1依据仪器设备使用说明、培训教程和上级已发布的标准操作规程编写，且与有关规定相协调。2.2文字表达应准确、简明、通俗易懂，逻辑严谨，避免产生不易或不同理解的可能。2.3规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误。2.4规程中的术语、符号、代号应统一，与有关标准相一致，同一术语应表达同作业指导书文件名称实验室仪器标准操作规程的编写规范编 号ZY57-5.5-201
3、3页 数第 2 页 共 6 页一概念。3规程一般由以下部分构成3.1操作程序3.1.1操作前准备3.1.1.1核对和确认所用设备与检测目的所要求的一致性。3.1.1.2识别设备计量检定状态标志和技术状态标志应符合规定；需要时，应标明对设备进行检定（自验）与检定周期的要求。3.1.1.3设备使用技术条件和工作环境条件的检查与确定。3.1.1.4安全与劳动保护条件的检查与确认。3.1.1.5设备正确停机状态的检查与确认。3.1.1.6检查并加油、加水、加燃料（必要时），达到规定要求。3.1.2开机与运行3.1.2.1接通电源，观察指示信号的要求与规定。3.1.2.2必要时，仪器的预热或预置的要求与
4、规定。3.1.2.3校准或调零的要求与规定。3.1.2.4设备自身系统误差的测定。3.1.2.5必要时（如长时间停机后初次运行时）开机空运行，观察运行的稳定性。3.1.2.6对样品的要求与规定3.1.2.7上样和运行的操作步骤，要求与规定3.1.2.8读取检测数据的方法。3.1.2.9必要时（如长期停机，初次运行）在首次运行前，采用非检验试样做试验，观察设备运行的稳定性、可靠性。3.1.3停机与保养3.1.3.1检测完毕，停机状态的要求与规定。3.1.3.2切断电源，观察指示信号的要求与规定。作业指导书文件名称实验室仪器标准操作规程的编写规范编 号ZY57-5.5-2013页 数第 3 页 共
5、 6 页3.1.3.3整理操作台面，（必要时）加油，放水等。3.1.3.4清洁设备，清洁工作现场。3.1.3.5使用记录表格及其填写规定。3.2注意事项3.2.1仪器使用过程中可能遇到但未在操作程序中说明的情况。3.2.2使用过程中禁止出现的操作。3.2.3其余需要特别说明的情况。3.3维护保养3.3.1每次使用后需要维护保养的操作步骤（必要时）。3.3.2需要定期维护保养的项目和具体方法。3.3.3维护保养记录的填写规定。3.3.4必须生产厂家提供的维护保养项目。3.3.5大范围的维护保养后的验收要求和方法。3.4异常处理3.4.1操作过程中出现停电、停气、停水情况的处理要求与规定。3.4.
6、2操作过程中设备发生故障的处理规定。3.4.3现象、部位及故障原因的确定方法。3.4.4故障排除方法及要求。3.4.5故障排除后的自校方法及要求（必要时）。3.4.6故障排除记录的填写规定。3.4.7无能力排除故障时的申报规定。3.5技术参数（必要时） 3.5.1仪器设备的主要组成部分。3.5.2应依据说明书详细制定。3.6相关资料3.6.1应标明结构及工作原理（辅以原理图或示意图）、主要性能参数、技术性淄博市食品药品检验所作业指导书文件名称实验室仪器标准操作规程的编写规范编 号ZY57-5.5-2013页 数第 4 页 共 6 页说明等所引用的相关规定或资料的名称、资料档案编号，而这些规定和
7、资料必须是本单位技术档案管理范围内的长期保存的档案。4范例4.1格式范例以下为上海精密JA5003B型电子天平标准操作规程内容：操作程序1操作前准备1.1核对电子天平的检定有效期，如超出，不得使用，并上报科室主任。1.2检查外观是否符合要求及环境中是否有影响电子天平的测量性能的因素，如气温变化过大、气流干扰、震动等。1.3检查使用记录，核对上次使用完成后的仪器状态，避免误用故障仪器。1.4核对环境，温度要求：207.5，温度波动不大于5/h；湿度要求：小于80%；电压（有条件时）要求：100至240V、50/60Hz。1.5核对天平的水平位置，调整水平调节脚，使水泡位于水准器中心。2开机与运行
8、2.1上述准备工作核对完毕后，接通电源，预热1小时后，轻按开/关显示键，等待直至显示0.000g。2.2简单称量2.2.1按去皮键，显示为零后，置容器于秤盘上，天平显示容器质量，按去皮键，显示为零后,置被称物于容器中，待天平稳定-即显示器左边的“o”和等待“please wait”标志熄灭后，天平的显示值即为被称物体的质量值。2.2.2按去皮键，显示为零后，置容器于秤盘上，天平显示容器质量，按去皮键，显示为零后,置被称物于容器中，待天平稳定-即显示器左边的“o”和等待“please wait”标志熄灭后，天平的显示值即为被称物体的质量值，按去皮键，显示为零后，倒出容器中被称物，然后容器放回秤盘
9、上，则天平稳定后，天平的显示值即为被倒出物体的质量的负值。2.3天平校准2.3.1取下秤盘上所有被测物，天平清零，轻按校准键，当显示出现“CAL-200”闪烁码时，即松手，表示需要用200g的标准砝码校准。此时放上准备好的200g标准砝码，显示屏即出现等待状态“please wait”，“CAL-200”停止闪烁，经数秒钟后，显示屏出现“200.000g”，同时“please wait”熄灭，拿去校准砝码，显示器出现0.000g，完成了一次校准。2.3.2如若校准后，显示不为零，则清零后，重复以上校准操作，最好校准操作两次。2.4使用完毕后，先清零，然后清洁秤盘、外壳及台面，填写使用记录，确定
10、无人使用的情况下，关机。注意事项1天平始终保持水平状态，每一次改变位置，天平都需调整至水平。2将被称物预先放置使与天平室的温度一致（过冷、过热物品均不能放在天平内称量），必要时先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘中央，放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触，并且必须轻拿轻放。3称取吸湿性、挥发性或腐蚀性物品时，应用称量瓶盖紧后称量，且尽量快速，注意不要将被称物（特别腐蚀性物品）洒落在称盘或底板上，称量完毕，被称物及时带离天平，并搞好称量室的卫生。4称量不得超过天平的最大载荷。维护保养1天平必须小心使用。2秤盘与外壳需定期用软布和牙膏轻轻擦洗
11、。切不可用强溶解剂擦洗。异常处理1操作过程，如出现停电的情况，应断开电源，取下称量物，清洁天平，然后填写使用记录，说明停电时间及情况。2称量显示值不稳定时，可能原因是有气流、工作台不稳定、所处室温波动大，应仔细检查排除上述因素。3显示“Err-1或Err-2”，可能瞬时干扰或者天平有故障，应重新开机，如不能解决问题，应填写维修申请单，并上报。4显示屏的秤量单位不显示，显示屏的左下方有一个砝码图标，可能原因是天平未经校准或者天平内部记忆的校准数被冲掉，此时应对天平进行校准。5遇到无法排除的故障，应首先调取仪器使用说明书，参照说明书进行排除，如仍然无法消除故障，应填写维修申请单，并上报。技术参数1秤量范围：0-500g，实际分度：1mg，去皮范围：0-500g，最大允差：5mg，重复性误差：5mg。2准确度级别：级。相关资料1FA/JA型B系列电子天平使用说明书2中国药品检验标准操作规范2010年版
