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1、内审整改情况报告（XXX年度）XXX年1月3日至1月4日质量部按中心年度计划安排组织实施管理体系 内部审核活动。内审组按内审实施计划并对照实验室认可准则和资质认定准则要 素要求，采取座谈、询问、现场检查、查阅文件资料、记录、检测报告等方式对 中心管理体系进行认真仔细的审核。本次内审共出具了 5 个有代表性的不符合项，并经过与被审核人员进行有效 的沟通和交流。根据认可准则、资质认定准则，结合实验室管理手册和程序文件， 对发现的不符合项和潜在的不符合现象进行分类汇总、分析根本原因、制定相关 纠正措施、具体计划实施和完成的时间。 一内审部不符合项纠正措施整改情况如下：不符合项 1：查中心人员授权档案
2、发现：缺少“提供意见解释人员的岗位授权”。 不符合标准条款及文件： RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验 检测机构通用要求 4.2.5。纠正措施：1、组织对RB/T 214-2017 4.2.5和YLSCX02人员管理程序内容进行人员培训学习；2、中心管理层对XXX进行岗位授权。见证材料：1- 1 不符合纠正措施表；1- 2不符合项整改培训学习记录及有效性评价；1- 3中心管理层对XXX进行岗位授权书扫描件。不符合项2：查中心内务管理程序和中心其他管理制度和作业指导书。发现： 中心缺少发生事故时的应急预案；不符合标准条款及文件： RB/T 214-2017 检 验检测
3、机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 4.3.4。纠正措施：1、组织对RB/T 214-2017 4.3.4和YLSCX05内务管理程序内容进行人员培训学习；2、制定相应的应急预案作业指导书。见证材料：2- 1 不符合纠正措施表；2- 2 不符合项整改培训学习记录及有效性评价；2- 3 应急预案作业指导书一份，相应的文件修改新增记录一份 不符合项 3：现场查看标准物质室，发现：干燥器中的有过期的标准质控样（苹果 和辽宁大米），已经过期未及时处理。不符合标准条款及文件： RB/T 214-2017 检 验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 4.4.6。纠正措施：1、 组织对RB
4、/T 214-2017 4.4.6和YLSCX09标准物质管理程序内容进行人 员培训学习；2、转移已过期的质控标准物质，填写报废记录；3、查是否有在过期这段时间内使用该标准物质的情况。见证材料：3- 1 不符合纠正措施表；3- 2 不符合项整改培训学习记录及有效性评价；3- 3 转移前后的照片，报废记录1份。不符合项 4：查中心服务和供应品采购控制程序和中心其他管理制度和作业 指导书。发现：中心缺少确定对检测质量有影响的供应品、试剂和消耗性材料的 控制范围的作业指导书。不符合标准条款及文件： RB/T 214-2017 检验检测机 构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 4.5.10。纠正措
5、施：1、组织对RB/T 214-2017 4.5.10和YLSCX12服务和供应品采购控制程序 内容进行人员培训学习；2、制定消耗性材料验收作业指导书，指导书包括中心的耗材验收目录、验收依 据、验收过程程序。见证材料：4- 1 不符合纠正措施表；4- 2 不符合项整改培训学习记录及有效性评价；4- 3 消耗性材料验收作业指导书一份，相应的文件修改新增记录一份 不符合项 5：查中心样品管理程序和中心其他管理制度和作业指导书。发现： 中心缺少明确表述制样和办公室流转环节的相关作业指导书。 不符合标准条款 及文件： RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要 求 4.5.18 。纠正措施：1、组织对RB/T 214-2017 4.5.18和YLSCX21样品管理程序内容进行人员 培训学习；2、制定与样品制备相关的作业指导书，指导书包含：需制样的样品的样品流转 和制样方法等内容。见证材料：5- 1 不符合纠正措施表；5- 2 不符合项整改培训学习记录及有效性评价；5- 3 样品流转与制备作业指导书，相应的文件修改新增记录一份。
