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1、胃蛋白酶原化学发光法一、胃癌一、胃癌一、胃癌一、胃癌及胃病诊断及胃病诊断及胃病诊断及胃病诊断二、胃蛋白酶原简介二、胃蛋白酶原简介二、胃蛋白酶原简介二、胃蛋白酶原简介三、胃蛋白酶原检测三、胃蛋白酶原检测三、胃蛋白酶原检测三、胃蛋白酶原检测方法方法方法方法四、产品介绍四、产品介绍四、产品介绍四、产品介绍五五五五、临床意义、临床意义、临床意义、临床意义目录目录一、胃癌及胃病诊断一、胃癌及胃病诊断一、胃癌及胃病诊断一、胃癌及胃病诊断癌症防治形势严峻癌症防治形势严峻2010年我国恶性肿瘤得发病率为235、2/10万,约309、3万例,死亡率为148、8/10万,2010年我国恶性肿瘤死亡第一位癌症就是肺
2、癌,每年死亡约49万人(男性占34万人,女性占15万人),其后依次为肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌平均每天每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤2013中国肿瘤登记年报中国新增癌症病例(2012)超300万例,高居世界第一位 中国新增胃癌病例(2012)40、5万人,占世界新增病例得42、5%胃病检查市场容量巨大胃病检查市场容量巨大日本日本:自上世纪自上世纪9090年年代开始普及血清胃蛋代开始普及血清胃蛋白酶原检测白酶原检测,其胃癌五年生存率达其胃癌五年生存率达60%,60%,早期胃癌早期胃癌5 5年生年生存率达到存率达到90%,90%,远超世远超世界各国。界各国。胃癌得早诊及早治胃癌得早诊及早治早期胃癌
3、发现率早期胃癌发现率:日本日本 30 305050 欧洲欧洲 8 8、8 8 中国中国 7 7、5 5 美国美国 3 36 6贝纳德贝纳德 斯图尔特教授斯图尔特教授:“:“预防预防预防预防”在打击癌症浪潮中扮演在打击癌症浪潮中扮演了了决定性决定性决定性决定性角色角色 哪种临床诊断方法更适合普查？检测手段检测手段优点优点缺点缺点收费收费总体评价总体评价胃镜胃镜金标准金标准痛苦痛苦,受医生水平影响受医生水平影响大大,费用高费用高240-480240-480元元/次次具有侵入性具有侵入性,价格价格高不易普及高不易普及钡餐造影钡餐造影检测时间短检测时间短,作为传作为传统得胃癌普查手段统得胃癌普查手段使
4、用使用X X射线射线,费用高费用高,不不能明确疾病性质能明确疾病性质,对早对早期胃癌判定无力期胃癌判定无力180180元元/次次对诊断进展期胃癌对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有或弥散型胃癌更有价值价值肿瘤相关肿瘤相关标记物标记物血清检测血清检测,无创伤、无创伤、广泛认知广泛认知对胃癌检测得特异性低对胃癌检测得特异性低,对早期胃部疾病得诊对早期胃部疾病得诊断无参考价值断无参考价值120120元元/项项 (组合组合480480元元)CEA CEA 在血清阳性率在血清阳性率仅为仅为4 4、5%5%C13C13尿素尿素酶呼吸试酶呼吸试验验快捷方便快捷方便,操作简单操作简单仅检测幽门螺旋杆菌感仅检测幽门
5、螺旋杆菌感染染120-300120-300元元/次次操作简便操作简便,但单检但单检此项无法定位病灶此项无法定位病灶胃蛋白酶胃蛋白酶原检测原检测血清检测、可定量、血清检测、可定量、高灵敏度、快捷方便高灵敏度、快捷方便,可用于早期监测可用于早期监测接受过鼠源产品治疗或接受过鼠源产品治疗或服用某些药物得服用某些药物得,可能对结果有干扰可能对结果有干扰80-12080-120元元/项项操作简单操作简单,易普查易普查胃镜胃镜早期胃癌缺乏特异性表现早期胃癌缺乏特异性表现,当出现明显消化道当出现明显消化道症状时症状时,病情往往已属中、晚期。病情往往已属中、晚期。诊断胃癌诊断胃癌“金标准金标准”:”:胃镜胃镜
6、,早期诊断价值有早期诊断价值有限限,尚不能作为普查手段。尚不能作为普查手段。希望能有一种非介入性、简便、快速、便于希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测重复性好等优点得检查方法动态监测重复性好等优点得检查方法,筛选高筛选高危人群危人群,能对胃癌作出早期诊断。能对胃癌作出早期诊断。胃癌预防亚太地区共识与指南胃癌预防亚太地区共识与指南本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于于于于20062006年年年年1111月月月月11111212日在泰国曼谷召开。日在泰国曼谷召开。日在泰国曼谷召开。日在泰
7、国曼谷召开。第第第第1515条条条条:低血清低血清低血清低血清PG IPG I水平和低水平和低水平和低水平和低PG IPG IIIII比例反映了胃萎比例反映了胃萎比例反映了胃萎比例反映了胃萎缩缩缩缩,低血清低血清低血清低血清PGPG可作为萎缩性胃炎得一个替代标志物。可作为萎缩性胃炎得一个替代标志物。可作为萎缩性胃炎得一个替代标志物。可作为萎缩性胃炎得一个替代标志物。第第第第1616条条条条:低血清低血清低血清低血清PG IPG I水平和低水平和低水平和低水平和低PG IPG IIIII比例可作为鉴别比例可作为鉴别比例可作为鉴别比例可作为鉴别胃癌高危人群得标志物。胃癌高危人群得标志物。胃癌高危人
