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1、多效蒸馏水机的清洁保养 SOP1目的：建立多效蒸馏水机清洁保养及检修规程2范围：适用于 MS1000-5S 多效蒸馏水机的清洁、保养。 3职责：制水岗位操作人员对本规程的实施负责。4. 操作蒸馏水机的注意事项4.1 保证原料水（纯水贮）罐中由足够运行的纯水量，不足时要及时生产，以保 证蒸馏水机的安全运行。4.2 原料水（纯化水）必须符合中国药典 2010 年版二部的规定。4.3 在开机前蒸馏水机的纯水泵必须将空气排空，确保水泵的运行安全。5. 故障的分析与排除方法序号故障原因现象处理1蒸汽凝 结水管 路堵塞由于蒸汽管道多用铁 制品，锅炉原料水为软 化水，其中含有化学介 质，长期运行会把蒸馏 水
2、机蒸汽凝结水阀门（疏水器）处堵塞。视镜水位上升，蒸汽压力表（PI-1001）显示极高，各效温度下降把疏水器（阀门）拆下来清洗后重新安装上即可 运行2密封处 漏汽、渗 水聚四氟垫片（圈）受热 定型所至漏点渗水或漏汽用扳手等工具重新紧固 即可3水泵运 转声音 异常原料水罐中无水、水 泵没有排空、水泵中 进入杂质、断相（应为 380V-3AC）水泵运转声音异常、纯水 压力表无显示、电机温度 迅速上升或电控箱自动 断电检查原料水罐、生产足够 的原料水；停机给水泵排 空；把泵体拆开、清除杂 物；检查电源、确认无断 相4连续性 热源不 合标准冷凝器（C1）中的冷却水管或原料水管路有渗漏，预热器有渗漏如果冷
3、却水管路渗漏，在 给冷却水时，电导率会升 高，直至超线，用硝酸银 做沉淀试验，会有白色沉 淀物出现，做水质检测热 源超标，其它生化指标不 稳定把取样阀门打开排净蒸 馏水机内部的余水，把预 热器后部的出蒸馏水管 打开，用盲垫把进入一效 蒸发器上部的纯水管堵 死，手动开启水泵，待压 力稳定后保压30min，如 果取样阀处滴水，说明冷 凝器中的纯水路径有渗 漏，五个预热器中哪个出 蒸馏水管滴水，说明那个 预热器有渗漏，把漏的部 件拆下用氩弧焊重新焊 接一次，待试压没有渗漏 即可重新投入生产。水机的清洗、灭菌及日常维护51 清洗、灭菌多效蒸馏水机每天（用户设定）开机后必须纯蒸汽灭菌清洗30min,操作
4、详见表（4）中的内部清洗列表，此作法是为了保证成品注射用水的质量，操作时 可用手动废弃强行排出合格蒸馏水。表（4）型号碱液数量1% （Kg）酸液数量3% （Kg）时间min注释MS1000/5S50050030循环冲洗温度C703030循环冲洗纯蒸汽灭菌30在线排放6日常维护内部清洗：操作者要在设备使用半年后，用浓度为1%,温度为70C的氢氧化钠 溶液（NaOH）进行循环冲洗，时间为30min,再用纯化水进行清洗，直到出水 电导率与进水相同为止，再用浓度为3%,温度不低于30C的硝酸溶液（HNO3） 进行钝化处理，使用量参照表（ 4）。此项程序为先碱液除垢，后纯化水清洗,再 用酸液钝化，每隔半年做一次。钝化后，必须内部清洗干净，用PH试纸做测试（PH 值 57），电导率检测出水电导率，出水与进水相同即可、.，Y -、八.，I 1* r-. T r注意事项：6. 1对进入设备的纯化水的化学指标检测非常重要，PH值必须为57,氯根不能超标，否则长时间运行，设备内部会出现渗漏，严重时蒸发器出 现龟裂甚至报废。7. 控制箱不可以增加容量，仪表不经本公司允许不可以更改参数，不可用外围设备对 PLC 程序进行更改
