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1、多效蒸馏水机的清洁保养 SOP1目的:建立多效蒸馏水机清洁保养及检修规程2范围:适用于 MS1000-5S 多效蒸馏水机的清洁、保养。 3职责:制水岗位操作人员对本规程的实施负责。4. 操作蒸馏水机的注意事项4.1 保证原料水(纯水贮)罐中由足够运行的纯水量,不足时要及时生产,以保 证蒸馏水机的安全运行。4.2 原料水(纯化水)必须符合中国药典 2010 年版二部的规定。4.3 在开机前蒸馏水机的纯水泵必须将空气排空,确保水泵的运行安全。5. 故障的分析与排除方法序号故障原因现象处理1蒸汽凝 结水管 路堵塞由于蒸汽管道多用铁 制品,锅炉原料水为软 化水,其中含有化学介 质,长期运行会把蒸馏 水
2、机蒸汽凝结水阀门(疏水器)处堵塞。视镜水位上升,蒸汽压力表(PI-1001)显示极高,各效温度下降把疏水器(阀门)拆下来清洗后重新安装上即可 运行2密封处 漏汽、渗 水聚四氟垫片(圈)受热 定型所至漏点渗水或漏汽用扳手等工具重新紧固 即可3水泵运 转声音 异常原料水罐中无水、水 泵没有排空、水泵中 进入杂质、断相(应为 380V-3AC)水泵运转声音异常、纯水 压力表无显示、电机温度 迅速上升或电控箱自动 断电检查原料水罐、生产足够 的原料水;停机给水泵排 空;把泵体拆开、清除杂 物;检查电源、确认无断 相4连续性 热源不 合标准冷凝器(C1)中的冷却水管或原料水管路有渗漏,预热器有渗漏如果冷
3、却水管路渗漏,在 给冷却水时,电导率会升 高,直至超线,用硝酸银 做沉淀试验,会有白色沉 淀物出现,做水质检测热 源超标,其它生化指标不 稳定把取样阀门打开排净蒸 馏水机内部的余水,把预 热器后部的出蒸馏水管 打开,用盲垫把进入一效 蒸发器上部的纯水管堵 死,手动开启水泵,待压 力稳定后保压30min,如 果取样阀处滴水,说明冷 凝器中的纯水路径有渗 漏,五个预热器中哪个出 蒸馏水管滴水,说明那个 预热器有渗漏,把漏的部 件拆下用氩弧焊重新焊 接一次,待试压没有渗漏 即可重新投入生产。水机的清洗、灭菌及日常维护51 清洗、灭菌多效蒸馏水机每天(用户设定)开机后必须纯蒸汽灭菌清洗30min,操作
4、详见表(4)中的内部清洗列表,此作法是为了保证成品注射用水的质量,操作时 可用手动废弃强行排出合格蒸馏水。表(4)型号碱液数量1% (Kg)酸液数量3% (Kg)时间min注释MS1000/5S50050030循环冲洗温度C703030循环冲洗纯蒸汽灭菌30在线排放6日常维护内部清洗:操作者要在设备使用半年后,用浓度为1%,温度为70C的氢氧化钠 溶液(NaOH)进行循环冲洗,时间为30min,再用纯化水进行清洗,直到出水 电导率与进水相同为止,再用浓度为3%,温度不低于30C的硝酸溶液(HNO3) 进行钝化处理,使用量参照表( 4)。此项程序为先碱液除垢,后纯化水清洗,再 用酸液钝化,每隔半年做一次。钝化后,必须内部清洗干净,用PH试纸做测试(PH 值 57),电导率检测出水电导率,出水与进水相同即可、.,Y -、八.,I 1* r-. T r注意事项:6. 1对进入设备的纯化水的化学指标检测非常重要,PH值必须为57,氯根不能超标,否则长时间运行,设备内部会出现渗漏,严重时蒸发器出 现龟裂甚至报废。7. 控制箱不可以增加容量,仪表不经本公司允许不可以更改参数,不可用外围设备对 PLC 程序进行更改