8、群得标志物。胃癌高危人群得标志物。国际权威共识国际权威共识2010年年2月月25日日,由中国由中国医师协会主办医师协会主办“全民胃全民胃部重大疾病普查行动部重大疾病普查行动”中中,普查方法普查方法:应用血清学生物标应用血清学生物标应用血清学生物标应用血清学生物标志物志物志物志物-胃蛋白酶原检测作为胃蛋白酶原检测作为胃蛋白酶原检测作为胃蛋白酶原检测作为筛查筛查筛查筛查,进一步以胃镜检进一步以胃镜检进一步以胃镜检进一步以胃镜检查、病理活检确诊。查、病理活检确诊。查、病理活检确诊。查、病理活检确诊。国内临床实践二、胃蛋白酶原简介二、胃蛋白酶原简介大家学习辛苦了，还是要坚持继续保持安静继续保持安静什么
9、就是胃蛋白酶原？什么就是胃蛋白酶原？胃蛋白酶原胃蛋白酶原(pepsinogen,PG),PG)就是由胃部分就是由胃部分泌得参与消化得胃蛋白酶得前体泌得参与消化得胃蛋白酶得前体,通常约通常约1%1%得得PGPG可通过胃黏膜进入血液循环。可通过胃黏膜进入血液循环。PGPG可分为可分为PGIPGI和和 PGII PGII两种亚型。两种亚型。血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜得状态和功能。得状态和功能。胃蛋白酶原生物学功能胃蛋白酶原生物学功能随着胃病得发展,血清中PGI先升高再降低、PGII升高后维持较高水平(如图),这样PGI、PGII、PGI/PGII比值
10、得异常会提示不同得胃病,所以PG就是浅表性糜烂性萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃部疾病得初筛选指标和治疗得监控指标。不同胃炎中得不同胃炎中得PG I/IIPG I/II含量及原因含量及原因PGIPGIIPGI/PGII原因解释原因解释浅表性胃炎升高升高升高升高降低降低 由于胃体胃窦炎症刺激、胃底腺PGI/II释放均增加慢性慢性轻-中度中度萎萎缩性胃炎性胃炎正常正常升高升高降低降低1、虽然主细胞数量减少,但由于周围炎症刺激,主细胞持续释放PGI入血得量增加,故PGI正常。2、由于胃窦炎症、幽门腺增生及肠化生,使PGII产生增多慢性重度萎缩性胃炎降低降低升高升高降低降低 由于胃底腺大量丧
11、失,代之 以假幽门腺化生三、胃蛋白酶原检测方法三、胃蛋白酶原检测方法利用胃蛋白酶原值和慢性萎缩性胃炎间得相关利用胃蛋白酶原值和慢性萎缩性胃炎间得相关关系关系,以以PGPG值及值及PG/PG/比为指标比为指标,监测进展监测进展期萎缩性胃炎这一胃癌高危人群期萎缩性胃炎这一胃癌高危人群,从而将其应从而将其应用于对胃癌得检诊。用于对胃癌得检诊。征岛雅彦征岛雅彦征岛雅彦征岛雅彦 等、综合临床等、综合临床等、综合临床等、综合临床2005,54(4);14252005,54(4);14252005,54(4);14252005,54(4);1425胃蛋白酶原检测方法简介胃蛋白酶原检测方法简介 受试者受试者测
12、定血清测定血清PG水平水平血清血清PG水平低于截断值水平低于截断值通过胃镜进行进一步检查通过胃镜进行进一步检查MMiki K et al:In Aspartic Proteinases,Ed、Takahashi K,Plenum Press,N、Y、1995,p139-143Kodoi A,Yoshihara M,et al:J Gastroenterol、1995;30:452-60、ikMiki K et al:In Aspartic Proteinases,Ed、Takahashi K,四、产品介绍四、产品介绍胃蛋白酶原胃蛋白酶原/(化学发光法化学发光法)定量检测试剂盒定量检测试剂盒(一
13、一)化学发光技术概述化学发光技术概述 化学发光免疫分析技术,就是将化学发光体系与免疫反应相结合,用于检测微量抗原或抗体得一种新型标记免疫测定技术。化学发光分析原理化学发光分析原理 在一些特殊得化学反应中,利用酶催化发光底物,则发光底物发生化学反应并释放出大量得能量,产生激发态中间体。这种激发态中间体,当其回到稳定得基态时,可同时发射出光子,利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额,该光量子产额与样品中得待测物质得量成正比或反比。由此可以建立标准曲线并计算样品中待测物质得含量。应用化学发光法产品特点应用化学发光法产品特点:1)检测方法简单、快速;2)灵敏度高,最低检测限高(10-18mol)、检测
14、范围宽;3)特异性强;4)试剂稳定性好;5)测试中不使用有害试剂,无污染。(二二)产品简介产品简介 分别分别用用胃蛋白酶原胃蛋白酶原/(PG/)定量检测试剂盒定量检测试剂盒测定测定1000份正常人空腹血份正常人空腹血清样本清样本,得到正常人空腹状态参考得到正常人空腹状态参考值值范围为范围为:PG大于大于65g/l,PG小于小于15g/l。PG与与PG联合检测联合检测,正常人样本正常人样本PG与与PG比值得参考值大于比值得参考值大于7、5。产品性能指标产品性能指标1、线性范围线性范围:PG 1200g/l PG 1100g/l 2、精密度精密度:批内变异批内变异4%,批间变异批间变异7%3、稳定性稳定性:2-8下可保存下可保存12个月个月2个月个月
